לבסין

Anonim

לבסין
(hyoscyamine סולפט) טבליות, USP

תיאור

טבליות Levsin® (טבליות היוספסימין גופרית USP) מכילים 0.125 מ"ג היוספסימין גופרתי שנוסח לשם מתן אוראלי.

Levsin ® (hyoscyamine) הוא אחד המרכיבים העיקריים anticholinergic / antispasmodic של אלקלואידים Belladonna. הנוסחה האמפירית היא (C 17 H 23 NO 3 ) 2 • H 2 SO 4 • 2H 2 O והמשקל המולקולרי הוא 712.85. מבחינה כימית, זוהי חומצה בנזנאטית, א-(hydroxymethyl), 8-methyl-8-azabicyclo (3.2.1). Oct-3-yl אסתר, (3 (S) -endo), סולפט (2: 1), להתייבש עם המבנה הבא:

כל טבליה מכילה גם מרכיבים לא פעילים: FD & C כחול # 1, מונוהידרט לקטוז, סטיארט מגנזיום, מניטול, עמילן וחומצה סטארית.

התראות

Levsin® (hyoscyamine) יעיל כמו טיפול נלווה בטיפול כיב פפטי. זה יכול לשמש גם כדי לשלוט על הפרשת קיבה, התכווצות הקרביים hypermotility ב קוליטיס ספסטי, שלפוחית ​​השתן, דלקת שלפוחית ​​השתן, pylorospasm, ואת התכווצויות הבטן הקשורים. ניתן להשתמש בהפרעות מעיים פונקציונליות כדי להפחית את הסימפטומים כמו אלה שנראים דיזנטריה קלה, דלקתיות, ואת enterocolitis חריפה. לשימוש כטיפול נלווה בטיפול בתסמונת המעי הרגיז (המעי הגס, המעי הגס, דלקת רירית המעי הגס) והפרעות במערכת העיכול. משמש גם כטיפול נלווה לטיפול בשלפוחית ​​נוירוגנית והפרעות מעיים נוירוגניות (כולל תסמונת גמישות הטחול ומעי הגס נוירוגניים). משמש גם לטיפול של התינוק קוליק (שיקוי וטיפות). Levsin® (hyoscyamine) מסומן יחד עם מורפיום או סמים אחרים בסיוע סימפטומטי של המעי הגס ואת כליות; כמו "סוכן ייבוש" בהקלה של סימפטומים של דלקת חריפה חריפה; בטיפול של פרקינסון כדי להפחית קשיחות ורעד ולשלוט sialorrhea ו hyperhidrosis הקשורים. ניתן להשתמש בטיפול של הרעלת על ידי סוכני anticholinesterase.

מינון ואדמיניסטרציה

ניתן לשנות את המינון בהתאם לתנאים ולחומרת הסימפטומים.

מבוגרים וחולי ילדים בגיל 12 ומעלה: 1 עד 2 טבליות כל ארבע שעות או לפי הצורך. אין לעבור על 12 טבליות בתוך 24 שעות.

חולי ילדים 2 עד גיל 12: חצי עד 1 טבליות כל ארבע שעות או לפי הצורך. אין לעבור על 6 טבליות בתוך 24 שעות.

איך סופקו

טבליות Levsin® (טבליות היוספסימין סולפט USP) 0.125 מ"ג הן טבליות צבעוניות עגולות, כחולות, המוטבעות ב- "AP" בצד אחד ו"בצד 112 "בצד השני.

בקבוקי 100 טבליות NDC 68220-112-10
בקבוקי 500 טבליות NDC 68220-112-50

חנות בטמפרטורת החדר נשלט 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); טיולים מותר 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). עיין ב USP הנוכחי.

לוותר על מכולות צמודות וקלות כמוגדר ב USP / NF עם סגירת עמידות לילדים.

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים

זמין גם כ:

לבסיןמינון כוחגודל החבילהNDC
טבליות0.125 מג10068220-112-10
טבליות0.125 מג50068220-112-50
טבליות תת-לשוניות0.125 מג10068220-113-10
טבליות תת-לשוניות0.125 מג50068220-113-50
סַם חַיִים0.125 מ"ג / 5 מ"לפַּיִנט0091-4532-16
טיפות0.125mg / mL15mL0091-4538-15
זריקה0.5 מ"ג / מ"לתיבה של 5-1 מ"ל0091-1536-05
Levbid® המורחבת -0.375mg10068220-115-10
לשחרר טבליות0.375mg50068220-115-50

כתובת פניות רפואיות ל: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 או להתקשר לחיוג חינם 1-888-317-0001. גרסה 02/08.

תופעות לוואי

כל התגובות השליליות הבאות דווחו עם היוספיאמין גופרתי. תגובות שליליות יכולות לכלול יובש בפה; הסחת שתן ושימור; ראייה מטושטשת; טכיקרדיה; דפיקות; mydriasis; מתח עיני מוגבר; אובדן טעם; כְּאֵב רֹאשׁ; עַצבָּנוּת; נוּמָה; חוּלשָׁה; עייפות; סְחַרחוֹרֶת; נדודי שינה; בחילה; הֲקָאָה; עֲקָרוּת; עצירות; תחושה נפוחה; כאבי בטן; שִׁלשׁוּל; תגובות אלרגיות או אידיוסינקריות של סמים; אורטיקריה וגילויי עור אחרים; ataxia; הפרעות דיבור; מידה מסוימת של בלבול נפשי ו / או התרגשות (במיוחד אצל קשישים); אובדן זיכרון לטווח קצר; הזיות; ו ירידה הזעה.

אינטראקציות עם תרופות

תופעות לוואי שליליות הנובעות מהמצור הכולינרגי עשויות להתרחש כאשר Levsin® (hyoscyamine) מנוהל במקביל עם אנטי-אוסקרניקים אחרים, אמנטדין, הלופרידול, פנוטיאזינים, מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות או אנטיהיסטמינים מסוימים.

נוגדי חומצה עלולים להפריע לספיגת לבסין (היוססימין). ניהול Levsin® (hyoscyamine) לפני הארוחות; נוגדי חומצה לאחר הארוחות.

אזהרות

בנוכחות טמפרטורה סביבתית גבוהה, חדירת חום יכולה להתרחש בשימוש בסמים (חום ושבץ חום עקב ירידה בזיעה). שלשול עשוי להיות סימפטום מוקדם של חסימת מעיים חלקית במיוחד בחולים עם אילוסטוסטומי או קולוסטומי. במקרה זה, הטיפול בתרופה זו יהיה בלתי הולם ואולי מזיק. כמו סוכנים אנטי-פולינרגיים אחרים, Levsin® (hyoscyamine) עשוי לייצר נמנום, סחרחורת או ראייה מטושטשת. במקרה זה יש להזהיר את המטופל שלא לעסוק בפעילויות הדורשות ערנות נפשית כגון הפעלת רכב מנועי או מכונות אחרות או לביצוע עבודה מסוכנת בעת נטילת התרופה.

פסיכוזה דווחה באנשים רגישים בתרופות אנטיכולינרגיות, כולל היוספסימין גופרתי. תסמינים ותסמינים של מערכת העצבים המרכזית כוללים בלבול, אי-ספיקה, אובדן זיכרון לטווח קצר, הזיות, דיסארטריה, אטקסיה, אופוריה, חרדה, עייפות, נדודי שינה, תסיסה וגינונים, והשפעה בלתי הולמת. אלה הסימפטומים CNS ותסמינים בדרך כלל לפתור בתוך 12 עד 48 שעות לאחר הפסקת התרופה.

אמצעי זהירות

כללי

השתמש בזהירות עם חולים עם: נוירופתיה אוטונומית, בלוטת התריס, מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, הפרעות קצב לב, יתר לחץ דם ומחלת כליות. לחקור כל טכיקרדיה לפני מתן כל תרופה אנטיכולינרגית שכן הם עשויים להגדיל את קצב הלב. השתמש בזהירות עם מטופלים עם בקע hiatal הקשורים refophux esophagitis.

קרצינוגנזה, מוטאגנזה, פגיעה בפריון

לא בוצעו מחקרים ארוכי טווח בבעלי חיים כדי לקבוע את הפוטנציאל המסרטן, המוטגני או הפגיעה בפריון הפוטנציאל של Levsin® (hyoscyamine); עם זאת, 40 שנות ניסיון שיווקי עם הגופרית hyoscyamine מראה שום הוכחה ראיה לבעיה.

הריון הריון קטגוריה ג

מחקרי רבייה בבעלי חיים לא נערכו עם Levsin® (היוסציאמין). זה גם לא ידוע אם Levsin ® (hyoscyamine) יכול לגרום נזק עוברית כאשר ניתנת לאישה בהריון או יכול להשפיע על יכולת הרבייה. Levsin ® (hyoscyamine) צריך להינתן לאישה בהריון רק אם יש צורך בבירור.

אמהות סיעוד

Levsin ® (hyoscyamine) מופרש בחלב האדם. יש לנקוט זהירות כאשר Levsin ® (hyoscyamine) ניתנת לאישה סיעודית.

שימוש גריאטרי

ניסוי קליני מדווח לא זיהה הבדלים בבטיחות בין חולים בני 65 ומעלה לבין חולים צעירים יותר. באופן כללי, בחירת המינון עבור מטופל קשיש צריכה להיות זהירה, בדרך כלל מתחיל בקצה הנמוך של טווח המינון, המשקף את התדירות הגבוהה יותר של הפחתה בתפקוד הכבד, הכליות או הלב, וכן של מחלה במקביל או טיפול תרופתי אחר.

תרופה זו ידועה מופרשת באופן משמעותי על ידי הכליה, והסיכון לתגובות רעילות לתרופה זו עשוי להיות גדול יותר בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. מכיוון שחולים קשישים נוטים יותר לירידה בתפקוד הכלייתי, יש להקפיד על בחירת המינון, ועשויים להיות שימושיים לפקח על תפקוד הכליות.

מנת יתר

הסימנים והתסמינים של מנת יתר הם כאב ראש, בחילה, הקאות, ראייה מטושטשת, תלמידים מורחבים, עור יבש חם, סחרחורת, יובש בפה, קושי בבליעה וגירוי CNS.

צעדים שיש לנקוט הם שטיפה מיידית של הבטן והזרקה של physostigmine 0.5 עד 2 מ"ג תוך ורידי וחזר על פי הצורך עד סך של 5 מ"ג. ניתן לטפל בחום סימפטומטי (אמבטיות ספוג מים פושרות, שמיכה היפותרמית). התרגשות במידה אשר דורש תשומת לב יכול להיות מנוהל עם נתרן thiopental 2% פתרון נתון איטי תוך ורידי או כלורל הידר (100-200 מ"ל של פתרון 2%) על ידי עירוי רקטלי. במקרה של התקדמות האפקט הדומה ל - שיתוק של שרירי הנשימה, יש להפעיל את הנשמה המלאכותית ולשמור עליה עד שתחזור לפעולה נשימתית יעילה.

ב חולדות, LD 50 עבור hyoscyamine הוא 375 מ"ג / ק"ג. Levsin® (hyoscyamine) הוא dialyzable.

אימוץ

בַּרקִית; אורתרופיה חסימתית (לדוגמה, חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן עקב היפרטרופיה של הערמונית); מחלה חסימתית של מערכת העיכול (כמו achalasia, pyloroduodenal היצרות); איילוס משותק, עצמות מעיים של חולים קשישים או חלשים; מצב לב וכלי דם לא יציב בדימום חריף; קוליטיס כיבית חמורה; רעיל המעי הגס המייסר קוליטיס כיבית; המיאסטניה גרוויס.

פרמקולוגיה קלינית

Levsin® (hyoscyamine) מעכב במיוחד את הפעולות של אצטילכולין על מבנים inervated על ידי עצבים cholinergic postganglionic ועל השרירים החלקים כי מגיבים אצטילכולין אבל חוסר העצב cholinergic. אלה קולטנים קוליים היקפיים נמצאים תאים אוטונומית אפקטור של שריר חלק, שריר הלב, הצומת הסינואטריאלי, הצומת אטריובנטריקולרי, ואת בלוטות אקסוקרינית. במינון טיפולי, הוא נטול לחלוטין מכל פעולה על הגרעינים האוטונומיים. Levsin® (hyoscyamine) מעכב תנועתיות הנעה במערכת העיכול ומקטין את הפרשת חומצת הקיבה. Levsin ® (hyoscyamine) גם שולטת הפרעות הלוע, מוגזמת הסימפונות ואת הסימפונות.

Levsin® (hyoscyamine) נספג לחלוטין לחלוטין על ידי הממשל sublingual, כמו גם בעל פה. לאחר נספג, Levsin ® (hyoscyamine) נעלם במהירות מן הדם והוא מופץ בכל הגוף. מחצית החיים של Levsin ® (hyoscyamine) הוא 2 עד 3 וחצי שעות. Levsin ® (hyoscyamine) הוא hydrolyzed חלקית לחומצה טרופית טרופין אבל רוב התרופה מופרש בשתן ללא שינוי בתוך 12 השעות הראשונות. רק שרידי התרופה נמצאים בחלב אם. Levsin® (hyoscyamine) עובר את מחסום הדם בדם ואת מחסום השליה.

מידע על המטופל

כמו סוכנים אנטי-פולינרגיים אחרים, Levsin® (hyoscyamine) עשוי לייצר נמנום, סחרחורת או ראייה מטושטשת. במקרה זה יש להזהיר את המטופל שלא לעסוק בפעילויות הדורשות ערנות נפשית כגון הפעלת רכב מנועי או מכונות אחרות או לביצוע עבודה מסוכנת בעת נטילת התרופה.

שימוש ב- Levsin® (hyoscyamine) עלול להקטין את הזעה כתוצאה מחום חום, חום או שבץ חום; חולי חום או אלה שעשויים להיות חשופים לטמפרטורות גבוהות של הסביבה צריכים להיזהר.

קטגוריות פופולאריות