קלור-קון

Anonim

KLOR-CON® (אשלגן כלורי) טבליות משוחררות, USP 8 mEq ו- 10 mEq

תיאור

Klor-Con ® מורחבת שחרור טבליות, USP הם מוצקים אוראלי בצורת מינון של אשלגן כלורי. כל אחד מכיל 600 מ"ג או 750 מ"ג של אשלגן כלוריד שווה ל 8 mEq או 10 mEq של אשלגן בטבלית שעווה מטריקס. ניסוח זה נועד לספק שחרור מורחב של אשלגן מן המטריצה ​​כדי למזער את הסבירות לייצר ריכוזים מקומיים גבוהה של אשלגן בתוך דרכי העיכול.

Klor-Con® טבליות משוחררות מורחבות הן מחליף אלקטרוליטים. השם הכימי הוא אשלגן כלורי, והנוסחה המבנית היא KCl. אשלגן כלורי, USP הוא אבקה לבנה, גרגרי או גבישים חסרי צבע. זה חסר ריח ויש לו טעם מלוחים. הפתרונות שלה הם נייטרליים כדי לקמוס. זה מסיס בחופשיות במים לא מסיס אלכוהול.

רכיבים לא פעילים

שמן צמחי מוקשה, מגנזיום stearate, פוליאתילן גליקול, אלכוהול פוליוויניל, דו תחמוצת הסיליקון, טלק ו דו תחמוצת טיטניום. טבליות צהוב מכיל גם D & C צהוב מס '10 אגם אלומיניום FD & C צהוב מס' 6 האגם אלומיניום. טבליות כחולות גם מכילים FD & C כחול מס '1 האגם אלומיניום FD & C כחול מס' 2 האגם אלומיניום.

התראות

בשל דיווחים על התחדשות הכבד והמעורבת והטיפול בהכנת כלוריום של פוטסיום מוגזמת, תרופות אלה צריכות להיות מוחזקות עבור חולים אשר אינם יכולים להתנגד או להמנע מכלי הדם של נוזל נוזל או מתפקדים או לחולים בהם קיימת בעיית תאימות עם הכנות אלה.

  1. לשימוש בטיפול בחולים עם היפוקלמיה, עם או בלי אלקלוזיס מטבולית; ב שיכרון דיגיטלי; ובמטופלים עם שיתוק תקופתי משפחתי היפוקלמי. אם היפוקלמיה היא תוצאה של טיפול משתן, יש לשקול את השימוש במינון נמוך יותר של משתן, אשר עשוי להיות מספיק מבלי להוביל hypokalemia.
  2. למניעת היפוקלמיה בחולים אשר יהיו בסיכון מסוים אם תתפתח התפתחות של היפוקלמיה, למשל, מטופלים דיגיטליים או חולים עם הפרעות קצביות משמעותיות.

השימוש במלחי אשלגן בחולים המקבלים משתנים עבור יתר לחץ דם לא מסובך הוא לעתים קרובות מיותר כאשר חולים כאלה יש דפוס תזונתי נורמלי כאשר מינונים נמוכים של משתן משמשים. אשלגן בסרום יש לבדוק מעת לעת, עם זאת, ואם היפוקלמיה מתרחשת, תוספי תזונה עם מזונות המכילים אשלגן עשוי להיות מתאים לשלוט במקרים מתונים. במקרים חמורים יותר, ואם התאמת המינון של משתן אינו יעיל או לא מוצדק, תוסף עם מלחי אשלגן ניתן לציין.

מינון ואדמיניסטרציה

צריכת האשלגן הרגילה על ידי המבוגר הממוצע הוא 50-100 mEq ליום. אשלגן אשלגן מספיק כדי לגרום hypokalemia בדרך כלל מחייב אובדן של 200 mEq או יותר של אשלגן מתוך סך כל חנות הגוף.

מינון חייב להיות מותאם לצרכים האישיים של כל חולה. המינון למניעת היפוקלמיה הוא בדרך כלל בטווח של 20 mEq ליום. מינון של 40-100 mEq ליום או יותר משמשים לטיפול באשלגן אשלגן. מינון צריך להיות מחולק אם יותר מ 20 mEq ליום ניתנת כך לא יותר מ 20 mEq נתון במנה אחת.

כל Klor-Con® מורחבת שחרור Tablet מספק 8 mEq או 10 mEq של אשלגן כלורי.

Klor-Con® טבליות מורחבות יש לקחת עם הארוחות ועם כוס מים או נוזלים אחרים. מוצר זה לא צריך לקחת על בטן ריקה בגלל הפוטנציאל שלו לגירוי קיבה (ראה אזהרות ).

הערה: יש לשחרר את הטבליות המורחבות של Klor-Con® בלוחות משוחררים שלמים ולא למעוך, לעיסה או למצוץ.

איך סופקו

סרט מצופה Klor-Con® 8 (כחול בהיר, debossed עם "KC 8"), Klor-Con 10 (צהוב, debossed עם "KC 10"), לוחות עגולים המכילים:

600 מ"ג אשלגן כלוריד (שווה ערך ל 8 mEq) בבקבוקים של 100 ( NDC 66758-110-01), בקבוקי 500 ( NDC 66758-110-05), מנות מינון יחידה של 100 ( NDC 66758-110-13), בתפזורת חבילות של 5, 000 עבור repack בלבד ( NDC 66758-110-51), וכן חבילות בתפזורת של 10, 000 עבור repack בלבד ( NDC 66758-110-80);

750 מ"ג אשלגן כלורי (שווה ערך ל- 10 mEq) בבקבוקים של 100 ( NDC 66758-160- 01), בקבוקים של 500 ( NDC 66758-160-05), מנות מינון יחידה של 100 ( NDC 66758-160-13), בתפזורת חבילות של 5, 000 עבור repack בלבד ( NDC 66758-160-51), וכן חבילות בתפזורת של 10, 000 עבור repack בלבד ( NDC 66758-160-80).

חנות בטמפרטורת החדר נשלט, 15-30 מעלות צלזיוס (59-86 מעלות). להגן מפני אור ולחות. לוותר על מיכל חזק עם סגירת עמיד לילדים.

תופעות לוואי

אחת ההשפעות השליליות החמורות ביותר היא hyperkalemia (ראה התוויות, אזהרות ו OVERDOSAGE ). כמו כן דווח על מצבי גסטרואינטסטינליים עליונים ותחתונים, כולל חסימה, דימום, כיבים ונקבים (ראה התוויות ואזהרות ).

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר למלחי אשלגן אוראלי הן בחילות, הקאות, גזים, כאבי בטן / אי נוחות ושלשולים. תסמינים אלה הם תוצאה של גירוי של מערכת העיכול, והם מנוהלים בצורה הטובה ביותר על ידי נטילת מינון עם ארוחות או צמצום כמות נלקחה בבת אחת.

פריחה בעור דווחה לעתים נדירות.

אינטראקציות עם תרופות

אשלגן חוסך משתן, אנגיוטנסין מעכבי אנזים המרה (ראה אזהרות ).

Carcinogenesis, Mutagenesis, פגיעה של פוריות

קרצינוגניות, מוטגניות ופריון מחקרים בבעלי חיים לא בוצעו. אשלגן הוא מרכיב תזונתי נורמלי.

הֵרָיוֹן

הריון קטגוריה C

מחקרי רבייה בבעלי חיים לא נערכו עם לוחות Klor-Con® Extended-Release. אין זה סביר שתוסף אשלגן שאינו מוביל להיפרקלמיה ישפיע לרעה על העובר או ישפיע על יכולת הרבייה.

אמהות סיעוד

תכולת יון אשלגן נורמלי של חלב אנושי הוא על 13 mEq לליטר. לא ידוע אם לטבליות המורחבות-שחרור של Klor-Con® יש השפעה על תוכן זה. מאז אשלגן אוראלי הופך לחלק הבריכה אשלגן הגוף, כל עוד אשלגן הגוף אינו מוגזם, התרומה של תוספת אשלגן כלורי צריך להיות השפעה מועטה או ללא השפעה על רמת חלב האדם.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות באוכלוסיית הילדים לא הוקמו.

שימוש גריאטרי

מחקרים קליניים על לוחות Klor-Con® Extended-Release לא כללו מספר מספיק של נבדקים בני 65 ומעלה כדי לקבוע האם הם מגיבים בצורה שונה מנבדקים צעירים יותר. ניסוי קליני אחר לא זיהה הבדלים בתגובות בין הקשישים לחולים הצעירים. באופן כללי, בחירת המינון עבור מטופל קשיש צריכה להיות זהירה, בדרך כלל מתחיל בקצה הנמוך של טווח המינון, המשקף את התדירות הגבוהה יותר של הפחתה תפקוד כבד, כליות או לב, של מחלה במקביל או טיפול תרופתי אחר.

תרופה זו ידועה מופרשת באופן משמעותי על ידי הכליה, והסיכון לתגובות רעילות לתרופה זו עשוי להיות גדול יותר בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. מכיוון שחולים קשישים נוטים יותר לירידה בתפקוד הכלייתי, יש להקפיד על בחירת המינון, ועשויים להיות שימושיים לפקח על תפקוד הכליות.

אזהרות

היפרקלמיה

(ראה OVERDOSAGE )

בחולים עם מנגנונים פגומים עבור הפרשת אשלגן, הממשל של מלחים אשלגן יכול לייצר hyperkalemia ו דום לב. זה קורה בדרך כלל בחולים שקיבלו אשלגן על ידי נתיב תוך ורידי, אך עלולה להתרחש גם בחולים שקיבלו אשלגן דרך הפה. היפראקאלמיה קטלנית פוטנציאלית יכולה להתפתח במהירות ולהיות אסימפטומטית.

השימוש במלחי אשלגן בחולים עם מחלת כליות כרונית, או כל מצב אחר אשר פוגע בהפרשת אשלגן, דורש ניטור זהיר במיוחד של ריכוז אשלגן בסרום ואת ההתאמה המינון המתאים.

אינטראקציה עם משתנים אשלגן משתנים

היפוקלמיה לא צריכה להיות מטופלת על ידי הממשל המלווה של מלחי אשלגן ו משתן אשלגן (למשל, spironolactone, triamterene או amiloride), שכן הממשל בו זמנית של סוכנים אלה יכולים לייצר היפרקלמיה חמורה.

אינטראקציה עם אנגיוטנסין מעכבי אנזים

מעכבי אנזים (ACP) אנזיוטנסין (למשל, captopril, enalapril) יפיקו שימור אשלגן על ידי עיכוב ייצור אלדוסטרון. תוספי אשלגן צריכים להינתן לחולים המקבלים מעכבי ACE רק עם ניטור צמוד.

גידולים במערכת העיכול

מוצק אוראלי צורות המינון של אשלגן כלורי יכול לייצר כיבים ulcerative ו / או סטנוטי של דרכי העיכול. בהתבסס על דיווחים על תגובה שלילי, הספקטרום המצופה של אשלגן כלורי קשור לתדירות מוגברת של נגעים מעיים קטנים (40-50 ל -100, 000 שנות מטופל) בהשוואה לניסוחים של מטריצת שעווה מורחבת (פחות מ -100, 000 שנות טיפול) . בשל היעדר ניסיון שיווקי נרחב עם מוצרים microencapsulated, השוואה בין מוצרים אלה מטריקס שעווה או מוצרים המצופה אנטריקית אינו זמין. Klor-Con® טבליות המורחבות לשחרור הן טבליות שעווה שעוצבו על מנת לספק קצב מורחב של שחרור אשלגן כלורי ובכך להפחית את האפשרות של ריכוז מקומי גבוה של אשלגן ליד קיר הקיבה העיכול.

ניסויים פרוספקטיביים נערכו מתנדבים אנושיים נורמלי שבו דרכי העיכול העליונה הוערכה על ידי בדיקה אנדוסקופית לפני ואחרי שבוע של טיפול מוצק אשלגן כלורי אוראלי. היכולת של מודל זה לחזות אירועים המתרחשים בפועל הקליני הרגיל אינו ידוע. ניסויים שקרובים לפרקטיקה הקלינית הרגילה לא חשפו הבדלים ברורים בין מטריצת השעווה לבין צורות המינון של המיקרו-אקספלורר. לעומת זאת, נרשמה שכיחות גבוהה יותר של נגעים בקיבה ותריסריון בקרב נבדקים שקיבלו מינון גבוה של מטריצת שעווה, פורמולציה של שחרור מורחב בתנאים שלא דמה לפרקטיקה קלינית רגילה או מומלצת (כלומר 96 mEq ליום במנות מחולקות של אשלגן כלוריד הניתן לחולים בצום, בנוכחות תרופה אנטיכולינרגית המעכבת ריקבון קיבה). נגעים במערכת העיכול העליונה שנצפו על ידי אנדוסקופיה היו אסימפטומטיים ולא היו מלווים בראיות לדימום (בדיקות hemoccult).

הרלוונטיות של ממצאים אלה לתנאים הרגילים (כלומר, לא צום, לא סוכן אנטיכולינרגי, מינונים קטנים יותר) תחת השימוש במוצרי אשלגן מורחבת שחרור כלור אינו בטוח; מחקרים אפידמיולוגיים לא זיהו סיכון מוגבר, בהשוואה למוצרים זעירים, עבור נגעים במערכת העיכול העליונה בחולים שקיבלו פורמולציות שעווה. יש להפסיק את הטבליות של Klor-Con®lease מיד, ואת האפשרות של כיב, חסימה או ניקוב, יש לשקול אם הקאות קשות, כאבי בטן, דימום או דימום במערכת העיכול.

חומצה מטבולית

היפוקלמיה בחולים עם חומצה מטבולית צריכה להיות מטופלים עם מלח אשלגן אלקליניזציה כגון אשלגן ביקרבונט, אשלגן ציטראט, אשלגן אצטט או gluconate אשלגן.

אמצעי זהירות

כללי

אבחנה של דלדול אשלגן נעשית בדרך כלל על ידי הוכחת hypokalemia בחולה עם היסטוריה קלינית המרמז על כמה סיבות דלדול אשלגן. ב לפרש את רמת אשלגן בסרום, הרופא צריך להיות מודע לכך אלקלוסיה חריפה כשלעצמה יכול לייצר hypokalemia בהעדר גרעון אשלגן הגוף הכולל בעוד חומצה חריפה כשלעצמה יכול להגדיל את ריכוז אשלגן בסרום לטווח הנורמלי אפילו בנוכחות אשלגן הגוף הכולל מופחת. הטיפול באשלגן אשלגן, במיוחד בנוכחות מחלות לב, מחלת כליות או חומצה דורש תשומת לב קפדנית לאיזון בסיס חומצי וניטור מתאים של אלקטרוליטים בסרום, את האלקטרוקרדיוגרמה ואת המצב הקליני של המטופל.

בדיקות מעבדה

כאשר הדם הוא נמשך לניתוח של אשלגן פלזמה חשוב להכיר כי הגבהים artifactual יכול להתרחש לאחר טכניקה ויניפנקטור תקין או כתוצאה של המוליזה המבחנה של המדגם.

מנת יתר

ניהול של מלחי אשלגן אוראלי לאנשים עם מנגנונים הפרשת נורמלי אשלגן לעיתים נדירות גורם hyperkalemia רציני. עם זאת, אם מנגנונים הפרשות נפגעות, או אם אשלגן מנוהל מהר מדי תוך ורידי, היפרקלמיה קטלנית פוטנציאלית יכולה לגרום (ראה התוויות נגד ו אזהרות ). חשוב להכיר כי היפרקלמיה היא בדרך כלל אסימפטומטית ויכולה להתבטא רק בריכוז מוגבר של אשלגן בסרום (6.5-8.0 mEq / L) ושינויים אלקטרוקרדיוגרפיים אופייניים (peaking של גלי T, אובדן P-wave, דיכאון של קטע ST ואת הארכת מרווח QT). תופעות הלוואי המאוחרות כוללות שיתוק שרירים והתמוטטות קרדיווסקולארית של דום לב (9-12 mEq / L).

אמצעי הטיפול בהיפרקלמיה כוללים:

  1. חיסול מזונות ותרופות המכילות אשלגן וכל סוכנים בעלי תכונות חוסכות אשלגן.
  2. ניהול תוך ורידי של 300 עד 500 מ"ל / שעה של פתרון 10% דקסטרוז המכיל 10-20 יחידות של אינסולין גבישי לכל 1, 000 מ"ל.
  3. תיקון של חומצה, אם קיים, עם סודיום ביקרבונט נתרן.
  4. שימוש שרפים החליפין, המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית.

בטיפול היפרקלמיה, יש לזכור כי בחולים אשר התייצב על הדיגיטלי, ירידה מהירה מדי של ריכוז אשלגן בסרום יכול לייצר רעילות דיגיטלי.

התכונה שחרור מורחב אומר כי קליטה ואפקטים רעילים עשוי להתעכב במשך שעות. שקול אמצעים סטנדרטיים כדי להסיר כל תרופה unabsorbed.

אימוץ

תוספי אשלגן הם התווית בחולים עם hyperkalemia מאז עלייה נוספת בריכוז אשלגן בסרום בחולים כאלה יכולים לייצר דום לב. Hyperkalemia עלול לסבך כל אחד מהמצבים הבאים: אי ספיקת כליות כרונית, חומצה מערכתית כגון חומצה סוכרתית, התייבשות חריפה, התמוטטות רקמות נרחבת כמו כוויות קשות, אי ספיקת כליות או ניהול של משתן חוסך אשלגן (למשל, spironolactone, triamterene או amiloride ) (ראה OVERDOSAGE ).

פורמולציות משוחררות של אשלגן כלורי הפיקו כיבושת בוושט אצל מטופלים לבביים מסוימים עם דחיסה של הוושט בשל אטריום שמאל מוגדל. תוספת אשלגן, כאשר מצוין בחולים כאלה, צריכה להינתן כהכנה נוזלית.

כל מינון מוצק של אשלגן כלורי מתועב אצל כל מטופל שיש בו מבנית, פתולוגית (לדוגמה, סוכרת גסטרופרזיס) או פרמקולוגית (שימוש בסוכנים אנטיכולינרגיים או סוכנים אחרים בעלי תכונות אנטיכולינרגיות במינון מספיק כדי להפעיל השפעות אנטיכולינרגיות) או עיכוב במעבר טבל דרך דרכי העיכול.

פרמקולוגיה קלינית

אשלגן הוא קטיון תאיים העיקרי של רוב רקמות הגוף. יונים אשלגן להשתתף במספר תהליכים פיזיולוגיים חיוניים, כולל שמירה על טוניקיות תאיים, העברת הדחפים העצביים, התכווצות של שריר הלב, שלד וחלקלק ותחזוקה של תפקוד הכליות הרגיל.

הריכוז האנטומי של אשלגן הוא כ 150-160 mEq לליטר. ריכוז הפלזמה מבוגר נורמלי הוא 3.5 עד 5 mEq לליטר. מערכת יון תחבורה פעיל שומר על מעבר זה על פני קרום הפלזמה.

אשלגן הוא מרכיב תזונתי נורמלי ובתנאי מצב יציב את כמות אשלגן נספג מן מערכת העיכול שווה לכמות מופרש בשתן. צריכת הדיאטה הרגילה של אשלגן הוא 50-100 mEq ליום.

אשלגן אשלגן תתרחש בכל פעם שיעור אשלגן הפסד באמצעות הפרשת הכליות ו / או הפסד של דרכי העיכול עולה על שיעור צריכת אשלגן. התרוקנות כזו מתפתחת באיטיות כתוצאה מטיפול ממושך עם משתנים בעל פה, היפרלדוסטורוניזם ראשוני או משני, קטו-אסידוזיס סוכרתית, שלשולים חמורים או תחליף לא אשלגן בחולים על תזונה פרנטרלית ממושכת. דלדול יכול להתפתח במהירות עם שלשול חמור, במיוחד אם קשורה להקאה. אשלגן אשלגן עקב גורמים אלה היא בדרך כלל מלווה באובדן כלוריד מתלווה והוא מתבטא hypokalemia ו אלקלוזיס מטבולית. אשלגן אשלגן עלול לייצר חולשה, עייפות, הפרעות בקצב הלב (בעיקר פעימות חוץ רחמיות), גלי U בולטים באלקטרוקרדיוגרמה, ובמקרים מתקדמים, שיתוק רפה ו / או יכולת לקוי בשתן.

אם חוסר אשלגן הקשור עם אלקלוזיס מטבולית לא יכול להיות מנוהל על ידי תיקון הגורם הבסיסי של מחסור, למשל, כאשר המטופל דורש טיפול משתן לטווח ארוך, אשלגן משלים בצורה של מזון אשלגן גבוה או אשלגן כלורי עשוי להיות מסוגל לשחזר רמות אשלגן נורמלי .

במקרים נדירים (למשל, חולים עם חומצה צינולארית כלית) אשלגן אשלגן עשוי להיות קשורה לחומצה מטבולית hyperchloremia. בחולים כאלה החלפת אשלגן צריך להתבצע עם מלחי אשלגן מלבד כלוריד, כגון אשלגן ביקרבונט, אשלגן ציטראט, אשלגן אצטט או gluconate אשלגן.

אשלגן כלוריד ב Klor-Con ® המורחבת שחרור טבליות נספג לחלוטין לפני שהוא משאיר את המעי הדק. מטריצת השעווה אינה נספגת ומופרשת בצואה. בחלק מהמקרים ניתן לראות את המטריצות הריקות בצואה. כאשר הזמינות הביולוגית של יון האשלגן משולחנות ה- Klor-Con® המורחבת-משופרת מושווה לזו של פתרון אמיתי, מידת הקליטה דומה.

תכונות השחרור המורחב של לוחות Klor-Con® מורחבות משוחררות על-ידי הממצא כי יש צורך בגידול משמעותי בזמן בהפרשת הכליות של 50% הראשונים של מינון ה- Klor-Con® Extended-Release פִּתָרוֹן.

הגדלת הפרשת אשלגן השתן נצפתה לראשונה 1 שעה לאחר ניהול של Klor-Con ® המורחבת שחרור טבליות, מגיע לשיא על 4 שעות, והוא משתרע עד 8 שעות. ממוצע יומי יומי של רמות פלזמה של אשלגן לאחר ניהול יומי של Klor-Con® Extendedrelease לוחות לא ניתן להבחין מאלה הבאים הממשל של אשלגן כלוריד פתרון או מרמת פלזמה רמות יון אשלגן.

מידע על המטופל

הרופאים צריכים לשקול להזכיר למטופל את הדברים הבאים: לקחת כל מנה עם הארוחות ועם כוס מלאה של מים או נוזלים אחרים.

לקחת תרופה זו לאחר התדירות והסכום שנקבעו על ידי הרופא. זה חשוב במיוחד אם המטופל הוא גם לוקח משתנים ו / או תכשירים דיגיטליים.

כדי לבדוק עם הרופא אם יש בעיה לבלוע את הלוחות או אם הטבליות נראה מקל בגרון.

כדי לבדוק עם הרופא בבת אחת אם צואה שרפרפים או ראיות אחרות של דימום במערכת העיכול הוא שם לב.

לקחת כל מנה מבלי לרסק, ללעוס או למצוץ את הלוחות.

קטגוריות פופולאריות