פרואמפטין

Anonim

ProAmatine®
(midodrine hydrochloride) טבליות

אַזהָרָה

מכיוון ש- ProAmatine® יכול לגרום לעלייה ניכרת בלחץ הדם הסובין, יש להשתמש בו בחולים שחייו נפגעים במידה ניכרת למרות הטיפול הקליני הסטנדרטי. האינדיקציה לשימוש ב- ProAmatine® בטיפול בחוסר לחץ דם סימפטומטי אורתוסטטי מתבססת בעיקר על שינוי סמן פונדקאי של יעילות, עלייה בלחץ הדם הסיסטולי שנמדדה דקה אחת לאחר שעמד, סמן פונדקאי נחשב סביר שיתאים לתועלת קלינית . עם זאת, כיום, היתרונות הקליניים של ProAmatine®, בעיקר יכולת משופרת לבצע פעולות של חיי היומיום, לא אומתו.

תיאור

שם: ProAmatine® (midodrine hydrochloride) טבליות

טופס מינון: 2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו -10 מ"ג טבליות למתן אוראלי

חומר פעיל: מידרודין הידרוכלוריד, 2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו -10 מ"ג

לא פעיל חומרים: דו חמצני סיליקון דו חמצני NF, עמילן תירס NF, FD & C כחול מס '2 אגם (10 מ"ג טבליות), FD & C צהוב מס' 6 אגם (5 מ"ג Tablet), מגנזיום Stearate NF, Microcrystalline תאית NF, טלק USP

פרמקולוגיים סיווג: Vasopressor / Antihypotensive שמות כימיים (USAN: Midodrine Hydrochloride): (1) Acetamide, 2-amino-N- (2 (2, 5dimethoxyphenyl) -2-hydroxyethyl) - מונוהידרוכלוריד, (±); (2) (-2) -2-amino-N- (ß-hydroxy-2, 5-dimethoxyphenethyl) אצטמיד מונוהידרוכלוריד BAN, INN, JAN: Midodrine

נוסחה מבנית :

נוסחה מולקולרית: C 12 H 18 N 2 O 4 HCl; משקל מולקולרי: 290.7 תכונות אורגנולפטיות: אבקה נטולת ריח, לבן, גבישי

מְסִיסוּת:

מים: מסיסים

מתנול: מסיס באופן מפתיע

pKa: 7.8 (0.3% תמיסה מימית) pH: 3.5 עד 5.5 (5% תמיסה מימית)

טווח התכה: 200 עד 203 ° C

התראות

ProAmatine® מסומן לטיפול בחוסר לחץ דם סימפטומטי אורתוסטטי (OH). מכיוון ש ProAmatine® יכול לגרום לעליה מסומנת של לחץ דם על עמוד השדרה (BP> 200 mm HG סיסטולי), יש להשתמש בו בחולים שחיי חייהם נפגעים במידה ניכרת למרות הטיפול הקליני הסטנדרטי, כולל טיפול לא תרופתי (כגון גרבי תמיכה), הרחבת נוזלים, ואת השינויים באורח החיים. האינדיקציה מבוססת על השפעת ProAmatine® על עליות בלחץ דם סיסטולי של 1 דקות, סמן פונדקאי הנחשב כמקובל לתועלת קלינית. עם זאת, כיום לא הוקמו היתרונות הקליניים של ProAmatine®, בעיקר יכולת משופרת לביצוע פעילויות חיים. ניסויים קליניים נוספים נערכים על מנת לאמת ולתאר את היתרונות הקליניים של ProAmatine®.

לאחר תחילת הטיפול, יש להמשיך בפרואמאטין ® רק עבור מטופלים המדווחים על שיפור סימפטומטי משמעותי.

מינון ואדמיניסטרציה

המינון המומלץ של ProAmatine® הוא 10 מ"ג, 3 פעמים ביום. מינון צריך להתבצע במהלך שעות היום, כאשר המטופל צריך להיות זקוף, רודף את הפעילות של חיי היומיום. לוח הזמנים המוצע של המינון של 4 שעות בקירוב הוא כדלקמן: זמן קצר לפני, או עם עולה בבוקר, בצהריים ובשעות אחר הצהריים המאוחרות (לא מאוחר מ 6 אחר הצהריים). מינונים עשויים להינתן במרווחים של 3 שעות, אם יש צורך, כדי לשלוט בסימפטומים, אך לא בתדירות גבוהה יותר. מינונים בודדים גבוהים כמו 20 מ"ג ניתנו לחולים, אך יתר לחץ דם סיסטולי חמור ומתמשך מתרחש בקצב גבוה (כ -45%) במינון זה. על מנת להקטין את הפוטנציאל של יתר לחץ דם במהלך השינה, אין לתת ProAmatine® לאחר ארוחת הערב או פחות מ -4 שעות לפני השינה. חלק מהמטופלים היומיים שגדולים מ -30 מ"ג היו נסבלים על-ידי חלק מהחולים, אך בטיחותם ותועלתם לא נחקרו באופן שיטתי או הוקם. בגלל הסיכון של יתר לחץ דם, ProAmatine ® יש להמשיך רק בחולים אשר נראה להגיע שיפור סימפטומטי במהלך הטיפול הראשוני.

לחץ הדם הסביבתי והעומד צריך להיות מתבצע בקביעות, ויש להפסיק את ניהול ProAmatine® אם לחץ הדם הסביבתי עולה באופן מוגזם.

בגלל desglymidodrine מופרש באופן חד, מינון בחולים עם תפקוד כליות חריגה צריך להיות זהיר; אם כי זה לא נבדק באופן שיטתי, מומלץ כי הטיפול בחולים אלה יזם באמצעות מינון של 2.5 מ"ג. מינון אצל ילדים לא נחקר כראוי.

רמות הדם של midodrine ו desglymidodrine היו דומות כאשר משווים את רמות החולים 65 או מעל לעומת הצעירים מ 65, וכאשר משווים גברים לעומת נקבות, הצעת שינויים במינון עבור קבוצות אלה אינם הכרחיים.

איך סופקו

2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו -10 מ"ג טבליות למתן אוראלי. הטבליה בעלת 2.5 מ"ג היא לבנה, עגולה וביפנארית, עם קצה משופע, ומצוינת בצד אחד עם "RPC" מעל ו "2.5" מתחת לניקוד, ו "003" בצד השני. הטבליה של 5 מ"ג היא כתום, עגול, ו biplanar, עם קצה משופע, והוא הבקיע בצד אחד עם "RPC" מעל ו "5" מתחת לתוצאה, ו "004" בצד השני. 10 מ"ג הוא כחול, עגול, biplanar, עם קצה משופעים, והוא הבקיע בצד אחד עם "RPC" מעל ו "10" מתחת לתוצאה, ו "007" בצד השני.

טבליות 2.5 מיליגרם (בקבוק של 100) : ארצות הברית לא משווקת עוד את המוצר הזה

טבליות 5.0 מיליגרם (בקבוק של 100): ארה"ב לא משווקת עוד מוצר זה

טבליות של 10 מיליגרם (בקבוק של 100): ארה"ב כבר לא משווקת מוצר זה

חנות ב 25 ° C (77 ° F)

טיולים מותר ל 15-30 מעלות צלזיוס (59-86 ° F) (ראה USP טמפרטורה מבוקרת חדר)

תופעות לוואי

התגובות השליליות השכיחות ביותר שנצפו במחקרים מבוקרים היו לחץ דם גבוה וישיבה; paresthesia ו pruritus, בעיקר של הקרקפת; עור ברווז; צְמַרמוֹרֶת; דחק השתן; שימור שתן ותדירות השתן.

התדירות של אירועים אלה בניסוי של 3 שבועות עם מבוקר פלצבו מוצגת בטבלה הבאה:

תופעות לוואי

מִקרֶה תְרוּפַת סְרָק
n = 88
מידודרין
n = 82
# של דוחות% מהחולים# של דוחות% מהחולים
סה"כ # דוחות2277
פרסטזיה 144.51518.3
פילוארקציה001113.4
דיסוריה 2001113.4
Pruritis 322.31012.2
יתר לחץ דם 40067.3
צְמַרמוֹרֶת0044.9
כאב 50044.9
פריחה11.122.4
1 כולל hyperesthesia ו paresthesia הקרקפת
2 כולל דיסוריה (1), תדירות שתן מוגברת (2), השתנה לקויה (1), שימור שתן (5), דחיפות בדחיפות (2)
3 כולל הקרקפת pruritus
4 כולל מטופלים שחוו עלייה בלחץ הדם
5 כולל כאבי בטן והגברת הכאב

תופעות לוואי שכיחות פחות היו כאב ראש; תחושה של לחץ / מלאות בראש; ווסודילציה / שטיפה פנים; בלבול / חשיבה חריגה; פה יבש; עצבנות / חרדה ופריחה. תופעות לוואי אחרות שהתרחשו לעתים רחוקות היו פגם בשדה הראייה; סְחַרחוֹרֶת; עור hyperesthesia; נדודי שינה; נוּמָה; erythema multiforme; פצע כואב; עור יבש; דיסוריה; הפחתה בשתן; אסטוניה; כאב גב; צַרֶבֶת; בחילה; מצוקה גסטרואינטסטינלית; גזים ועוויתות ברגליים.

התגובה השלילית הרצינית ביותר הקשורה בטיפול ProAmatine® היא לחץ יתר של עמוד השדרה . הרגשות של paresthesia, pruritus, piloerection וצמרמורות הם התגובות פילומטוריות הקשורות לפעולה של midodrine על קולטנים אלפא אדרנרגי של זקיקי השיער. תחושות של דחיפות השתן, שימור ותדירות קשורות לפעולה של midodrine על קולטני אלפא של צוואר שלפוחית ​​השתן.

אינטראקציות עם תרופות

כאשר ניתנים יחד עם ProAmatine®, גליקוזידים לבביים עשויים לשפר או להאיץ את הברדיקרדיה, לחסום AV או הפרעות קצב.

הסיכון של יתר לחץ דם עולה עם ניהול במקביל של תרופות להגביר את לחץ הדם (phenylphrine, pseudoephedrine, ephedrine, dihydroergotamine, הורמוני בלוטת התריס, או droxidopa). הימנעו משימוש מקביל בתרופות המגבירות את לחץ הדם. אם לא ניתן להימנע משימוש מקביל, עקוב אחר לחץ הדם מקרוב.

הימנע משימוש מעכבי MAO או linezolid עם midodrine.

ProAmatine® נעשה שימוש בחולים המטופלים יחד עם טיפול במתן סטרואידים במלח (כלומר, fludrocortisone acetate), עם או בלי תוספת מלח. הפוטנציאל של יתר לחץ דם על הסף צריך להיות במעקב צמוד בחולים אלה, וניתן למזער על ידי הפחתת המינון של fludrocortisone acetate או הפחתת צריכת המלח לפני תחילת הטיפול עם ProAmatine ®. סוכני חסימה אלפא-אדרנרגיים, כגון ferzosin, terazosin ו- doxazosin, עלולים לגרום לעוינות של השפעות ProAmatine®.

פוטנציאל לסמים אינטראקציה

נראה כי למרות שאין עדויות ניסוייות תומכות, הסילוק הגבוה של דזיגלימידודרין (בסיס) נובע מהפרשת צינורי פעילה על ידי מערכת הפרשת הבסיס האחראית גם להפרשת תרופות כגון metformin, cimetidine, ranitidine, פרוקאינאמיד, טריאמטרן, פרקינייד וקווינידין. לכן יש פוטנציאל לתגובות בין סמים ותרופות עם תרופות אלו.

אזהרות

יתר לחץ דם: התגובה החמורה ביותר שעלולה להיות קשורה בטיפול ProAmatine® מסומנת עלייה של לחץ הדם העורקי על עמוד השדרה (יתר לחץ דם של הסובין). לחץ סיסטולי של כ -200 מ"מ כספית נצפו כ -13.4% מהחולים שקיבלו 10 מ"ג ProAmatine®. הגבהים הסיסטוליים של התואר הזה היו צפויים להיות גבוהים יותר בחולים עם לחץ דם סיסטולי מוגבר מראש (כלומר 170 מ"מ כספית). אין ניסיון בחולים עם לחץ סיסטולי ראשוני מעל 180 מ"מ כספית, מאחר שחולים אלו הוצאו מן הניסויים הקליניים. אין להשתמש ב- ProAmatine® בחולים כאלה. לחץ דם יושבים הועלה גם על ידי טיפול ProAmatine ®. זה חיוני כדי לפקח על לחץ הדם וישיבה בלחץ הדם בחולים מתוחזקים על ProAmatine ®. יתר לחץ דם לא מבוקר מגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים, במיוחד שבץ.

אמצעי זהירות

כללי

יש להעריך את הפוטנציאל להעלאת לחץ דם על עמוד השדרה וישיבה בתחילת הטיפול ב- ProAmatine®. יתר לחץ דם יכול לעיתים קרובות להיות נשלט על ידי מניעת החולה מלהיות שכיבה מלאה, כלומר, שינה עם ראש המיטה מורם. יש להזהיר את המטופל כדי לדווח על תסמינים של לחץ דם מידתי. הסימפטומים עשויים לכלול מודעות לב, דופק באוזניים, כאבי ראש, ראייה מטושטשת וכו 'המטופל צריך להיות מומלץ להפסיק את התרופה מיד אם יתר לחץ דם הסובין נמשכת.

לחץ דם צריך להיות במעקב בזהירות כאשר ProAmatine ® משמש יחד עם סוכנים אחרים הגורמים להסרת עצמות, כגון phenylephrine, ephedrine, dihydroergotamine, phenylpropanolamine, או pseudoephedrine.

האטה קלה בקצב הלב עלולה להתרחש לאחר מתן ProAmatine®, בעיקר בשל רפלקס ואגל. יש לנקוט זהירות כאשר נעשה שימוש ב- ProAmatine® בשילוב עם גליקוזידים לבביים (כגון דיגיטיס), סוכנים פסיכופארמקולוגיים, חוסמי בטא או סוכנים אחרים אשר מפחיתים באופן ישיר או בעקיפין את קצב הלב. חולים אשר חווים כל סימפטומים או סימפטומים המרמזים על ברדיקרדיה (הדופק האטה, סחרחורת מוגברת, סינקופה, מודעות לב) צריכים להיות מומלץ להפסיק את ProAmatine® ויש להעריך מחדש.

ProAmatine ® יש להשתמש בזהירות בחולים עם בעיות שימור השתן, כמו desglymidodrine פועל על קולטנים אלפא אדרנרגי של הצוואר שלפוחית ​​השתן.

ProAmatine® יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מיתר לחץ דם אורתוסטטי, שגם הם סובלים מסוכרת, כמו גם מאלו עם היסטוריה של בעיות ראייה שגם הם לוקחים fludrocortisone acetate, אשר ידוע כי גורם לעלייה בלחץ תוך עיני וגלאוקומה.

השימוש ב- ProAmatine® לא נחקר בחולים עם ליקוי בכליות. מאחר ש desglymidodrine מסולק באמצעות הכליות, ורמות גבוהות יותר של דם היו צפויות בחולים אלו, יש להשתמש בחולים עם ליקוי בכליות, עם מינון התחלתי של 2.5 מ"ג (ראה מינון ומינון). יש להעריך את תפקוד הכליות לפני השימוש הראשוני של ProAmatine®.

השימוש ב- ProAmatine® לא נחקר בחולים עם ליקוי כבד. ProAmatine ® יש להשתמש בזהירות בחולים עם ליקוי כבד, כמו הכבד יש תפקיד בחילוף החומרים של midodrine.

בדיקות מעבדה

מאז desglymidodrine מסולק על ידי הכליות ואת הכבד יש תפקיד המטבוליזם שלה, הערכה של המטופל צריך לכלול הערכה של תפקוד הכליות הכבד לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן, לפי הצורך.

Carcinogenesis, Mutagenesis, פגיעה של פוריות

מחקרים ארוכי טווח נערכו בחולדות ובעכברים במינונים 3 עד 4 פעמים במינון היומי המומלץ היומי על בסיס מ"ג / מ"ר, ללא כל סימן להשפעות מסרטנות הקשורות ל- ProAmatine®. מחקרים שחקרו את הפוטנציאל המוטגני של ProAmatine® לא גילו כל עדות למוטגניות. מלבד assay קטלני דומיננטי בעכברים זכריים, שבו לא נצפתה פגיעה בפוריות, לא היו מחקרים על ההשפעות של ProAmatine ® על הפריון.

הֵרָיוֹן

הריון קטגוריה C

ProAmatine® הגדילה את שיעור העובר, את משקל הגוף העוברי בעכברושים ובארנבונים, והורדת הישרדות העובר בארנבונים כאשר ניתנה במינון של 13 (חולדה) ו- 7 (ארנבת) את המינון האנושי המקסימלי על בסיס שטח הגוף (mg / מ"ר). אין מחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים הרות. יש להשתמש ב- ProAmatine® במהלך ההריון רק אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. לא נמצאו השפעות טרטוגניות במחקרים בחולדות ובארנבות.

אמהות סיעוד

לא ידוע אם תרופה זו מופרשת בחלב האדם. מכיוון שתרופות רבות מופרשות בחלב האדם, יש לנקוט זהירות כאשר ProAmatine® ניתנת לאישה סיעודית.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות בחולי ילדים לא הוקמו.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר יכול לכלול לחץ דם גבוה, piloerection (צמרמורת), תחושה של קור ושימור שתן. ישנם 2 מקרים מדווחים של Overdosage עם ProAmatine ®, הן אצל גברים צעירים. מטופל אחד נטע ProAmatine® טיפות, 250 מ"ג, לחץ דם סיסטולי מנוסה מעל 200 מ"מ כספית, טופל בהזרקה IV של 20 מ"ג של phentolamine, והוא שוחרר באותו לילה ללא כל תלונות. המטופלת השנייה נטלה 205 מ"ג של ProAmatine® (41 טבליות של 5 מ"ג), ונמצאה רדומה ולא מסוגלת לדבר, לא מגיבה לקול אבל מגיבה לגירויים כואבים, יתר לחץ דם ובריר. שטיפת קיבה בוצעה, והחולה התאושש במלואו עד למחרת ללא תולעים.

המינונים היחידים שהיו קשורים לסימפטומים של מינון יתר או שהם עלולים לסכן חיים אינם ידועים. אוראלי LD50 הוא כ 30 עד 50 מ"ג / ק"ג בחולדות, 675 מ"ג / ק"ג בעכברים, ו 125-160 מ"ג / ק"ג בכלבים.

Desglymidodrine הוא dialyzable.

טיפול כללי מומלץ, המבוסס על הפרמקולוגיה של התרופה, כולל emesis המושרה וניהול של תרופות אלפא סימפטוליטיס (למשל, phentolamine).

אימוץ

ProAmatine ® הוא התווית בחולים עם מחלת לב אורגנית חמורה, מחלת כליות חריפה, שימור השתן, pheochromocytoma או thyrotoxicosis. אין להשתמש ב- ProAmatine® בחולים הסובלים מיתר לחץ דם מתמשך ומוגזם.

פרמקולוגיה קלינית

מנגנון פעולה

ProAmatine® יוצר מטבוליט פעיל, desglymidodrine, שהוא אלפא-אגוניסט, ומפעיל את פעולתו באמצעות הפעלת קולטני אלפא-אדרנרגי של כלי הדם הווריטריים והוורידים, מה שמביא לעלייה בטון הדם והעלאת לחץ הדם. Desglymidodrine אינו מעורר קולטני בטא אדרנרגיים לבביים. Desglymidodrine מתפשט בצורה גרועה על פני מחסום הדם במוח, ולכן אינו קשור להשפעות על מערכת העצבים המרכזית.

מינהל ProAmatine® גורם לעלייה ברמת לחץ הדם, הסיסטולי והדיאסטולי, בחולים עם לחץ דם אורתוסטטי של אטיולוגיות שונות. לחץ דם סיסטולי עומד על 15 עד 30 מ"מ כספית בשעה אחת לאחר מינון של 10 מ"ג של מידודרין, עם השפעה כלשהי הנמשכת 2 עד 3 שעות. ל- ProAmatine® אין השפעה משמעותית מבחינה קלינית על שיעורי הדופק או על עמוד השדרה בחולים עם כשל אוטונומי.

פרמקוקינטיקה

ProAmatine ® הוא prodrug, כלומר, ההשפעה הטיפולית של midodrine במתן דרך הפה היא בשל metgolite desglymidodrine metabolite, שנוצרו על ידי deglycination של midodrine. לאחר מתן אוראלי, ProAmatine® נספג במהירות. רמות הפלזמה של השיא פרודרוג לאחר כחצי שעה, ירידה עם מחצית החיים של כ 25 דקות, בעוד המטבוליט מגיע לשיא דם ריכוז על 1 עד 2 שעות לאחר מינון של midodrine ויש לו מחצית החיים בערך 3 עד 4 שעות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של midodrine (הנמדדת כ- desglymidodrine) היא 93%. הזמינות הביולוגית של desglymidodrine אינה מושפעת ממזון. בערך אותה כמות של desglymidodrine נוצר לאחר מתן תוך ורידי ופה של midodrine. לא midodrine ולא desglymidodrine קשורה פלטינה חלבונים במידה משמעותית.

מטבוליזם והפרשה

מחקרים מטבוליים יסודי לא נערכו, אבל נראה כי deglcination של midodrine כדי desglymidodrine מתרחשת ברקמות רבות, ואת שני compounds הם metabolized בחלקו על ידי הכבד. לא midodrine ולא desglymidodrine הוא מצע מונואמין אוקסידאז. חיסול כליות של הכליה אינו משמעותי. הסילוף הכליתי של desglymidodrine הוא בסדר גודל של 385 מ"ל / דקה, ביותר, כ 80%, על ידי הפרשת כליות פעילה. המנגנון הממשי של ההפרשה הפעילה לא נחקר, אך ייתכן כי הוא מתרחש על ידי מסלול הפרשת הבסיס האחראי להפרשתן של מספר תרופות אחרות שהן בסיסים (ראה גם פוטנציאל לפעילות אינטראקציה עם תרופות).

מחקרים קליניים

Midodrine נחקרה ב 3 מחקרים מבוקרים עיקריים, אחד של 3 שבועות משך 2 של 1 עד 2 ימים. כל המחקרים היו אקראיים, כפול סמיות וניסויים מקבילים בתכנון בחולים עם לחץ דם אורתוסטטי של כל אטיולוגיה ונפילה על עמוד השדרה של לחץ דם סיסטולי של לפחות 15 מ"מ כספית, מלווה בסחרחורת / סחרחורות לפחות. חולים עם יתר לחץ דם מתמשך קיים מראש מעל 180/110 מ"מ כספית הוסרו באופן שגרתי. במחקר של 3 שבועות ב -170 מטופלים, רוב החולים שלא טופלו בעבר עם midodrine, המטופלים שטופלו ב- midodrine (10 מ"ג גידולים, עם המנה האחרונה לא מאוחר מ -6 בערב), היו גבוהים משמעותית (ב -20 מ"מ כספית) לחץ 1 שעה לאחר מינון (לחצי דם לא נמדדו בזמנים אחרים) במשך כל 3 שבועות. לאחר שבוע 1, מטופלים שטופלו ב- midodrine קיבלו שיפורים קטנים בסחרחורת / סחרחורת / ציונים לא-מאוזנים והערכות גלובליות, אך תופעות אלו היו קשות לפרש בשיעור גבוה של נשירה מוקדמת (כ -25% לעומת 5% בפלסבו). השכבה וישיבה בלחץ הדם עלו 16/8 ו 20/10 מ"מ כספית, בהתאמה, בממוצע.

במחקר בן יומיים, לאחר מתן תווית מידודרין פתוחה, קיבלו מגיני מידודרין מיידודין במינון 10 מ"ג או פלסבו ב -0, 3 ו -6 שעות. לחץ דם סיסטולי של שעה אחת עלה 1 שעה לאחר כל מנה בכ -15 מ"מ כספית ו- 3 שעות לאחר כל מנה בכ 12mmHg; לחצים של 3 דקות הוגברו גם ב 1, אבל לא 3, שעות לאחר מינון. היו שעונים בזמן עומד לראות לסירוגין 1 שעה לאחר מינון, אבל לא 3 שעות.

במינון של יום אחד, בתגובה למינון, ניתנו מנות בודדות של 0, 2.5, 10 ו- 20 מ"ג של מידודרין ל -25 חולים. המינון של 10 ו- 20 מ"ג גרם לעלייה בלחץ סיסטולי של דקה אחת של כ -30 מ"מ כספית בשעה אחת. הגידול נמשך בחלקו במשך 2 שעות לאחר 10 מ"ג ו 4 שעות לאחר 20 מ"ג. לחץ דם סיסטולי היה 200 מ"מ כספית ב- 22% מהחולים ב- 10 מג ו- 45% מהחולים ב- 20 mg. לחצים גבוהים לעיתים קרובות נמשכו 6 שעות או יותר.

אוכלוסיות מיוחדות

מחקר עם 16 מטופלים שעברו דיאליזה הראה כי ProAmatine® מוסר על ידי דיאליזה.

מידע על המטופל

יש לומר לחולים כי חומרים מסויימים במוצרים ללא מרשם, כגון תרופות קרות ועזרי דיאטה, יכולים להעלות את לחץ הדם, ולכן יש להשתמש בהם בזהירות עם ProAmatine®, מכיוון שהם עשויים לשפר או להשפיע על השפעות הלחצים של ProAmatine ® (ראה אינטראקציות של DRUG ). המטופלים צריכים להיות מודעים גם לאפשרות של יתר לחץ דם. הם צריכים להיות אמר להימנע לקחת את המינון שלהם אם הם צריכים להיות שכיבה עבור כל אורך הזמן, כלומר, הם צריכים לקחת את המנה היומית האחרונה של ProAmatine ® 3 עד 4 שעות לפני השינה כדי למזער את לחץ הדם בלילה.

קטגוריות פופולאריות