Silvadene

Anonim

SILVADENE CREAM® 1%
(כסף sulfadiazine) קרם

תיאור

CILVADENE קרם 1% הוא רך, לבן, מים שמנת המכיל את סוכן antioxidia מיקרוביאלית sulfadiazine בצורת micronized, אשר יש את הנוסחה המבנית הבאה:

כל גרם של קרם SILVADEN 1% מכיל 10 מ"ג של כסף sulfadiazine micronized. הרכב קרם מורכב prolatumum לבן, אלכוהול stearyl, myopate איזופרופיל, monorleate sorbitan, polyoxyl 40 stearate, פרופילן גליקול, מים, עם methylparaben 0.3% כחומר משמר. סילבדין קרם 1% (כסף sulfadiazine) מתפשט בקלות ניתן לשטוף בקלות עם מים.

התראות

CILVADENE קרם 1% (כסף sulfadiazine) היא תרופה אנטי מיקרוביאלית אקטואלי המצוינת כנספח למניעה וטיפול של אלח דם הפצע בחולים עם כוויות מדרגה שנייה ושלישית.

מינון ואדמיניסטרציה

מוסד מהיר של משטרי טיפול מתאימים לטיפול בחולה השרוף הוא בעל חשיבות עליונה וכולל את השליטה בהלם וכאב. את הפצעים לשרוף הם טיהר מכן ו debrided, ו SILVADENE קרם 1% (כסף sulfadiazine) מוחל בתנאים סטריליים. צריבת אזורים צריך להיות מכוסה עם סילברן קרם 1% בכל עת. הקרם צריך להיות מיושם פעם עד פעמיים ביום לעובי של כ 1/16 אינץ '. בכל פעם שיש צורך, יש להחיל את הקרם מחדש על כל האזורים שמהם הוא הוסר על ידי פעילות המטופל. מינהל יכול להתבצע בזמן מינימלי בגלל תחבושות לא נדרשים. עם זאת, אם דרישות המטופל בודדים לעשות תחבושות הצורך, הם עשויים לשמש.

החל מיד לאחר הידרותרפיה.

טיפול עם CILVADENE קרם 1% צריך להיות נמשך עד ריפוי משביע רצון אירעה, או עד האתר כוויות מוכן השתלת. אין לסלק את התרופה מהמשטר הטיפולי, כאשר עדיין קיימת אפשרות לזיהום, אלא אם מתרחשת תגובה שלילית משמעותית.

איך סופקו

CILVADENE קרם 1% (כסף sulfadiazine) זמין בצנצנות המכילות 50 גרם ( NDC 61570-131-50), 400 גרם ( NDC 61570-131-40), ו 1000 גרם ( NDC 61570-131-98) ו צינורות המכילים 20 G ( NDC 61570- 131-20), 25 גרם ( NDC 61570-131-25), 50 גרם ( NDC 61570-131-55) ו- 85 גרם ( NDC 61570-131-85).

חנות בטמפרטורה מבוקרת טמפרטורה 20 ° עד 25 ° C (68 ° עד 77 ° F).

תופעות לוואי

מספר מקרים של לוקופניה חולפת דווחו בחולים שקיבלו טיפול בסולפדיאזין. 1, 2, 3 Leukopenia הקשורים כסף sulfadiazine הממשל מאופיין בעיקר על ידי ספירת נויטרופילים ירד. מקסימום של תאי דם לבנים מקסימליים מתרחשת בתוך 2 עד 4 ימים מתחילת הטיפול. ריבאונד לרמות לויקוציטים נורמלי מתחיל להופיע בתוך 2-3 ימים. ההתאוששות אינה מושפעת מהמשך הטיפול בסולפדיאזיזין. שכיחות מוגברת של לוקופניה דווחה בחולים שטופלו במקביל עם cimetidine.

אירועים אחרים המתרחשים לעתים רחוקות כוללים נמק עור, multiforme אריתמה, שינוי צבע העור, תחושת צריבה, פריחות, ואת דלקת מפרקים interstitial.

הפחתה בצמיחה חיידקית לאחר יישום של סוכנים אנטיבקטריאליים אקטואליים דווחה לאפשר ריפוי ספונטני של עובי חלקית חלקית כוויות על ידי מניעת המרה של עובי חלקי לעובי מלא על ידי אלח דם. עם זאת, הפחתה בהתיישבות חיידקית גרמה להפרדה מאוחרת, ובמקרים מסוימים היה צורך באסכוטומיה כדי למנוע את החוזה.

אינטראקציות עם תרופות

אין מידע מסופק

אזהרות

ספיגת כסף sulfadiazine משתנה בהתאם לאחוז השטח משטח הגוף ואת מידת הנזק לרקמות. למרות שמדובר במעט, ייתכן שכל תגובה שלילית הקשורה לסולפונאמידים עלולה להתרחש. חלק מהתגובות, אשר נקשרו עם sulfonamides, הן כדלקמן: dyscrasias דם כולל agranulocytosis, אנמיה anplia, thrombocytopenia, lukopenia, anemia hemolytic; תגובות דרמטולוגיות ואלרגיות, כולל תגובות עוריות מסכנות חיים (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), אפידרמיס רעיל (TEN) ודרמטיטיס exfoliative); גסטרואינטסטינליות; הפטיטיס והנקרוזיס הכבד; תגובות CNS; ו nephrosis רעילים.

יש רגישות לחצות בין כסף sulfadiazine ו sulfonamides אחרים. אם מתרחשות תגובות אלרגיות המיוחסות לטיפול בסולפדיאזיזין כסיליקון, יש לשקול את המשך הטיפול כנגד הסיכונים הפוטנציאליים של התגובה האלרגית.

התפשטות פטרייתית בתוך ומתחת eschar עשוי להתרחש. עם זאת, שכיחות של supergalfection פטריות דיווח קלינית נמוכה.

השימוש בסילבדן קרם 1% (כסף sulfadiazine) במקרים מסוימים של אנשים עם גלוקוז 6-פוספט dehydrogenase עלול להיות מסוכן, כמו המוליזה עלולה להתרחש.

אמצעי זהירות

כללי

אם תפקודים הכבד והכליות נפגעות, ומבטלים את הירידה בתרופות, הצטברות עלולה להתרחש ולהפסיק את הטיפול ב- CILVADENE 1% (כסף sulfadiazine) כנגד ההטבה הטיפולית המושגת.

בהתייחסות לשימוש אנזימים proteolytic אקטואלי בשילוב עם קרם SILVADEN 1%, יש לציין כי כסף עשוי להשבית אנזימים כאלה.

CILVADENE קרם 1% (כסף sulfadiazine) מיועד לשימוש מקומי בלבד. הימנע מגע של קרם SILVADEN 1% (כסף sulfadiazine) עם העין.

בדיקות מעבדה

בטיפול בפצעים שנשרפים באזורים נרחבים של הגוף, ריכוז הסולפה בסרום עשוי להגיע לרמות טיפוליות בוגרים (8 מ"ג עד 12 מ"ג). לכן, בחולים אלה זה יהיה מומלץ לפקח על ריכוזי סולפה בסרום. תפקוד הכליות צריך להיות במעקב בזהירות את השתן צריך להיבדק גבישים sulfa. קליטת הרכב גליקול פרופילן דווחה להשפיע על osmolality בסרום, אשר עשוי להשפיע על הפרשנות של בדיקות מעבדה.

Carcinogenesis, Mutagenesis, פגיעה של פוריות

מחקרים ארוכי טווח של רעילות דרמטית של 24 חודשים משך בחולדות ו -18 חודשים בעכברים עם ריכוזים של כסף sulfadiazine שלוש עד פי 10 ריכוז קרם SILVADENE 1% לא גילה שום עדות של מסרטן.

הֵרָיוֹן

השפעות טרטוגניות

הריון קטגוריה B. מחקר הרבייה בוצע בארנבות במינונים עד שלוש עד פי 10 ריכוז כסף sulfadiazine ב SILVADENE קרם 1% ולא גילה שום עדות של נזק לעובר עקב sulfadiazine כסף. עם זאת, אין מחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים הרות. מכיוון שמחקרים על רבייה בבעלי חיים אינם תמיד מנבאים את התגובה האנושית, יש להשתמש בתרופה זו במהלך ההריון רק אם מוצדקת בבירור, במיוחד אצל נשים בהריון המתקרבות או לטווח. (ראה אימוץ ).

אמהות סיעוד

זה לא ידוע אם כסף sulfadiazine מופרש בחלב האדם. עם זאת, sulfonamides ידועים מופרשים בחלב האדם, וכל נגזרות sulfonamide ידועים להגביר את האפשרות של kernicterus. בגלל האפשרות לתגובות שליליות חמורות בתינוקות סיעודיים מסולפונאמידות, יש לקבל החלטה אם להפסיק את הטיפול או להפסיק את התרופה, תוך התחשבות בחשיבות התרופה לאם.

שימוש גריאטרי

מתוך סך כל הנושאים במחקר קליני של Silvadene Cream 1%, שבעה אחוזים היו בני 65 ומעלה. לא נמצאו הבדלים כוללים בבטיחות או ביעילות בין נושאים אלה לבין נבדקים צעירים יותר, וניסיון קליני אחר לא זיהה הבדלים בתגובות בין קשישים לחולים צעירים יותר, אך לא ניתן לשלול רגישות רבה יותר של אנשים מבוגרים יותר.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות בחולי ילדים לא הוקמו. (ראה אימוץ ).

מנת יתר

אין מידע מסופק

אימוץ

CILVADEE קרם 1% (כסף sulfadiazine) הוא התווית בחולים רגישים כסף sulfadiazine או כל אחד המרכיבים האחרים בהכנה.

בגלל טיפול sulfonamide ידוע להגדיל את האפשרות של kernicterus, SILVADENE קרם 1% לא צריך לשמש על נשים בהריון מתקרב או בטווח, על תינוקות בטרם עת, או על תינוקות שזה עתה נולדו במהלך 2 החודשים הראשונים של החיים.

פרמקולוגיה קלינית

כסף sulfadiazine יש פעילות מיקרוביאלית רחבה. זה bactricidal עבור רבים חיידקים שליליים וחיידקים גרמניים כמו גם להיות יעיל נגד שמרים. תוצאות מתוך בדיקות במבחנה המפורטים להלן.

נתונים מספיקים הושגו כדי להוכיח כי sulfadiazine כסף יהיה לעכב חיידקים כי הם עמידים בפני סוכני אנטי מיקרוביאלית אחרים וכי התרכובת עדיפה על sulfadiazine.

מחקרים שנעשו באמצעות מיקרוסקופיה אלקטרונית רדיואקטיבית, מיקרוסקופיית אלקטרונים וטכניקות ביוכימיות, גילו כי מנגנון הפעולה של כסף סולפדיאזין על חיידקים שונה מחנקת כסף ונתרן סולפדיאזין. כסף sulfadiazine פועל רק על קרום התא ואת דופן התא לייצר אפקט bactricidal שלה.

תוצאות של בדיקה במבחנה עם סילבדין ® קרם 1% (כסף sulfadiazine) ריכוז של Sulfadiazine כסף מספר זנים רגישים / סה"כ מספר זנים נבדק

סוג & מין50 מיקרוגרם / מ"ל100 מיקרוגרם / מ"ל
Pseudomonas aeruginosa130/130130/130
Xanthomonas (Pseudomonas)
מלטופיליה
7/77/7
מינים אנטרוקטריים48/5050/50
אנטרוקטור קלואקא24/2424/24
מינים Klebsiella53/5454/54
אי קולי63/6363/63
מינים של סראטיה27/2828/28
פרוטאוס מיראביליס53/5353/53
Morganella מורגני10/1010/10
Providencia rettgeri2/22/2
מינים Providencia1/11/1
פרוטאוס וולגאריס2/22/2
מיני מינים10/1010/10
אקסינטובקטרון10/1111/11
סטפילוקוקוס אאורוס100/101100/101
סטפילוקוקוס אפידרמידיס51/5151/51
β - סטרפטוקוקוס המוליטי4/44/4
מינים אנטרווקוקוס52/5353/53
Corynebacteriumdiphtheriae2/22/2
קלאוסטרידיום0/22/2
קנדידה אלביקנים43/5050/50

כסף sulfadiazine אינו מעכב פחמימות anhydrase והוא עשוי להיות שימושי במצבים בהם סוכנים כאלה הם התווית.

מידע על המטופל

לא סופק מידע. עיין בקטע 'אזהרות' ו'פרקציות ' .

קטגוריות פופולאריות