קרם Triamcinolone

Anonim

Triamcinolone Acetonide (שמנת triamcinolone acetonide)
קרם USP, 0.1%

תיאור

קורטיקוסטרואידים מקומיים מהווים מעמד של סטרואידים סינתטיים בעיקר המשמשים אנטי דלקתיים סוכני אנטיפרוריטי. סטרואידים בכיתה זו כוללים Triamcinolone Acetonide (triamcinolone אצטון קרם). Triamcinolone Acetonide (שמנת triamcinolone Acetonide) מיועד כימית 9-פלואורו-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione מחזורית 16, 17-אצטלי עם אצטון. עם הנוסחה המולקולרית של C 24 H 31 FO 6 ומשקל מולקולרי של 434.51. הנוסחה המבנית היא:

כל אחד מהם מכיל 3 מ"ג Triamcinolone Acetonide (שמנת triamcinolone Acetonide) בבסיס קרם המורכב מאלכוהול cetyl, monostearate glyceryl, שעוות אסטרים cetyl, isopropyl palmitate, polysorbate-60, polysorbate- 80, פרופילן גליקול ומים מטוהרים.

התראות

אצטוניד Triamcinolone (שמנת triamcinolone acetonide) קרם הוא הצביע על ההקלה של התופעות דלקתיות pruritic של dermatoses דלקת קורטיקוסטרואידית.

מינון ואדמיניסטרציה

החל על האזור המושפע פעמיים או שלוש פעמים ביום. לשפשף בעדינות.

טכניקת ההלבשה האקסקלוסיבית

תחבושות חדירות ניתן להשתמש לניהול של פסוריאזיס או תנאים סרבניים אחרים. בעדינות לשפשף כמות קטנה של שמנת לתוך הנגע עד שהוא נעלם. החל מחדש את ההכנה משאיר ציפוי דק על הנגע, לכסות עם הסרט nonporous גמיש, ואת החותם את הקצוות. במידת הצורך, לחות נוספת עשויה להיות מסופקת על ידי כיסוי הנגע עם בד כותנה נקי לחלחל לפני הסרט nonporous מוחל או על ידי להרטיב לזמן קצר את האזור הפגוע עם מים מיד לפני החלת התרופה. התדירות של תחבושות שינוי נקבע באופן הטוב ביותר על בסיס אישי. זה יכול להיות נוח ליישם triamcinolone אס- tonide קרם תחת רוטב occlusive בערב כדי להסיר את ההלבשה בבוקר (כלומר, 12 שעות חסימה). בעת שימוש במשטר החסימה של 12 שעות, יש להחיל קרם נוסף, ללא חסימה, במהלך היום. ההחלה היא חיונית בכל שינוי ההלבשה. אם מתפתחת זיהום, יש להפסיק את השימוש בחבישות סותרות ולטפל בטיפול מתאים במיקרוביאליות.

איך סופקו

Triamcinolone Acetonide (קרם שמנת triamcinolone) קרם USP, 0.1% ב 15 גרם (NDC 51672-1282-1), 30 גרם (NDC 51672-1282-2) ו 80 גרם (NDC 51672-1282-8) צינורות.

חנות בטמפרטורת החדר נשלט 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). להגן מפני הקפאה.

Mdd. על ידי תרו תרופה בע"מ, ברמפטון, אונטריו, קנדה L6T 1C1 Dist. על ידי: Taro תרופות ארה"ב, Inc, הות'ורן, ניו יורק 10532. מתוקן: מאי, 2005. FDA Rev תאריך:

תופעות לוואי

תופעות הלוואי המקומיות הבאות מדווחות לעיתים רחוקות עם קורטיקוסטרואידים מקומיים, אך עשויות להתרחש בתדירות גבוהה יותר עם השימוש בדלקות סינתטיות. תגובות אלו מפורטות בסדר יורד מקרוב של התרחשות:

שריפה
עִקצוּץ
הַקפָּדָה
יוֹבֶשׁ
פוליקוליטיס
היפרטריכוזה
התפרצויות אקניפורמיות
היפופיגמנטציה
דלקת עור פריוריאלית
דלקת עור אלרגית
התכווצות העור
זיהום משני
עור ניוון Striae
Miliaria

אינטראקציות עם תרופות

לא סופק מידע.

אזהרות

לא סופק מידע.

אמצעי זהירות

כללי

ספיגה מערכתית של קורטיקוסטרואידים אקטואליים גרמה לדיכוי היפוך של היפותלמוס-יותרת המוח (HPA), תופעות של תסמונת קושינג, היפרגליקמיה וגלוקוזוריה אצל חלק מהחולים.

תנאים אשר להגדיל את הקליטה מערכתית כוללים את היישום של סטרואידים חזק יותר, שימוש על פני שטח גדול, שימוש ממושך, והוספת תחבושות occlusive.

לכן, חולים שקיבלו מינון גדול של סטרואידים אקטואליים חזקים המיושמים על פני שטח גדולים או תחת רוטב occlusive יש להעריך מעת לעת ראיות של דיכוי ציר HPA באמצעות בדיקות השתן חינם קורטיזול ו ACTH, וכן לירידה של הומאוסטזיס תרמית . אם הדיכוי של HPA או הרמה של טמפרטורת הגוף מתרחשת, יש לעשות ניסיון למשוך את התרופה, כדי להפחית את תדירות היישום, להחליף סטרואיד חזק פחות, או להשתמש בגישה רציפה בעת ניצול הטכניקה occlusive.

השחזור של פונקציית ציר HPA ו הומיאוסטזיס תרמית הם בדרך כלל הנחיה להשלים עם הפסקת התרופה. לעתים רחוקות, סימנים ותסמינים של נסיגה סטרואידים עלולה להתרחש, הדורשים קורטיקוסטרואידים מערכתית משלימה. מדי פעם, המטופל עשוי לפתח תגובה רגישות לחומר ההלבשה מסוים או דבק וחומר חלופי עשוי להיות נחוץ.

ילדים יכולים לספוג כמויות גדולות יחסית של קורטיקוסטרואידים מקומיים ובכך להיות רגישים יותר לרעילות מערכתית (ראה סעיף זה - סעיף השימוש בילדים ).

אם מתפתחת גירוי, יש להפסיק את הטיפול בסטרואידים מקומיים ולהפעיל את הטיפול המתאים.

בנוכחות זיהומים דרמטולוגיים, יש להשתמש בסוכן אנטי פטרייתי או אנטיבקטריאלי מתאים. אם תגובה חיובית אינה מתרחשת מיד, יש להפסיק את הטיפול בסטרואידים עד שהזיהום נשלט כראוי.

תכשירים אלה אינם מיועדים לשימוש אופטלמי.

בדיקות מעבדה

בדיקת קורטיזול חינם של בדיקת השתן ומבחן גירוי ACTH עשוי להיות מועיל בהערכת דיכוי של HPA.

קרצינוגנזה, מוטאנאזיס וירידה בפריון

מחקרים בבעלי חיים לטווח ארוך לא בוצעו על מנת להעריך את הפוטנציאל המסרטן או את ההשפעה על הפוריות של קורטיקוסטרואידים מקומיים.

מחקרים לקביעת מוטגניות עם פרדניזולון והידוקורטיזון חשפו תוצאות שליליות.

הֵרָיוֹן.

אפקטים Teratogenic, הריון קטגוריה ג

קורטיקוסטרואידים הם בדרך כלל טרטוגניים אצל בעלי מעבדה כאשר הם מנוהלים על ידי מערכתית ברמת מינון נמוכה יחסית. קורטיקוסטרואידים חזק יותר הוכח להיות ter-atogenic לאחר יישום עורי בחיות מעבדה. אין מחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים הרות על השפעות טרטוגניות של סטרואידים מיושמים. לכן, קורטיקוסטרואידים מקומיים יש להשתמש במהלך ההריון רק אם היתרון הפוטנציאלי מצדיק את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. תרופות מסוג זה לא ישמשו בהרחבה על חולים הרות, בכמויות גדולות, או במשך תקופות ממושכות של זמן.

אמהות סיעוד

לא ידוע אם ניהול מקומי של קורטיקוסטרואידים עלול לגרום לספיגה מערכתית מספקת כדי לייצר כמויות ניתנות לגילוי בחלב אם. קורטיקוסטרואידים המנוהלים באופן סיסטמי מופרשים לחלב אם בכמויות שלא צפויות להשפיע לרעה על התינוק. עם זאת, יש לנקוט זהירות כאשר קורטיקוסטרואידים מקומיים ניתנים לאישה סיעודית.

שימוש פדיאטרי

חולים פדיאטריים עשויים להפגין רגישות רבה יותר לדיכוי מקומי של קורטיקוסטרואידים המושרה על ידי HPA, ותסמונת Cushing מאשר חולים מבוגרים בגלל שטח שטח גדול יותר של העור ביחס משקל הגוף.

דיכוי ההיפותלמוס - יותרת המוח - יותרת המוח (HPA), תסמונת Cushing, ויתר לחץ דם תוך גולגולתי דווחו בחולים ילדים שקיבלו סטרואידים מקומיים. תופעות של דיכוי אדרנל בחולים ילדים כוללים פיגור צמיחה ליניארית, עלייה במשקל מושהה, רמות נמוכות של קורטיזול פלזמה, והיעדר תגובה לגירוי ACTH. תופעות הלוואי של יתר לחץ דם תוך גולגולתי כוללות פונטנלים בולטים, כאבי ראש ופפילמיה דו-צדדית.

מינון של סטרואידים מקומיים לחולי ילדים צריך להיות מוגבל לסכום הנמוך ביותר תואם משטר טיפול יעיל. טיפול קורטיקוסטרואי כרוני עלול להפריע לצמיחתם ולפיתוחם של חולי ילדים.

מנת יתר

קורטיקוסטרואידים המיושמים באופן מקומי יכולים להיספג בכמויות מספקות כדי לייצר השפעות מערכתיות (ראה הנחיות, סעיף כללי ).

אימוץ

Triamcinolone אצטוניד (קרם triamcinolone acetonide) קרם הוא התווית אצל חולים עם היסטוריה של רגישות יתר על כל אחד מרכיבי ההכנה.

פרמקולוגיה קלינית

קורטיקוסטרואידים מקומיים חולקים פעולות נוגדות דלקת, אנטיפרוריטים ווסוקונסטרוקטיביות.

המנגנון של פעילות אנטי דלקתית של קורטיקוסטרואידים מקומיים אינו ברור. שיטות מעבדה שונות, כולל מבחני vasoconstrictor, משמשים להשוות ולחזות כוח ו / או יעילות רפואית של קורטיקוסטרואידים מקומיים. קיימות מספר ראיות המרמזות על כך שקיים קשר מתאם בין יעילות הווסוצונסטריקטור לבין יעילות טיפולית אצל האדם.

פרמקוקינטיקה

היקף קליטה percutaneous של קורטיקוסטרואידים מקומיים נקבעת על ידי גורמים רבים, כולל הרכב, את שלמות מחסום האפידרמיס, ושימוש תחבושות occlusive.

קורטיקוסטרואידים מקומיים יכולים להיספג מעור שלם. דלקת ו / או תהליכי מחלה אחרים העור להגדיל את הקליטה percutaneous. תחבושות חדירות באופן משמעותי להגדיל את הקליטה percutaneous של קורטיקוסטרואידים מקומיים. לכן, תחבושות occlusive עשוי להיות תוספת טיפולית יקר לטיפול של dermatoses עמיד (ראה מינון סעיף המינהל ).

לאחר שנקלטו דרך העור, קורטיקוסטרואידים מקומיים מטופלים באמצעות מסלולים פרמקוקינטיים הדומים לקורטיקוסטרואידים המנוהלים באופן שיטתי. קורטיקוסטרואידים מחויבים חלבונים פלזמה בדרגות שונות. קורטיקוסטרואידים הם metabolized בעיקר בכבד ולאחר מכן מופרשים על ידי הכליות. חלק קורטיקוסטרואידים אקטואלי המטבוליטים שלהם מופרשים גם לתוך המרה.

מידע על המטופל

מטופלים המשתמשים בקורטיקוסטרואידים מקומיים צריכים לקבל את המידע וההוראות הבאים:

  1. תרופה זו היא לשמש על פי הוראות הרופא. הוא מיועד לשימוש חיצוני בלבד. הימנע ממגע עם העיניים.
  2. המטופלים צריכים להיות מומלץ לא להשתמש בתרופה זו עבור כל הפרעה אחרת מאשר אשר נקבע.
  3. אין לעטוף את האזור הנגוע או לכסותו בצורה אחרת או לעטוף אותו בצורה אחרת, אלא אם הוא מכוון על ידי הרופא.
  4. חולים צריכים לדווח על כל הסימנים של תופעות לוואי מקומיות במיוחד תחת תחבושות occlusive.
  5. להורים לחולי ילדים מומלץ לא להשתמש בחיתולים הדוקים או במכנסי פלסטיק על ילד שמטופל באזור החיתולים, שכן בגדים אלה עשויים להוות תחבושות סותרות.

קטגוריות פופולאריות