Percocet

Anonim

PERCOCET ®
(oxycodone ו acetaminophen) טבליות, USP

אַזהָרָה

הפטוקוצניות

Acetaminophen נקשר במקרים של אי ספיקת כבד חריפה, בזמנים וכתוצאה מכך השתלת כבד ומוות. רוב המקרים של פגיעה בכבד קשורים בשימוש של acetaminophen במינונים כי יעלה על 4000 מיליגרם ליום, ולעתים קרובות כרוך יותר מאשר אחד המכיל acetaminophen מוצר.

תיאור

כל טבליה, על מנת בעל פה, מכיל oxycodone hydrochloride ו acetaminophen בחוזקות הבאות:

אוקסיקודון הידרוכלוריד, USP 2.5 מ"ג *
Acetaminophen, USP 325 מ"ג
* 2.5 מ"ג oxycodone HCl שווה ל 2.2409 מ"ג של אוקסיקודון.

Oxycodone Hydrochloride, USP 5 mg *
Acetaminophen, USP 325 מ"ג
* 5 מ"ג oxycodone HCl שווה ל 4.4815 מ"ג של אוקסיקודון.

אוקסיקודון הידרוכלוריד, USP 7.5 מ"ג *
Acetaminophen, USP 325 מ"ג
* 7.5 מ"ג oxycodone HCl שווה ל 6.7228 מ"ג של אוקסיקודון.

אוקסיקודון הידרוכלוריד, USP 10 מ"ג *
Acetaminophen, USP 325 מ"ג
* 10 מ"ג oxycodone HCl שווה ל 8.9637 מ"ג של אוקסיקודון.

כל החוזקים של PERCOCET מכילים גם את המרכיבים הלא פעילים הבאים: דו תחמוצת סיליקון קולואידאלי, נתרן croscarmellose, crospovidone, תאית microcrystalline, povidone, תירס pregelatinized, וחומצה סטארית. בנוסף, 2.5 מ"ג / 325 מ"ג כוח מכיל FD & C האדום לא 40 אלומיניום האגם ואת כוח 5 מ"ג / 325 מ"ג מכיל FD & C כחול מס '1 אלומיניום האגם. 7.5 מ"ג / 325 מ"ג כוח מכיל FD & C צהוב מס '6 אלומיניום אגם. 10 מ"ג / 325 מ"ג כוח מכיל D & C צהוב מס '10 אלומיניום האגם. 7.5 מ"ג / 325 מ"ג ו 10 מ"ג / 325 מ"ג חוזק עשוי להכיל גם עמילן תירס.

Oxycodone, 14-hydroxydihydrocodeinone, הוא משככי כאבים אופיוסיאידים semisynthetic אשר מתרחשת כמו אבקת גבישי לבן, ריח, בעל טעם מלוח, מריר. הנוסחה המולקולרית עבור oxycodone hydrochloride היא C 18 H 21 NO 4 • HCl והמשקל המולקולרי 351.82. הוא נגזר מן האוביום אלקלואיד thebaine, והוא עשוי להיות מיוצג על ידי הנוסחה המבנית הבאה:

Acetaminophen, 4'-hydroxyacetanilide, הוא לא-אופיאטי, שאינו סליצילט משכך כאבים ונוגדן חומצה אשר מתרחש כאבקה לבנה, חסרת ריח, גבישית, בעלת טעם מריר מעט. הנוסחה המולקולרית עבור acetaminophen הוא C 8 H 9 NO 2 והמשקל המולקולרי הוא 151.17. הוא עשוי להיות מיוצג על ידי הנוסחה המבנית הבאה:

התראות

PERCOCET מסומן להקלה על כאבים מתונים עד בינוניים.

מינון ואדמיניסטרציה

יש להתאים את המינון בהתאם לחומרת הכאב ולתגובת החולה. לפעמים יש צורך לחרוג מהמינון הרגיל המומלץ להלן במקרים של כאבים חמורים יותר או אצל חולים אשר הפכו לסובלניים לאפקט השיכוך באופיואידים. אם הכאב הוא קבוע, משכך כאבים אופיואידים צריך להינתן במרווחי זמן קבועים על לוח הזמנים מסביב לשעון. טבליות PERCOCET ניתנות בעל פה.

PERCOCET 2.5 מ"ג / 325 מ"ג

המינון הבוגר הרגיל הוא 2 טבליות כל 6 שעות לפי הצורך כאב. המינון היומי הכולל של acetaminophen לא יעלה על 4 גרם.

PERCOCET 5 מ"ג / 325 מ"ג; PERCOCET 7.5 מ"ג / 325 מ"ג; PERCOCET 10 מ"ג / 325 מ"ג

המינון הבוגר הרגיל הוא טבליה אחת בכל 6 שעות כנדרש לכאב. המינון היומי הכולל של acetaminophen לא יעלה על 4 גרם.

כוחמינון יומי מקסימלי
PERCOCET 2.5 מ"ג / 325 מ"ג12 טבליות
PERCOCET 5 מ"ג / 325 מ"ג12 טבליות
PERCOCET 7.5 מ"ג / 325 מ"ג8 לוחות
PERCOCET 10 מ"ג / 325 מ"ג6 טבליות

הפסקת הטיפול

בחולים שטופלו בטבליות PERCOCET במשך יותר משבועות ספורים שאינם זקוקים עוד לטיפול, יש להפחית את המינון בהדרגה כדי למנוע סימנים ותסמינים של נסיגה בחולה התלוי פיזית.

איך סופקו

PERCOCET (Oxycodone ו Acetaminophen Tablet, USP) מסופק כדלקמן:

2.5 מ"ג / 325 מ"ג

ורוד, אליפסה, לוח, debossed עם "PERCOCET" בצד אחד "2.5" ומצד שני.

בקבוקים של 100 NDC 63481-627-70

5 מ"ג / 325 מ"ג

כחול, עגול, לוח, debossed עם "PERCOSET" ו "5" בצד אחד לחצות בצד השני.

בקבוקים של 100 NDC 63481-623-70
בקבוקים של 500 NDC 63481-623-85

7.5 מ"ג / 325 מ"ג

אפרסק, בצורת אליפסה, לוח, debossed עם "PERCOCET" בצד אחד ו "7.5 / 325" מצד שני.

בקבוקים של 100 NDC 63481-628-70

10 מ"ג / 325 מ"ג

צהוב, בצורת קפסולה, טבליה, debossed עם "PERCOCET" בצד אחד "10/325" ומצד שני.

בקבוקים של 100 NDC 63481-629-70

חנות ב 20 ° עד 25 ° C (68 ° עד 77 ° F). (ראה טמפרטורת החדר הנשלט על ידי USP).

לוותר על מכולה הדוקה וקלה כמוגדר ב USP, עם סגירת עמידות לילדים (כנדרש).

טופס הזמנת DEA נדרש.

תופעות לוואי

תופעות לוואי חמורות שעלולות להיות קשורות לשימוש בטבליות PERCOCET כוללות דיכאון נשימתי, דום נשימה, עצירות נשימה, דיכאון במחזור הדם, לחץ דם והלם (ראה OVERDOSAGE ).

תופעות הלוואי הלא רציניות הנצפות ביותר כוללות סחרחורת, סחרחורת, נמנום או סדיציה, בחילות והקאות. תופעות אלה נראה בולט יותר באמבולטורה מאשר חולים nonambulatory, וכמה תופעות לוואי אלה עשוי להיות הקלה אם החולה שוכב. תגובות שליליות אחרות כוללות אופוריה, דיספוריה, עצירות, ו pruritus.

תגובות רגישות יתר עלולות לכלול: התפרצויות עור, תגובות עוריות, ארטיקאריות.

תגובות המטולוגיות עשויות לכלול: טרומבוציטופניה, נויטרופניה, פנסיטופניה, אנמיה המוליטית. במקרים נדירים של agranulocytosis יש גם קשורה עם acetaminophen להשתמש. במינונים גבוהים, ההשפעה השלילית החמורה ביותר היא נמק בכבד קטלני. נמק צינורי צינורי ותרדמת היפוגליקמית עלולים להתרחש.

תגובות שליליות אחרות המתקבלות מחוויות פוסטמרקטינג עם טבליות PERCOCET מפורטות על ידי מערכת איברים ובהורדת סדר החומרה ו / או התדירות כדלקמן:

גוף כמכלול

תגובה אנפילקטוידית, תגובה אלרגית, חולשה, אסתניה, עייפות, כאבים בחזה, חום, היפותרמיה, צמא, כאבי ראש, הזעה מוגברת, מנת יתר מקרית, מנת יתר לא תאונתית

הלב וכלי הדם

יתר לחץ דם, טכיקרדיה, לחץ דם אורתוסטטי, ברדיקרדיה, דפיקות לב, דיסריתמיות

מערכת העצבים המרכזית והיקפית

חושים, רעד, paraesthesia, hypoaesthesia, עייפות, התקפים, חרדה, ליקוי נפשי, תסיסה, בצקת מוחית, בלבול, סחרחורת

נוזל ואלקטרוליט

התייבשות, hyperkalemia, חומצה מטבולית, אלקלוציס נשימה מערכת העיכול

הפרעות בעיכול, כאבי בטן, הפרעות בטן, הזעה מוגברת, שלשולים, יובש בפה, גזים, הפרעות במערכת העיכול, בחילה, הקאות, לבלב, חסימת מעיים, איילוס

כְּבֵדִי

הגבהים חולפים של אנזימים בכבד, עלייה בילירובין, הפטיטיס, כישלון כבד, צהבת, hepatotoxicity, הפרעת כבד

שמיעה ו וסטיבולרי

אובדן שמיעה, טינטון

המטולוגית

טרומבוציטופ

רגישות יתר

אנפילקטיס חריפה, אנגיואדמה, אסטמה, ברונכוספזם, בצקת גרון, אורטיקריה, תגובה אנפילקטואידית

מטבולית ותזונה

היפוגליקמיה, היפרגליקמיה, חומצה, אלקלוזיס

שריר שלד

מיאלגיה, רבדומיוליזה

שֶׁל הָעֵינַיִם

מיוזות, הפרעות חזותיות, עיניים אדומות

פסיכיאטרי

תלות בסמים, שימוש בסמים, נדודי שינה, בלבול, חרדה, תסיסה, רמת דיכאון מודעת, עצבנות, הזיות, סתום, דיכאון, התאבדות

מערכת נשימה

ברונכוספזם, קוצר נשימה, היפראפאה, בצקת ריאות, tachypnea, שאיפה, hypoventilation, בצקת רירית

עור ונספחים

אריתמה, אורטיקריה, פריחה, סומק

האורגניטל

דלקת מפרקים ביניים, נמק papillary, proteinuria, אי ספיקת כליות וכישלון, החזקת שתן

שימוש לרעה בסמים ותלות

טבליות PERCOCET הן חומר מבוקר של לוח זמנים II. Oxycodone הוא אופיואיד mu-agonid עם אחריות התעללות דומה מורפיום. אוקסיקודון, כמו מורפין ואופיואידים אחרים המשמשים לשיכוך כאבים, עלול להתעלל והוא נתון להסטה פלילית.

התמכרות לסמים מוגדרת כשימוש חריג, כפייתי, לשימוש למטרות לא רפואיות של חומר למרות קשיים פיזיים, פסיכולוגיים, תעסוקתיים או בינאשיים הנובעים משימוש כזה והמשך השימוש למרות הפגיעה או הסיכון לפגיעה. התמכרות לסמים היא מחלה ניתנת לטיפול, תוך שימוש בגישה רב-תחומית, אך הישנות שכיחה. התמכרות לאופיואידים נדירה יחסית בחולים הסובלים מכאב כרוני, אך עשויה להיות שכיחה יותר באנשים עם עבר של אלכוהול או שימוש בסמים או תלות. Pseudoadediction מתייחס להקלה על הכאב המבקש התנהגות של חולים אשר הכאב שלהם מנוהל בצורה גרועה. זה נחשב אפקט iatrogenic של ניהול כאב יעיל. על הרופא המטפל להעריך באופן קבוע את המצב הפסיכולוגי והקליני של חולה הכאב על מנת להבחין בין התמכרות לזיהוי פסאודו-דידקציה, ובכך להיות מסוגל לטפל בכאב בצורה הולמת.

תלות פיזית בתרופה שנקבעה אינה מסמלת התמכרות. תלות גופנית כוללת את התרחשות של תסמונת נסיגה כאשר יש הפחתה פתאומית או הפסקת השימוש בסמים או אם אנטגוניסט אופיום מנוהל. תלות פיזית יכולה להתגלות לאחר מספר ימים של טיפול באופיואידים. עם זאת, תלות פיזית משמעותית מבחינה קלינית נראה רק לאחר מספר שבועות של טיפול במינון גבוה יחסית. במקרה זה, הפסקה פתאומית של אופיואיד עלולה לגרום לתסמונת נסיגה. אם הפסקת הטיפול באופיואידים מצביעה על טיפול תרופתי, ההתדרדרות הדרגתית של התרופה במהלך תקופה של 2 שבועות תמנע תסמיני גמילה. חומרת תסמונת הנסיגה תלויה בעיקר במינון היומי של האופיואיד, משך הטיפול והמעמד הרפואי של הפרט.

תסמונת הנסיגה של אוקסיקודון דומה לזו של מורפין. תסמונת זו מאופיינת בפיהוק, חרדה, עלייה בקצב הלב ולחץ דם, חוסר שקט, עצבנות, כאבי שרירים, רעד, עצבנות, צמרמורת לסירוגין עם גלי חום, ריר, אנורקסיה, התעטשות חמורה, שריטה, ריחן, תלמידים מורחבים, דיאפורזה, פילוארקציה, בחילה, הקאות, התכווצויות בטן, שלשולים ונדודי שינה, חולשה בולטת ודיכאון.

"סמים המבקשים" התנהגות נפוצה מאוד מכורים סמים מתעללים. טקטיקות חיפושי סמים כוללות שיחות חירום או ביקורים בסמוך לסוף שעות העבודה, סירוב לעבור בדיקה, בדיקה או הפניה מתאימים, "הפסד" חוזר של מרשמים, עיכוב מרשמים ואי רצון לספק רשומות רפואיות קודמות או פרטים ליצירת קשר עבור רופא מטפל אחר (ים). "דוקטור קניות" כדי לקבל מרשמים נוספים נפוץ בקרב מתעללים בסמים ואנשים הסובלים התמכרות מטופל.

התעללות והתמכרות נבדלות ונבדלות מתלות פיזית וסובלנות. רופאים צריכים להיות מודעים לכך התמכרות לא יכול להיות מלווה סובלנות בו זמנית ותסמינים של תלות פיזית בכל מכורים. בנוסף, התעללות באופיואידים יכולה להתרחש בהעדר התמכרות אמיתית ומאופיינת בשימוש לא נכון למטרות לא רפואיות, לעיתים בשילוב עם חומרים פסיכואקטיביים אחרים. Oxycodone, כמו אופיואידים אחרים, כבר

מופנה לשימוש לא רפואי. מומלץ להקפיד על שמירה על מידע מרשם, כולל בקשות כמות, תדירות וחידוש.

הערכה נכונה של המטופל, שיטות מרשם תקין, הערכה חוזרת תקופתית של טיפול, נאותה מחלק ואחסון הם אמצעים מתאימים המסייעים להגביל את התעללות של תרופות אופיואידים.

כמו תרופות אחרות אופיואידים, טבליות PERCOCET כפופים חוק חומרים מבוקרים הפדרלי. לאחר שימוש כרוני, טבליות PERCOCET לא צריך להיות מופסק בבת אחת כאשר הוא חשב כי החולה הפך תלוי פיזית oxycodone.

אינטראקציות עם אלכוהול וסמים של התעללות

Oxycodone עשוי להיות צפוי להיות השפעות משלימות כאשר משתמשים בשילוב עם אלכוהול, אופיואידים אחרים, או תרופות לא חוקיות שגורמות לדיכאון מערכת העצבים המרכזית.

אינטראקציות עם תרופות

סמים / אינטראקציות עם תרופות אוקסיקודון

משככי כאבים אופיואידים עשויים להגביר את פעולת חסימת הנוירו-שרירים של מרפי שריר השלד וליצור עלייה במידת הדיכאון הנשימה.

חולים שקיבלו דיכאון מסוג CNS, כגון משככי כאבים אופיואידים אחרים, הרדמה כללית, פנוטיאזינים, תרופות הרגעה אחרות, אנטי-אמטיקה מרכזית, תרופות הרגעה-הרגעה או דיכאון אחר (כולל אלכוהול), יחד עם טבליות PERCOCET, עשויים להציג דיכאון של מערכת העצבים המרכזית. כאשר טיפול משולב כזה הוא שקל, את המינון של אחד או שניהם סוכנים צריך להיות מופחת. שימוש בו זמנית של אנטיכולינרגיטים עם אופיואידים עשוי לייצר איליאוס משותק.

אגוניסט / אנטגוניסט משככי כאבים (כלומר, pentazocine, nalbuphine, naltrexone, butorphanol) צריך להינתן בזהירות לחולה שקיבל או מקבל אגוניסט אופיואיד טהור כגון oxycodone. אלה aconist / antagonist משככי כאבים עשוי להפחית את אפקט משכך כאבים של oxycodone או עלול להאיץ תסמיני גמילה.

תרופות / תרופות עם Acetaminophen

אלכוהול, אתיל : hepatotoxicity התרחש כוהלים כרוניים בעקבות רמות מינון שונות (מתון עד מוגזם) של אצטמינופן.

Anticholinergics : תחילת האפקט acetaminophen עשוי להתעכב או ירידה קלה, אבל האפקט הפרמקולוגי האולטימטיבי אינו מושפע באופן משמעותי על ידי anticholinergics.

גלולות למניעת הריון : הגדלת glucuronidation וכתוצאה מכך הגדילו את אישור פלזמה ירידה בחצי חיים של acetaminophen.

פחם (מופעל) : מפחית את הספיגה של האצטמינופן כאשר ניתנים בהקדם האפשרי לאחר מנת יתר.

חוסמי בטא (Propanolol) : Propanolol נראה לעכב את מערכות האנזים אחראי glucuronidation וחמצון של acetaminophen. לכן, ההשפעות הפרמקולוגיות של acetaminophen עשוי להיות מוגברת.

לולאה משתנים : ההשפעות של משתן לולאה עשוי להיות מופחת בגלל acetaminophen עלול להפחית את הפרשת prostaglandin הכליות ולהפחית פעילות רנין פלזמה.

לאמוטריגין : ניתן להפחית את ריכוז הלמוטריגין בסרום, ובכך לגרום לירידה בהשפעות הטיפוליות.

Probenecid : Probenecid עשוי להגביר את היעילות הטיפולית של acetaminophen מעט.

Zidovudine : ההשפעות הפרמקולוגיות של zidovudine עשוי להיות מופחת בגלל משופרת שאינם הכבד או שחרור הכליות של zidovudine.

סמים / בדיקות מעבדה אינטראקציות

בהתאם לרגישות / הספציפיות ולמתודולוגיית הבדיקה, המרכיבים היחידים של PERCOCET (Oxycodone ו- Acetaminophen Tablet, USP) עשויים לעבור עם מבחנים המשמשים לאיתור ראשוני של קוקאין (מטבוליטים ראשוניים של השתן, בנזואילגקונין) או מריחואנה (קנבינואידים) שתן אנושי. יש להשתמש בשיטה כימית חלופית ספציפית יותר כדי להשיג תוצאה אנליטית מאושרת. שיטת האישור המועדפת היא כרומטוגרפיה של גז / ספקטרומטריית מסה (GC / MS). יתר על כן, שיקולים קליניים ושיפוט מקצועי צריך להיות מיושם על כל תוצאה של שימוש בסמים של התעללות, במיוחד כאשר תוצאות חיוביות ראשוניות משמשים.

Acetaminophen עלול להפריע במערכות מדידה של גלוקוז בדם ביתי; ניתן לציין ירידה של 20% בערכי הגלוקוז הממוצעים. השפעה זו נראית כתרופה, ריכוז ותלות במערכת.

אזהרות

שימוש לרעה, התעללות והסטה של ​​אופיואידים

Oxycodone הוא אגוניסט אופיואיד מסוג מורפיום. סמים כאלה מבוקשים על ידי מתעללים בסמים ואנשים עם הפרעות התמכרות והם כפופים להסטה פלילית.

אוקסיקודון יכול להתעלל באופן דומה לאגוניסטים אופיואידים אחרים, משפטיים או בלתי חוקיים. זה צריך להיחשב כאשר prescribing או מחלק טבליות PERCOCET במצבים שבהם הרופא או הרוקח מודאג לגבי סיכון מוגבר של שימוש לרעה, התעללות, או הסחה. דאגות לגבי שימוש לא נכון, התמכרות והסטה אינן אמורות למנוע את ניהול הכאב.

אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים ליצור קשר עם מדינת רישוי מקצועי של מועצת המנהלים או המדינה מבוקרת הרשות חומרים למידע על איך למנוע ולזהות התעללות או הסחת דעת של מוצר זה.

מינון של PERCOCET (Oxycodone ו Acetaminophen טבליות, USP) צריך להיות במעקב הדוק עבור תופעות הלוואי הבאות שלילי רציני וסיבוכים:

דיכאון נשימתי

דיכאון נשימתי הוא סיכון עם שימוש של oxycodone, אחד החומרים הפעילים טבליות PERCOCET, כמו עם כל אגוניסטים אופיואידים. קשישים וחולים מתישים נמצאים בסיכון מיוחד לדיכאון נשימתי כמו חולים שאינם סובלניים, בהתחשב במינונים ראשוניים גדולים של אוקסיקודון, או כאשר אוקסיקודון ניתן בשילוב עם גורמים אחרים המדכאים את הנשימה. אוקסיקודון יש להשתמש בזהירות רבה בחולים עם אסתמה חריפה, הפרעת ריאות חסימתית כרונית (COPD), קור פולמונאלי או הפרעה נשימתית מוקדמת. בחולים כאלה, אפילו מינון טיפולי הרגיל של אוקסיקודון עשוי להפחית את הכונן הנשימה עד לנקודת דום נשימה. בחולים אלה יש לשקול משככי כאבים לא-אופיואידים, ואופיואידים צריכים להיות מועסקים רק תחת פיקוח רפואי זהיר במינון הנמוך ביותר.

במקרה של דיכאון נשימתי, סוכן היפוך כגון naloxone hydrochloride עשוי להיות מנוצל (ראה OVERDOSAGE ).

ראש פציעה ולחץ תוך גולגולתי מוגבר

ההשפעות הדכאוניות הנשימתיות של אופיואידים כוללות שימור דו תחמוצת הפחמן ועלייה משנית בלחץ הנוזל השדרתי, ועשויים להיות מוגזמים במידה ניכרת בנוכחות פגיעת ראש, נגעים תוך גולגולתיים אחרים או עלייה קיימת של לחץ תוך גולגולתי. Oxycodone מייצרת אפקטים על התגובה והתודעה של התלמיד, העלולים לעוות סימנים נוירולוגיים להחמרה בחולים עם פגיעות ראש.

אפקט Hypotensive

אוקסיקודון עלול לגרום ליתר לחץ דם חמור במיוחד אצל אנשים שיכולתם לשמור על לחץ הדם נפגעה על ידי נפח דם מדולדל, או לאחר טיפול בו זמנית עם תרופות אשר פוגעות בטון vasomotor כגון phenothiazines. אוקסיקודון, כמו כל משככי כאבים אופיואידים מסוג מורפיום, צריך להינתן בזהירות

לחולים בהלם במחזור הדם, שכן התנודתיות המיוצרת על ידי התרופה עלולה להפחית עוד יותר את תפוקת הלב ואת לחץ הדם. אוקסיקודון עשוי לייצר לחץ דם אורתוסטטי בחולים אמבולטוריים.

הפטוקוצניות

Acetaminophen נקשר במקרים של אי ספיקת כבד חריפה, בזמנים וכתוצאה מכך השתלת כבד ומוות. רוב המקרים של פגיעה בכבד קשורות לשימוש של acetaminophen במינונים כי יעלה על 4000 מיליגרם ליום, ולעתים קרובות כרוך יותר מאשר אחד המכיל מוצר acetaminophen. צריכת יתר של acetaminophen עשוי להיות מכוונת לגרום נזק עצמי או לא מכוונת כמו חולים מנסים להשיג יותר הקלה בכאב או בלי לדעת לקחת מוצרים אחרים המכילים acetaminophen.

הסיכון לכשל כבד חריף גבוה יותר אצל אנשים עם מחלת כבד הבסיסית ועל אנשים אשר לבלוע אלכוהול בעת נטילת acetaminophen.

להנחות את המטופלים לחפש acetaminophen או APAP על תוויות החבילה ולא להשתמש יותר מאשר מוצר אחד המכיל acetaminophen. להנחות את החולים כדי לחפש טיפול רפואי מיד עם בליעה של יותר מ 4000 מיליגרם של אצטמינופן ליום, גם אם הם מרגישים טוב.

תגובות עור חמורות

לעיתים נדירות, acetaminophen עלול לגרום לתגובות עור חמורות, כגון פסטולוזיס אקסאנטומטי חריף (AGEP), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (SJS), ו- TCP, אפידרמיס רעיל (TEN), אשר יכול להיות קטלני. יש להודיע ​​למטופלים על סימנים לתגובות עור חמורות, ויש להפסיק את השימוש בתרופה בהופעתה הראשונה של פריחה בעור או בכל סימן אחר של רגישות יתר.

רגישות יתר / אנפילקסיס

היו דיווחים שלאחר השיווק של רגישות יתר ו אנפילקסיס הקשורים לשימוש של אצטמינופין. סימנים קליניים, כולל נפיחות בפנים, בפה ובגרון, מצוקה נשימתית, אורטיקריה, פריחה, גירוד והקאות. היו דיווחים נדיר על אנפילקסיס מסכן חיים הדורש טיפול רפואי דחוף. להנחות את המטופלים להפסיק את הטיפול ב- PERCOCET מיד ולבקש טיפול רפואי אם הם חווים תסמינים אלו. אין לרשום PERCOCET לחולים עם אלרגיה acetaminophen.

אמצעי זהירות

כללי

משככי כאבים אופיואידים יש להשתמש בזהירות כאשר משולבים עם תרופות נוגדות דיכאון CNS, ויש לשמור על מקרים שבהם היתרונות של כאבים אופיואידים עולים על הסיכונים הידועים של דיכאון נשימתי, שינה מצב נפשי, ולחץ דם נמוך.

תנאי בטן חריפים

ניהול של PERCOCET (Oxycodone ו Acetaminophen Tablet, USP) או אופיואידים אחרים עשויים לטשטש את האבחון או קורס קליני בחולים עם תנאי בטן חריפה.

טבליות PERCOCET צריכות להינתן בזהירות לחולים עם דיכאון במערכת העצבים המרכזית, חולים קשישים או חלשים, חולים עם ליקוי חמור בתפקוד הכבד, הריאתי או הכליתי, בלוטת התריס, מחלת אדיסון, היפרטרופיה של הערמונית, קפדנות בשופכה, אלכוהוליזם חריף, רטיבות רעידות, קיפוסקוליוזיס דיכאון נשימתי, מיקסדמה ופסיכוזה רעילה.

טבליות PERCOCET עשויות להסוות את האבחנה או את הקורס הקליני בחולים עם מצבי בטן חריפים. אוקסיקודון עלול להחמיר עוויתות בחולים עם הפרעות עוויתיות, וכל האופיואידים עלולים לגרום או להחמיר התקפים בכמה הגדרות קליניות.

בעקבות מתן טבליות PERCOCET, דווח על תגובות אנפילקטיות בחולים עם רגישות יתר ידועה לקודאין, תרכובת בעלת מבנה דומה למורפין ולאוקסיקודון. תדירות הרגישות הצולבת האפשרית אינה ידועה.

אינטראקציות עם אחרים CNS Depressants

חולים שקיבלו משככי כאבים אופיואידים אחרים, תרופות הרדמה כלליות, פנוטיאזינים, תרופות הרגעה אחרות, תרופות אנטי-אמטיות מרכזיות, תרופות הרגעה-הרגעה או דיכאון אחר (כולל אלכוהול), יחד עם טבליות PERCOCET, עשויות להציג דיכאון של מערכת העצבים המרכזית. כאשר טיפול משולב כזה הוא שקל, את המינון של אחד או שניהם סוכנים צריך להיות מופחת.

אינטראקציות עם אגוניסט מעורב / אנטגוניסט אופיואידים משככי כאבים

משככי כאבים אגוניסטים / אנטגוניסטים (כלומר, pentazocine, nalbuphine, butorphanol) צריכים להינתן בזהירות לחולה שקיבל או מקבל קורס של טיפול עם משכך כאבים אגוניסט טהור כגון אופייקודון. במצב זה, משככי כאבים אגוניסטים / אנטגוניסטים מעורבים עשויים להפחית את השפעת הכאב של אוקסיקודון ו / או להאיץ את תסמיני הגמילה בחולים אלו.

ניתוח אמבולטורי ושימוש לאחר הניתוח

אוקסיקודון ואופיואידים אחרים דמויי מורפיום הראו ירידה בתנועת המעי הרגיז. Ileus הוא סיבוך נפוץ לאחר הניתוח, במיוחד לאחר ניתוח תוך בטן עם שימוש באופייני כאבים באופיואידים. יש לנקוט זהירות כדי לפקח על תנועת המעי הגס בחולים לאחר הניתוח המקבלים אופיואידים. טיפול סטנדרטי תומך צריך להיות מיושם.

שימוש במחלת הלבלב / דרכי המרה

Oxycodone עלול לגרום לעווית של Sphincter של Oddi ויש להשתמש בו בזהירות בחולים עם מחלה בדרכי המרה, כולל דלקת הלבלב חריפה. אופיואידים כמו oxycodone עלול לגרום לעלייה ברמת עמילאז בסרום.

סובלנות ותלות פיזית

סובלנות היא הצורך במינון מוגבר של אופיואידים כדי לשמור על אפקט מוגדר כגון כאבים (בהעדר התקדמות המחלה או גורמים חיצוניים אחרים). תלות פיזית מתבטאת בסימפטומים של גמילה לאחר הפסקת טיפול פתאומי של תרופה או על ידי ניהול של אנטגוניסט. תלות פיזית וסובלנות אינן נדירות במהלך טיפול באופיואידים כרוניים.

ההתנזרות האופיואידית או תסמונת הגמילה מאופיינת בחלק או בכל אחד מהפעולות הבאות: חוסר שקט, איבוד שרירים, הפהקים, זיעה, צמרמורת, מיאלגיה ומידריאזיס. תסמינים אחרים עשויים להתפתח, כולל: עצבנות, חרדה, כאבי גב, כאבי מפרקים, חולשה, התכווצויות בטן, נדודי שינה, בחילה, אנורקסיה, הקאות, שלשולים או לחץ דם מוגבר, קצב נשימה או קצב לב.

באופן כללי, אופיואידים לא צריך להיות מופסק באופן פתאומי (ראה מינון ומינון: הפסקת הטיפול ).

בדיקות מעבדה

למרות ש- oxycodone עשוי להגיב עם מספר בדיקות שתן, לא נמצאו מחקרים זמינים שקבעו את משך הגילוי של אוקסיקודון במסכי שתן. עם זאת, בהתבסס על נתונים פרמקוקינטיים, המשוער המשוער של יכולת הגילוי של מינון בודד של אוקסיקודון מוערך בצורה גסה כאחת עד יומיים לאחר החשיפה לסמים.

בדיקת שתן עבור opiates עשויה להתבצע כדי לקבוע שימוש בסמים בלתי חוקיים מסיבות רפואיות כגון הערכה של חולים עם מצבי תודעה השתנה או ניטור יעילות של מאמצי שיקום סמים. זיהוי ראשוני של אופיאטים בשתן כרוך בשימוש של בדיקות immunosayay ושכבה דקה כרומטוגרפיה (TLC). כרומטוגרפיה של גז / ספקטרומטריית מסה (GC / MS) עשויה להיות מנוצלת כצעד הזיהוי בשלב שלישי ברצף המחקר הרפואי לבדיקות אופיום לאחר immunoassay ו- TLC. זהויות של 6-keto opiates (למשל, oxycodone) יכול עוד להיות מובחנים על ידי ניתוח של methoxime-trimethylsilyl (MO-TMS) נגזרת.

קרצינוגנזה, מוטאגנזה, פגיעה בפריון

קרצינוגנזה

מחקרים בבעלי חיים כדי להעריך את הפוטנציאל מסרטן של oxycodone ו acetaminophen לא בוצעו.

Mutagenesis

השילוב של oxycodone ו acetaminophen לא הוערך עבור mutagenicity. Oxycodone לבדו היה שלילי בחיידק מוטציה הפוכה חיידקי (איימס), assay כרומוזום assay כרומוזום עם לימפוציטים אנושיים ללא הפעלה מטבולית ו assay עכבר micronucleus vivo. Oxycodone היה clastogenic ב assay chymosomal לימפוציטים אנושיים בנוכחות הפעלת מטבולית ב assay לימפומה העכבר עם או ללא הפעלת מטבולית.

פוריות

מחקרים בבעלי חיים כדי להעריך את ההשפעות של oxycodone על הפריון לא בוצעו.

הֵרָיוֹן

תופעות טרטוגניות: הריון קטגוריה ג

מחקרים פוריות בעלי חיים לא נערכו עם PERCOCET. זה גם לא ידוע אם PERCOCET יכול לגרום נזק עוברית כאשר מנוהל על אישה בהריון או יכול להשפיע על יכולת הרבייה. PERCOCET לא צריך לתת לאישה בהריון אלא אם כן בפסק דינו של הרופא, היתרונות הפוטנציאליים עולים על הסיכונים האפשריים.

תופעות לוואי

אופיואידים יכולים לחצות את מחסום השליה ויש להם את הפוטנציאל לגרום לדיכאון נשימתי בילודים. שימוש אופיואיד במהלך ההריון עלול לגרום לעובר תלות פיזית. לאחר הלידה, היילוד עלול לסבול מסימפטומים חמורים של גמילה.

עבודה ומשלוח

טבליות PERCOCET אינן מומלצות לשימוש בנשים במהלך ומיד לפני הלידה והאספקה ​​בשל השפעתן האפשרית על תפקוד הנשימה אצל התינוק.

אמהות סיעוד

בדרך כלל אין לבצע סיעוד בזמן שהחולה מקבל טבליות PERCOCET בגלל האפשרות של סדיציה ו / או דיכאון נשימתי אצל התינוק. אוקסיקודון מופרש בחלב אם בריכוזים נמוכים, והיו דיווחים נדירים על נודדות ועייפות בתינוקות של אמהות מניקות הנוטלות מוצר אוקסיקודון / אצטמינופין. Acetaminophen מופרש גם בחלב אם בריכוז נמוך.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות בחולי ילדים לא הוקמו. שימוש גריאטרי

יש לנקוט אמצעי זהירות מיוחדים בעת קביעת כמות המינון והתדירות של טבליות PERCOCET לחולים גריאטריים, מאחר שפינוי אוקסיקודון עשוי להיות קטן במעט באוכלוסיית המטופלים הזו בהשוואה למטופלים צעירים יותר.

ספיקת כבד

במחקר פרמקוקינטי של אוקסיקודון בחולים עם מחלת כבד בשלב הסופי, ירידה בפלסמה של אוקסיקודון וחצי מחצית החיים הורידו. יש להפעיל את הטיפול כאשר אוקסיקודון משמש בחולים עם ליקוי כבד.

אי-ספיקת כליות

במחקר שנערך על חולים עם ליקויי כליות סופניים, חיסונים ממוצעים של מחצית החיים היו ממושכים בחולים ביופייניים עקב הגדלת נפח ההפצה וסילוק מופחת. אוקסיקודון יש להשתמש בזהירות בחולים עם ליקוי בכליות.

מנת יתר

לאחר מינון יתר חריף, רעילות עלולה לנבוע מן oxycodone או acetaminophen.

סימנים וסימפטומים

רעילות מפני הרעלת אוקסיקודון כוללת את השלישיה האופיואידית של: תלמידים ממוקדים, דיכאון של נשימה ואובדן הכרה. מינון יתר של חמצן אוקסידון מאופיין בדיכאון נשימתי (ירידה בשיעור הנשימה ו / או נפח גאות ושפל, נשימה של צ'ין-סטוקס, ציאנוזה), סובלנות קיצונית המתקרבת לתרדמת או תרדמת, רפיון בשרירי השלד, עור קר ודביק, ולפעמים ברדיקרדיה לחץ דם. ב overdosage חמור, apnea, קריסת הדם, דום לב, ומוות עלול להתרחש.

ב overdosage acetaminophen: נפיחות בכבד קטלנית עלולה להיות השפעה חמורה ביותר. נמק צינורי צינורי, היפוגליקמיה תרדמת, פגמים קרישה עשוי להתרחש גם.

תסמינים מוקדמים בעקבות מנת יתר של יתר לחץ דם פוטנציאלי עשויים לכלול: בחילה, הקאות, דיאפורזה, וחולשה כללית. עדויות קליניות ומעבדה של רעילות בכבד אינן יכולות להופיע עד 48 עד 72 שעות לאחר בליעה.

יַחַס

מנת יתר אחת או יותר של סמים עם oxycodone ו acetaminophen הוא יתר על המידה overdrug קטלני, וכן התייעצות עם מרכז בקרת רעל אזורית מומלץ. טיפול מיידי כולל תמיכה של תפקוד Cardiorespiratory ואמצעים להפחתת ספיגת התרופה. יש להשתמש בחמצן, בנוזל תוך ורידי, באסופרסורים ובצעדים תומכים אחרים, כפי שצוין. יש לשקול גם אוורור בסיוע או בשליטה.

אוקסיקודון

יש להקדיש תשומת לב ראשונית לחידוש של החלפת נשימה נאותה באמצעות אספקת נתיב פטנטים והרכבת אוורור בסיוע או בשליטה. האנטואגוניסט האופיואיד נלוקסון הידרוכלוריד הוא תרופה ספציפית נגד דיכאון נשימתי, אשר יכול לנבוע מדימום יתר או רגישות יוצאת דופן לאופיואידים, כולל אוקסיקודון. מאחר ומשך הפעולה של אוקסיקודון עשוי לחרוג מאלה של היריב, יש לשמור על החולה תחת מעקב מתמשך, ויש לתת מנות חוזרות של היריב לפי הצורך כדי לשמור על נשימה נאותה. אנטגוניסט אופיואיד לא צריך להיות מנוהל בהעדר דיכאון נשימתי משמעותי או לב וכלי דם.

אצטמינופין

טיהור קיבה עם פחם פעיל צריך להינתן רק לפני N-acetylcysteine ​​(NAC) כדי להקטין את ספיגת מערכתית אם אכילה acetaminophen ידוע או חשד שהתרחש בתוך כמה שעות של המצגת. רמות acetaminophen בסרום יש לקבל באופן מיידי אם החולה מציג 4 שעות או יותר לאחר בליעה להעריך הסיכון הפוטנציאלי של הפטוטוקסיטי; רמות acetaminophen נמשך פחות מ 4 שעות לאחר בליעה עשוי להיות מטעה. כדי להשיג את התוצאה הטובה ביותר האפשרית, NAC צריך להינתן בהקדם האפשרי שבו חשודים או מתפתח פגיעה בכבד חשוד. NAC תוך ורידי יכול להינתן כאשר הנסיבות מונעות ניהול בעל פה.

טיפול תומך נמרץ נדרש לשיכרון חמור. נהלים להגביל את הספיגה המתמשכת של התרופה חייב להיעשות בקלות מאז הפציעה הכבד הוא תלוי במינון ומתרחש מוקדם במהלך שיכרון.

אימוץ

אין לתת טבליות PERCOCET לחולים עם רגישות יתר ידועה ל- oxycodone, acetaminophen או לכל רכיב אחר של מוצר זה.

Oxycodone הוא התווית בכל מצב שבו אופיואידים הם התווית כולל חולים עם דיכאון נשימתי משמעותי (ב unmonitored הגדרות או היעדר ציוד החייאה) וחולים עם אסתמה אקוטי או חמור או hypercarbia. אוקסיקודון הוא התווית על ההגדרה של חשוד או ידוע eileus משותק.

פרמקולוגיה קלינית

מערכת העצבים המרכזית

אוקסיקודון הוא אגוניסט אופיואידי טהור למחצה, שהפעולה הטיפולית העיקרית שלו היא כאבים. תופעות פרמקולוגיות אחרות של אוקסיקודון כוללות חרדה, אופוריה ותחושות של רגיעה. השפעות אלה מתווכות על ידי קולטנים (בעיקר ^ ו- k) במערכת העצבים המרכזית עבור תרכובות דמויי אופיואידים אנדוגניים כגון אנדורפינים ואנקפלינים. Oxycodone מייצרת דיכאון נשימתי באמצעות פעילות ישירה במרכזי הנשימה בגזע המוח ומדכא את רפלקס השיעול על ידי השפעה ישירה על מרכז medulla.

Acetaminophen הוא non-opiate, non-salicylate משכך כאבים antipyretic. האתר ואת מנגנון אפקט משכך כאבים של acetaminophen לא נקבע. אפקט antipyretic של acetaminophen מושגת באמצעות עיכוב של פעולה פירוגן אנדוגני על מרכזי חימום חום היפותלמי.

דרכי העיכול ושרירים חלקים אחרים

Oxycodone מפחית את תנועתיות על ידי הגדלת הטון שריר חלק בבטן ובתריסריון. במעי הדק, עיכול המזון מתעכב על ידי ירידה בצירים הנעה. השפעות אופיואידים אחרים כוללים התכווצות של שריר החלק של השריר החלק, התכווצות של הספינקטר של אודי, הגדילה את השופכן ואת שלפוחית ​​השתן הטון, ואת הפחתת הטון הרחם.

מערכת הלב וכלי הדם

Oxycodone עשוי לייצר שחרור של היסטמין והוא עשוי להיות קשור עם לחץ דם אורתוסטטי, ותסמינים אחרים, כגון pruritus, הסמקה, עיניים אדומות, והזעה.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

הממוצע הביולוגי האבסולוטי הממוצע של אוקסיקודון בחולי סרטן דווח על כ -87%. Oxycodone הוכח להיות 45% קשורה חלבונים פלזמה האדם במבחנה. נפח ההפצה לאחר מתן תוך ורידי הוא 211.9 ± 186.6 L.

הקליטה של ​​acetaminophen הוא מהיר כמעט להשלים את מערכת העיכול לאחר מתן אוראלי. עם overdosage, הקליטה תושלם בתוך 4 שעות. Acetaminophen מופץ באופן אחיד יחסית ברוב נוזלי הגוף. עקירת התרופה לחלבוני פלזמה משתנה; רק 20% עד 50% עשויים להיות מחויב בריכוז נתקל במהלך רעילות חריפה.

מטבוליזם וביעור

חלק גדול של oxycodone הוא N-dealkylated כדי noroxycodone במהלך חילוף החומרים הראשון לעבור. Oxymorphone, נוצר על ידי O-demethylation של oxycodone. מטבוליזם של oxycodone כדי oxymorphone הוא מזרז על ידי CYP2D6. חינם ו מצומדות noroxycodone, oxycodone חופשי מצומדות, ו oxymorphone מופרשים בשתן אנושי לאחר מנה אחת אוראלי של oxycodone. כ 8% עד 14% של המינון מופרש כמו oxycodone חינם מעל 24 שעות לאחר הממשל. לאחר מנה אחת אוראלית של אוקסיקודון, החציון הממוצע של מחלת ה- SD הוא 3.51 ± 1.43 שעות.

Acetaminophen הוא metabolized בכבד באמצעות אנזים cytchrome P450 microsomal. כ 8085% של acetaminophen בגוף הוא מצומדות בעיקר עם חומצה glucuronic ובמידה פחותה עם חומצה גופרתית וציסטאין. לאחר הצטברות הכבד, 90-100% של התרופה הוא התאושש בשתן עם ביום הראשון.

כ 4% של acetaminophen הוא metabolized באמצעות ציטוכרום P450 oxidase ל metabolite רעילים אשר detoxified נוספת על ידי הצמידה עם גלוטתיון, נוכח כמות קבועה. הוא האמין כי מטבוליטים רעילים NAPQI (N אצטיל- p-benzoquinoneimine, N-acetylimidoquinone) אחראי על נמק בכבד. מינונים גבוהים של acetaminophen עשוי לרוקן את החנויות גלוטתיון כך אי - פעילות של מטבוליטים רעילים הוא ירד. במינונים גבוהים, קיבולת של מסלולים מטבוליים עבור הצמידה עם חומצה glucuronic וחומצה גופרתית עשוי להיות חריגה, וכתוצאה מכך מטבוליזם מוגבר של acetaminophen על ידי מסלולים חלופיים.

מידע על המטופל

יש לספק את המידע הבא לחולים המקבלים טבליות PERCOCET על ידי הרופא, האחות, הרוקח או המטפל:

  1. אין לקחת PERCOCET אם אתה אלרגי לכל המרכיבים שלה.
  2. אם אתם מפתחים סימנים של אלרגיה כגון פריחה או קושי נשימה להפסיק לקחת PERCOCET לפנות לרופא שלך באופן מיידי.
  3. אין לקחת יותר מ 4000 מיליגרם של acetaminophen ליום. התקשר לרופא שלך אם לקחת יותר מהמנה המומלצת.
  4. המטופלים צריכים להיות מודעים לכך שלטבליות PERCOCET יש אוקסיקודון, שהוא חומר מורפינלי.
  5. המטופלים צריכים להיות הורה לשמור על טבליות PERCOCET במקום בטוח מחוץ להישג ידם של ילדים. במקרה של בליעה בשוגג, יש לפנות מיידית לטיפול רפואי דחוף.
  6. כאשר טבליות PERCOCET כבר לא נחוץ, טבליות בשימוש יש להשמיד על ידי שטיפה במורד האסלה.
  7. יש לייעץ למטופלים לא להתאים את מינון התרופות עצמם. במקום זאת, עליהם להתייעץ עם הרופא המרשם שלהם.
  8. יש להמליץ ​​למטופלים כי טבליות PERCOCET עשויות לפגוע ביכולת המנטלית ו / או הפיזית הדרושה לביצוע משימות שעלולות להיות מסוכנות (לדוגמה, נהיגה, הפעלת מכונות כבדות).
  9. המטופלים לא צריכים לשלב טבליות PERCOCET עם אלכוהול, משככי כאבים אופיואידים, הרגעה, תרופות הרגעה או כל דיכאון אחר במערכת העצבים המרכזית, אלא אם כן בהמלצתו ובהוראתו של רופא. כאשר Co-מנוהל עם עוד מדכא CNS, טבליות PERCOCET יכול לגרום לתוסף מסוכן מערכת העצבים המרכזית או דיכאון נשימתי, אשר עלול לגרום לפציעה חמורה או מוות.
  10. השימוש הבטוח בטבליות PERCOCET במהלך ההריון לא הוקם; לכן, נשים המתכננות להיכנס להריון או בהריון צריך להתייעץ עם הרופא שלהם לפני נטילת טבליות PERCOCET.
  11. אמהות סיעודיות צריכות להתייעץ עם הרופאים לגבי האם להפסיק את הטיפול או להפסיק את הטבליות של PERCOCET בגלל הפוטנציאל לתגובות שליליות חמורות לתינוקות הנקה.
  12. חולים אשר מטופלים עם טבליות PERCOCET במשך יותר מכמה שבועות צריך להיות מומלץ לא להפסיק בבת אחת את התרופה. המטופלים צריכים להתייעץ עם הרופא שלהם על מנת להפסיק את התרופה הדרגתית מינון כדי להקטין את התרופה.
  13. המטופלים צריכים להיות מומלץ כי טבליות PERCOCET הם סמים פוטנציאליים של התעללות. הם צריכים להגן על זה מפני גניבה, וזה אף פעם לא צריך להינתן לאף אחד אחר מאשר הפרט עבורו הוא נרשם.

קטגוריות פופולאריות