Vistaril

Anonim

VISTARIL ®
(hydroxyzine pamoate) כמוסה ו השעיה

תיאור

Hydroxyzine pamoate מיועד כימית כמו 1- (p-chlorobenzhydryl) 4- (2-2-hydroxyethoxy) אתיל) diethylenediamine מלח של 1, 1'-מתילן ביס (2 hydroxy-3-naphthalene carboxylic acid).

מרכיבים אינרטיים עבור פורמולציות הקפסולה הם: כמוסות ג 'לטין קשה (אשר עשוי להכיל צהוב 10, ירוק 3, צהוב 6, אדום 33, וכן חומרים אינרטי אחרים); מגנזיום סטיארט; סודיום לוריל גופרתי; עֲמִילָן; סוכרוז.

מרכיבים אינרטיים עבור נוסחה ההשעיה בעל פה הם: carboxymethylcellulose נתרן; טעם לימון; פרופילן גליקול; חומצה סורבית; תמיסת סורביטול; מים.

התראות

לסיוע סימפטומטי של חרדה ומתיחות הקשורים לפסיכונורוזה וכמרכיב נלווה למצבי מחלה אורגניים, שבהם מתבטאת החרדה.

שימושי בניהול של pruritus בשל מצבים אלרגיים כגון אורטיקריה כרונית ו atopic ו dermatoses מגע, וכן pristitus בתיווך היסטמין.

כמו תרופות הרגעה כאשר נעשה שימוש premedication ולאחר ההרדמה הכללית, הידרוקסין עשוי פוטנציאלי meperidine (Demerol ® ) ו barbiturates, ולכן השימוש שלהם מראש טרום הרדמה טיפול צריך להיות שונה על בסיס אישי. אטרופין ושאר אלקלואידים של בלדונה אינם מושפעים מהתרופה. הידרוקסיזין אינו ידוע להפריע לפעולה של digis בכל דרך והיא עשויה לשמש בו זמנית עם סוכן זה.

היעילות של הידרוקסיזין כסוכן antianxiety לשימוש לטווח ארוך, כלומר, יותר מ 4 חודשים, לא הוערכה על ידי מחקרים קליניים שיטתיים. על הרופא להעריך מחדש את התועלת של התרופה עבור המטופל.

מינון ואדמיניסטרציה

לתסמינים סימפטומטיים של חרדה ומתח הקשורים לפסיכונוירוזה וכמרכיב נלווה למצבי מחלה אורגניים, שבהם החרדה מתבטאת: אצל מבוגרים, 50-100 מ"ג ציד; ילדים מתחת לגיל 6, 50 מ"ג ביום במנות מחולקות; ו מעל 6 שנים, 50-100 מ"ג ביום במנות מחולק.

לשימוש בניהול של דלקת פרקים בשל מצבים אלרגיים כגון אורטיקריה כרונית ואטופיקה ומגע דרמטוזיס, ובגורמת לתינוקות, במינון 25 מ"ג או ציד; ילדים מתחת לגיל 6, 50 מ"ג ביום במנות מחולקות; ו מעל 6 שנים, 50-100 מ"ג ביום במנות מחולק.

כסם הרגעה, המשמש כטיפול מראש ובהרדמה כללית: 50-100 מ"ג במבוגרים ו -0.6 מ"ג לק"ג אצל ילדים.

כאשר הטיפול הוא יזם על ידי נתיב שרירי של הממשל, מינונים הבאים עשויים להיות מנוהל בעל פה.

כמו בכל התרופות, יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל לטיפול.

איך סופקו

Vistaril כמוסות (hydroxyzine pamoate שווה hydrochloride hydroxyzide)

25 מ"ג : 100 ( NDC 0069-5410-66), שתי גוונים ירוקים טון
50 מ"ג : 100 ( NDC 0069-5420-66), קפסולות ירוקות ולבנות

ויסטאראל (753 מ"ל) בקבוקי 1 ליטר ( NDC 0069-5440-93) ו -4 אונקיות (120 מ"ל) בקבוקים ( NDC 0069-5440-97) באריזות של 4.

לנער במרץ עד המוצר הוא resuspended לחלוטין.

תופעות לוואי

תופעות לוואי דיווחו עם הממשל של Vistaril הם בדרך כלל מתון וחולף בטבע.

עור ונספחים : הידרוקסיליד הפה הידרוקסילידית קשורה לפוסטולוזיס אקוטמנטי מתוחכם חריף (AGEP) ולהפרעות סמים קבועות בדיווחים שלאחר השיווק.

אנטיכולינרגי: יובש בפה.

מערכת העצבים המרכזית: נמנום הוא בדרך כלל חולף ועלול להיעלם בתוך כמה ימים של טיפול ממושך או על הפחתת המינון. פעילות מוטורית בלתי רצויה, כולל מקרים נדירים של רעד ועוויתות, דווחה, בדרך כלל עם מינון גבוה בהרבה מאלו המומלצים. דיכאון נשימתי משמעותי לא דווח על המינון המומלץ.

מערכת הלב: QT הארכה, Torsade דה פוינטס.

בניסוי שלאחר השיווק דווח על השפעות בלתי רצויות נוספות: גוף כמכלול: תגובה אלרגית, מערכת העצבים: כאבי ראש, פסיכיאטריה: הזיות, עור ונספחים: pruritus, rash, urticaria.

אינטראקציות עם תרופות

אין מידע מסופק

אזהרות

אמהות סיעוד

לא ידוע אם תרופה זו מופרשת בחלב האדם. מאז תרופות רבות כל כך מופרשים, hydroxyzine לא צריך להינתן לאמהות מיניקות.

אמצעי זהירות

יש לשקול את הפעולה האפשרית של הידרוקסיזין כאשר התרופה משמשת לקשר עם מדכא מערכת העצבים המרכזית כמו נרקוטיים, אנרגיות לא-נרקוטיות ובארביטורים. לכן, כאשר דיכאון מרכזי מערכת העצבים מנוהלים יחד עם הידרוקססינית, המינון שלהם צריך להיות מופחת. מאחר שנמנום עלול להתרחש עם השימוש בתרופה, יש להזהיר את החולים מפני אפשרות זו ולהזהיר מפני נהיגה במכונית או הפעלת מכונות מסוכנות בעת נטילת Vistaril (hydroxyzine pamoate). יש לייעץ למטופלים להשתמש בו-זמנית בסמים אחרים של דלקת מפרקים מרכזית, והזהיר כי השפעת אלכוהול עלולה להיות מוגברת.

QT הרחבה / Torsade דה פוינטס (TdP)

מקרים של הארכת QT ו Torsade דה פוינט דווחו במהלך השימוש שלאחר השיווק של hydroxyzine. רוב הדיווחים התרחשו בחולים עם גורמי סיכון אחרים עבור הארכת QT / TdP (מחלות לב קיימות מראש, חוסר איזון אלקטרוליטי או שימוש בסמים בהפרעות קשב). לכן, יש להשתמש בהידרוקסיזין בחולים עם גורמי סיכון להארכת QT, תסמונת QT מולדת ארוכה, היסטוריה משפחתית של תסמונת QT ארוכה, תנאים אחרים המביאים להתפתחות QT והפרעות בקצב הלב, כמו גם לאוטם שריר הלב לאחרונה, לב ללא פגע כישלון, bradyarrhythmias.

זהירות מומלץ במהלך השימוש במקביל של תרופות ידוע להאריך את מרווח QT. אלה כוללים סוג 1A (לדוגמה, quinidine, procainamide) או Class III (למשל, amiodarone, sotalol) נגד antarrhythmics, תרופות אנטי-פסיכוטיות מסוימות (לדוגמה, ziprasidone, iloperidone, clozapine, quetiapine, chlorpromazine), תרופות נוגדות דיכאון מסוימות (כגון citalopram, fluoxetine) אנטיביוטיקה (למשל, azithromycin, אריתרומיצין, קליתרומיצין, gatifloxacin, moxifloxacin); (כגון pentamidine, methadone, ondansetron, droperidol).

חריפה אקוסטמטית חריפה כללית (AGEP)

הידרוקסיזין עלול לגרום לעיתים רחוקות לפוסטולוזיס אקסאנטמטי חריף (AGEP), תגובה עורית חמורה המאופיינת בחום ופוסטולים סטריליים קטנים, שטחיים ולא פוליקולרים סטריליים, הנוצרים באזורים גדולים של אריתמה אדמונית. ליידע את המטופלים על הסימנים של AGEP, ולהפסיק הידרוקסין בהופעתו הראשונה של פריחה בעור, החמרה של תגובות העור הקיימות אשר hydroxyzine יכול לשמש לטיפול, או כל סימן אחר של רגישות יתר. אם הסימנים או הסימפטומים מציעים AGEP, אין להשתמש בהידרוקססיזין ויש לשקול טיפול חלופי. הימנע cetirizine או levocetirizine בחולים שחוו AGEP או תגובות רגישות אחרות עם hydroxyzine, בשל הסיכון של רגישות צולבת.

שימוש גריאטרי

קביעה לא נעשתה אם מחקרים קליניים מבוקרים של VISTARIL כללו מספר מספיק של נבדקים בני 65 ומעלה כדי להגדיר הבדל בתגובתם של נבדקים צעירים יותר. ניסוי קליני אחר לא זיהה הבדלים בתגובות בין הקשישים לחולים הצעירים. באופן כללי, בחירת המינון עבור מטופל קשיש צריכה להיות זהירה, בדרך כלל מתחיל בקצה הנמוך של טווח המינון, המשקף את התדירות הגבוהה יותר של הפחתה תפקוד כבד, כליות או לב של מחלה במקביל או טיפול תרופתי אחר.

היקף הפרשת הכליה של VISTARIL לא נקבע. מכיוון שחולים קשישים נוטים יותר לירידה בתפקוד הכלייתי, יש להקפיד על בחירת מינון.

תרופות הרגעה עלול לגרום לבלבול על סדיציה אצל קשישים; חולים מבוגרים בדרך כלל צריך להתחיל במינונים נמוכים של VISTARIL וצפו מקרוב.

מנת יתר

הביטוי הנפוץ ביותר של Overdosage של Vistaril הוא hypersedation. תסמינים ותסמינים אחרים היו תסמינים, עוויתות, בחילות והקאות. כמו בניהול של overdosage עם כל תרופה, יש לזכור כי סוכנים רבים עשויים להיות נלקח.

אם הקאות לא התרחשו באופן ספונטני, זה צריך להיות המושרה. שטיפת קיבה מיידית מומלץ גם. טיפול תומך כללי, כולל ניטור תכופים של סימנים חיוניים תצפית קרובה של המטופל, הוא ציין. יתר לחץ דם, אם כי לא סביר, יכול להיות נשלט עם נוזלים תוך ורידי ו וזופרסורים (אין להשתמש באפינפרין כמו hydroxyzine counteract העיתונות שלה או פעולה.) קפאין ונתרן בנזואט הזרקת, USP, עשוי לשמש כדי לנטרל את מערכת העצבים המרכזית depressant אפקטים.

מינון יתר של הידרוקסזיין עלול לגרום להארכת QT ולחזרת מפרקים. ניטור ECG מומלץ במקרים של מינון יתר של hydroxyzine.

אין תרופה ספציפית. ספק אם ההמודיאליזה תהיה בעלת ערך כלשהו בטיפול במינון יתר של הידרוקסין. עם זאת, אם סוכנים אחרים כגון barbiturates כבר ingested במקביל, המודיאליזה ניתן לציין. אין שיטה מעשית לכמות hydroxyzine בנוזל הגוף או רקמות לאחר בליעה או ניהול.

אימוץ

Hydroxyzine, כאשר ניתנת העכבר, חולדה, ארנב, בהריון עוברי, העובר חולדה עכבר במינונים במינון גבוה מעל טווח טיפולי אנושי. נתונים קליניים בבני אדם אינם מספיקים כדי לקבוע בטיחות בתחילת ההריון. עד נתונים אלה זמינים, הידרוקסין הוא התווית בתחילת ההריון.

Hydroxyzine הוא התווית בחולים עם מרווח QT ממושך.

Hydroxyzine pamoate הוא התווית עבור חולים אשר הראו רגישות יתר קודמת לכל רכיב של תרופה זו.

Hydroxyzine הוא התווית בחולים עם רגישות ידוע למוצרי hydroxyzine, וכן בחולים עם רגישות ידועה cetirizine hydrochloride או levocetirizine hydrochloride.

פרמקולוגיה קלינית

Vistaril (hydroxyzine pamoate) אינו קשור מבחינה כימית ל phenothiazines, reserpine, meprobamate, או benzodiazepines.

Vistaril הוא לא דיכאון קליפת המוח, אבל הפעולה שלה עשויה להיות בשל דיכוי של פעילות באזורים מפתח מסוימים של אזור תת קליפת המוח של מערכת העצבים המרכזית. שריר השלד העיקרי הרפיה הוכח בניסוי. פעילות Bronchodilator, ואת ההשפעות antihistaminic ו משכך כאבים הוכחו בניסוי ואושר קלינית. אפקט אנטי-אמטי, הן על ידי בדיקת אפומורפינים והן על ידי מבחן veriloid, הוכח. מחקרים פרמקולוגיים וקליניים מצביעים על כך שהידרוקסיזין במינון טיפולי אינו מגביר את הפרשת הקיבה או את החומציות וברוב המקרים יש פעילות אנטי-פסיכוטית קלה. Hydroxyzine נספג במהירות בדרכי העיכול והשינויים הקליניים של Vistaril נצפים בדרך כלל תוך 15 עד 30 דקות לאחר הטיפול בעל פה.

מידע על המטופל

לא סופק מידע. עיין בקטע 'אזהרות' ו'פרקציות ' .

קטגוריות פופולאריות