קרם ניסטטין

Anonim

NYSTATIN
(ניסטטין) שמנת

תיאור

ניסטטין הוא אנטיביוטיקה אנטי-פטרייתית של פוליאן המתקבלת מ- Streptomyces nursei . נוסחה מבנית:

קרם Nystatin, USP הוא לשימוש דרמטולוגי.

קרם Nystatin לשימוש מקומי, מכיל 100, 000 יחידות ניסטטין USP לגרם בבסיס קרם המכיל ג 'ל הידרוקסיד אלומיניום, ceteareth-15, monostearate glyceryl, monethearate פוליאתילן גליקול 400, פרופילן גליקול, מים מטוהרים, תחליב simethicon, תמיסת סורביטול, טיטניום דו חמצני, לבן petrolatum, methylparaben, propylparaben, ו hydroxide נתרן.

התראות

קרם Nystatin, USP מצוין בטיפול בזיהומים מיקוטוקאניים או מוקוקוטניים ממיקוטיים הנגרמים על ידי קנדידה אלביקנים ומינים קנדידה רגישים אחרים.

קרם זה אינו מצוין לשימוש סיסטמי, אוראלי, intravaginal או אופתלמי.

מינון ואדמיניסטרציה

מבוגרים וחולי ילדים (יילודים וקשישים)

להחיל בנדיבות על אזורים מושפעים פעמיים ביום או כפי שצוין עד ריפוי הושלם.

איך סופקו

קרם ניסטטין, USP הוא קרם צהוב חלק.

Nystatin Cream, USP מסופק ב 15 גרם ( NDC 0713-0678-15) ו 30 גרם ( NDC 0713-0678-31) צינורות מתן 100, 000 יחידות Nystatin US לכל גרם.

חנות ב 20 ° עד 25 ° C (68 ° עד 77 ° F) (ראה USP נשלט טמפרטורה החדר ). הימנע מקפיא.

תופעות לוואי

התדירות של תופעות לוואי שדווחו בחולים באמצעות קרם ניסטטין הוא פחות מ 0.1%. האירועים הנפוצים יותר שדווחו כוללים תגובות אלרגיות, צריבה, גירוד, פריחה, אקזמה, וכאב על היישום. (ראה תנאים מוקדמים : כללי ).

כדי לדווח על תגובות סמויה חשובות, פנה G & W מעבדות, Inc ב 1-800-922-1038 או FDA ב 1-800-FDA-1088 או www.fda.gov/medwatch.

אינטראקציות עם תרופות

לא סופקו.

אזהרות

עיין בסעיף PRECAUTIONS .

אמצעי זהירות

כללי

קרם ניסטטין לא אמור לשמש לטיפול בזיהומים סיסטמיים, אוראליים, intravaginal או ophthalmic.

אם מתפתחת גירוי או רגישות, יש להפסיק את הטיפול ולנקוט בצעדים המתאימים כמצוין. מומלץ כי KOH מריחות, תרבויות, או שיטות אבחון אחרות לשמש כדי לאשר את האבחנה של קנדידיס עורית או מוקוקוטנית לשלול זיהום הנגרמת על ידי פתוגנים אחרים.

בדיקות מעבדה

אם יש חוסר תגובה טיפולית, KOH ריחות, תרבויות או שיטות אבחון אחרות יש לחזור.

Carcinogenesis, Mutagenesis, וירידה של פוריות

אין מחקרים בבעלי חיים לטווח ארוך בוצעו כדי להעריך את הפוטנציאל מסרטן של ניסטטין. לא בוצעו מחקרים כדי לקבוע את המוטאגניות של ניסטטין או את ההשפעות על הפריון הגברי או הנשי.

הֵרָיוֹן

השפעות טרטוגניות

קטגוריה ג

מחקרים רבייה של בעלי חיים לא נערכו עם כל קרם ניסטטין. זה גם לא ידוע אם קרם זה יכול לגרום נזק עוברית כאשר נעשה שימוש על ידי אישה בהריון או יכול להשפיע על יכולת הרבייה. קרם ניסטטין צריך להיות prescribed עבור אישה בהריון רק אם היתרון הפוטנציאלי לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

אמהות סיעוד

זה לא ידוע אם ניסטטין מופרש בחלב האדם. זהירות צריך להיות מופעל כאשר ניסטטין הוא prescribed עבור אישה סיעודית.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות הוקמו באוכלוסיית הילדים מלידה עד 16 שנים. (ראה מינון ומינהל ).

שימוש גריאטרי

מחקרים קליניים עם קרם ניסטטין לא כללו מספר מספיק של נבדקים בני 65 ומעלה כדי לקבוע אם הם מגיבים בצורה שונה מאשר נבדקים צעירים יותר. ניסוי קליני אחר לא זיהה הבדלים בתגובות בין מטופלים קשישים וצעירים, אך לא ניתן לשלול רגישות רבה יותר של אנשים מבוגרים יותר.

מנת יתר

לא סופק מידע.

אימוץ

קרם Nystatin הוא התווית בחולים עם היסטוריה של רגישות לכל אחד מרכיביו.

פרמקולוגיה קלינית

פרמקוקינטיקה

ניסטטין אינו נספג מעור שלם או ממברנה רירית.

מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה

ניסטטין הוא אנטיביוטיקה, שהיא פטרייתית וגם פטריותנית במבחנה כנגד מגוון רחב של שמרים ופטריות כמו שמרים, כולל קנדידה אלביקנס, C. parapsilosis, C. טרופי, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. קרוזי, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes . Nystatin פועל על ידי מחייב סטרולים בקרום התא של מינים רגישים וכתוצאה מכך שינוי חדירות הממברנה ואת הדליפה הבאים של רכיבים תאיים. בתרבויות משנה חוזרות ונשנות עם רמות גוברת של ניסטטין, קנדידה אלביקנס אינה מפתחת עמידות לניסטטין. בדרך כלל, ההתנגדות לניסטטין אינה מתפתחת במהלך הטיפול. עם זאת, מינים אחרים של קנדידה ( C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei, ו C. stellatoides ) להיות עמיד למדי על הטיפול עם ניסטטין בו זמנית להיות לחצות עמידים amphotericin גם כן. התנגדות זו אובדת כאשר האנטיביוטיקה מוסרת. ניסטטין אינו מציג פעילות ניכרת כנגד חיידקים, פרוטוזואה או וירוסים.

מידע על המטופל

חולים המשתמשים בתרופה זו אמורים לקבל את המידע וההוראות הבאים:

המטופל צריך להיות הורה להשתמש בתרופה זו בהתאם להוראות (כולל החלפת מינון החמיץ). תרופה זו היא לא עבור כל הפרעה אחרת מזה שעבורו הוא prescribed.

גם אם מתרחשת הקלה סימפטומטית בימים הראשונים של הטיפול, יש לייעץ למטופל לא להפסיק או להפסיק את הטיפול עד לסיום הטיפול שנקבע.

אם התסמינים של גירוי לפתח, המטופל צריך להיות מומלץ להודיע ​​על כך לרופא מיד.

קטגוריות פופולאריות