דונה

Anonim

DuoNeb ®
(ipratropium bromide 0.5 מ"ג / albuterol sulfate 3.0 מ"ג *) פתרון שאיפה

* שווה ערך לבסיס 2.5 מ"ג אלבוטרול

תיאור

המרכיבים הפעילים DuoNeb ® (epratropium bromide ו albuterol סולפט) פתרון שאיפה הם albuterol sulfate ו ipratropium bromide.

אלבוטרול גופרתי, הוא מלח של albuterol גזעני ו bronchodilator סלקטיבי יחסית β2-adrenergator כימית תיאר כמו α1 - (tert-butylamino) מתיל) -4-hydroxy-mxylene-α, α'-diol סולפט (2: 1) מלח). יש לו משקל מולקולרי של 576.7 והנוסחה האמפירית (C 13 H 21 NO 3 ) 2 • H 2 SO 4 . זהו אבקה גבישי לבן, מסיס במים מסיסים במקצת באתנול. ארגון הבריאות העולמי המליץ ​​שם לבסיס albuterol הוא salbutamol.

איור 3 1-1: המבנה הכימי של סולפט albuterol

Ipratropium bromide הוא bronchodilator אנטיכולינרגי המתואר כימית כ- 8azoniabicyclo (3.2.1) -אוקטן, 3- (3-hydroxy-1-oxo-2-phenylpropoxy) -8methyl-8- (1methylethyl) -, ברומיד, מונוהידראט (endo, syn ) -, (±); תרכובת אמוניום סינתטית רביעית, קשורה כימית לאטרופין. יש לו משקל מולקולרי של 430.4 והנוסחה האמפירית היא C 20 H 30 BRNO 3 • H 2 O. זהו חומר גבישי לבן, מסיס בחופשיות במים ואלכוהול נמוך יותר, ומסיסים מסיסים ליפופיליים כגון אתר, כלורופורם ו פלואורוקרבונים.

איור 3. 1-2: המבנה הכימי של ipratropium bromide.

כל בקבוקון 3 מ"ל של DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) מכיל 3.0 מ"ג (0.1%) של אלביטורול סולפט (שווה ערך ל -2.5 מ"ג (0.083%) מבסיס אלביוטרול ו -0.5 מ"ג (0.017%) של ipratropium bromide במינון איזוטוני, תמיסה סטרילית, מימית המכילה נתרן כלוריד, חומצה הידרוכלורית כדי להתאים ל pH 4, ו disetium edetate, USP (סוכן chelating).

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) הוא פתרון ברור, חסר צבע. זה לא דורש דילול לפני הממשל על ידי nebulization. עבור DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) פתרון שאיפה, כמו כל טיפולים מעורפלים אחרים, הכמות הנשלחת לריאות תהיה תלויה בגורמי החולה, בנפוליזר הסילון המנוצל ובביצועי המדחסים. באמצעות המינון של Pari-LC-Plus ™ (עם מסיכת פנים או שופר) מחובר למערכת מדחס PRONEB ™, בתנאי המבחנה, המינון הממוצע שנשלח מחתיכת הפה (מינון נומינלי) היה כ -46% מהאלבוטרול ו -42 % של ipratropium bromide בקצב זרימה ממוצע של 3.6 L / min. זמן הפציעה הממוצע היה 15 דקות או פחות. DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) צריך להינתן מ nebulizers סילון בשיעורי זרימה נאותים, באמצעות מסכות פנים או פיות (ראה מינון ומינהל ).

התראות

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) מסומן לטיפול ברונכוספזם הקשור ל- COPD בחולים הדורשים יותר מברונכודילטור אחד.

מינון ואדמיניסטרציה

המינון המומלץ של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) הוא אחד 3 בקבוקון מ"ל מנוהל 4 פעמים ביום באמצעות ערפול עם עד 2 3 מנות נוספות מ"ל מותר ליום, אם יש צורך. בטיחות ויעילות של מינון נוסף או תדירות מוגברת של ניהול של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) מעבר לקווים המנחים הללו לא נחקרו והבטיחות והיעילות של מנות נוספות של albuterol sulfate או ipratropium bromide בנוסף למינונים המומלצים של DuoNeb ( ipratropium bromide ו albuterol סולפט) לא נחקרו.

השימוש DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) ניתן להמשיך כפי שצוין רפואית לשלוט על התקפי חוזרת של ברונכוספזם. אם משטר יעיל קודם לכן לא מספק את ההקלה הרגילה, יש להתייעץ עם הרופא באופן מיידי, שכן זה לעתים קרובות סימן להחמרת COPD, אשר ידרוש הערכה מחודשת של הטיפול.

A-Pari-LC-Plus ™ (עם מסיכת פנים או שופר) מחובר למדחס PRONEB ™ שימש כדי לספק DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) לכל מטופל במחקר קליני אחד בארה"ב. בטיחות ויעילות של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) נמסר על ידי אחרים nebulizers ו compressors לא הוקמו.

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) צריך להינתן באמצעות נייפולזר סילון מחובר מדחס אוויר עם זרימת אוויר נאותה, מצויד השופר או מסכת פנים מתאימה.

איך סופקו

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) מסופק כפתרון סטרילי 3 מ"ל עבור ערפול ב סטרילי בצפיפות נמוכה פוליאתילן יחידת מינון בקבוקונים. חנות בתוך שקיק עד זמן השימוש. מסופק בקרטונים כמפורט להלן.

NDC 49502-672-30 30 בקבוקונים לקרטון / 5 בקבוקונים לכל שקית נייר

NDC 49502-672-60 60 בקבוקונים לקרטון / 5 בקבוקונים לכל שקית נייר

אחסן בין 2 ° C ל- 25 ° C) 36 ° F ו- 77 ° F (. להגן מפני האור.

DEY®, Napa, CA 94558. FEB 09

תופעות לוואי

מידע על תופעות לוואי הנוגעות ל- DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) נגזר מהניסוי הקליני הנשלט במשך 12 שבועות.

אירועים קודמים שנמדדו ב - 1% ≥ 1 ≥ קבוצת הטיפול (S), כאשר הטיפול המשולב הראה את השיעור הגבוה ביותר

גוף מערכת COSTART מונחאלבוטרול
n (%)
Ipratropium
n (%)
DuoNeb
n (%)
מספר חולים761754765
חולים עם AE327 (43.0)329 (43.6)367 (48.0)
BODY כמו AW HOLE
כְּאֵב8 (1.1)4 (0.5)10 (1.3)
חזה כאב11 (1.4)14 (1.9)20 (2.6)
עיכול
שִׁלשׁוּל5 (0.7)9 (1.2)14 (1.8)
בעיות בעיכול7 (0.9)8 (1.1)10 (1.3)
בחילה7 (0.9)6 (0.8)11 (1.4)
MUSCULO-SKELETAL
התכווצויות רגליים8 (1.1)6 (0.8)11 (1.4)
RESPIRATORY
בְּרוֹנכִיטִיס11 (1.4)13 (1.7)13 (1.7)
מחלת ריאות36 (4.7)34 (4.5)49 (6.4)
דַלֶקֶת הַלוֹעַ27 (3.5)27 (3.6)34 (4.4)
דלקת ריאות7 (0.9)8 (1.1)10 (1.3)
אורוגניטאל
דלקת בדרכי השתן3 (0.4)9 (1.2)12 (1.6)

תגובות שליליות נוספות שדווחו ביותר מ -1% מהחולים שטופלו ב- DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) כללו עצירות ושינויים קוליים.

בניסוי הקליני, הייתה שכיחות של 0.3% בתגובות אלרגיות אפשריות, כולל פריחה בעור, גירוד ואורטיקריה.

מידע נוסף שמקורו בספרות שפורסמה על השימוש באלבוטרול גופרתי ו- ipratropium bromide באופן יחיד או בשילוב כולל משקעים או החמרה של גלאוקומה צרה-זווית, כאבי עיניים חריפים, ראייה מטושטשת, ברונכוכסמות פרדוקסלית, צפצופים, החמרה בסימפטומים של COPD, נמנום, כאב, שטיפה, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, דפיקות לב, סטייה בטעם, קצב לב מוגבר, סינוסיטיס, כאבי גב, כאב גרון וחומצה מטבולית. מאחר שתגובות אלה מדווחות באופן וולונטרי מאוכלוסייה בגודל לא בטוח, לא תמיד ניתן לאמוד באופן מהימן את תדירותן או לקבוע קשר סיבתי לחשיפה לסמים.

אינטראקציות עם תרופות

סוכנים אנטיכולינרגיים

למרות ש- ipratropium bromide נספג באופן מינימלי למחזור הדם, יש פוטנציאל לאינטראקציה עם תרופות אנטי-כולינרגיות. זהירות, ולכן, מומלץ ב coadministration של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי) עם תרופות אחרות שיש תכונות anticholinergic.

β-adrenergic סוכנים

זהירות מומלץ ב co-administration של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) ו סוכני sympathomimetic אחרים בשל הסיכון המוגבר של תופעות לוואי קרדיווסקולריות.

חוסמי קולטן β

אלה סוכנים albuterol גופרת לעכב את ההשפעה של זה. יש להשתמש בחומרי חסימה של קולטן β בחשדנות בחולים עם דרכי הנשימה hyperreactive, ואם משתמשים בהם, מומלץ לבחור סוכני β1 סלקטיביים יחסית.

משתנים

שינויים אקוגרדיים (א.ק.ג.) ו / או היפוקלמיה שעלולים להיגרם כתוצאה מהנהלת משתנים חסרי אשלגן (כגון לולאה או תיאאזייד משתנים) יכולים להחמיר בצורה חמורה על ידי אגוניסטים β, במיוחד כאשר המינון המומלץ של אגוניסט β הוא חריגה. למרות המשמעות הקלינית של השפעות אלה אינה ידועה, זהירות מומלץ ב co-administration של תרופות המכילות β-agonist, כגון DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate), עם אשלגן חסר אשלגן משתנים.

מעכבי מונואמין אוקסידאז או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות

DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) צריכים להינתן בזהירות רבה לחולים המטופלים במעכבי מונואמין אוקסידאז או בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, או תוך שבועיים לאחר הפסקת הטיפול בסוכנים אלו מכיוון שפעולה של אלביטרול גופרתי על מערכת הלב וכלי הדם עשויה להיות מועילה.

אלברטרול סולפט

אזהרות

פרדוקסוספזם פרדוקסלי

במחקר הקליני של DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate), לא ניתן היה להבחין בברוכוספזם פרדוקסלי. עם זאת, bronchospasm paradoxical נצפתה עם שניהם ipratropium bromide ומוצרים albuterol והוא יכול להיות מסכן חיים. אם זה קורה, DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) יש להפסיק מיד טיפול אלטרנטיבי הנהיג.

לא יעלה על המינון המומלץ

ההרוגים דווחו בשיתוף עם שימוש מופרז של מוצרים בשאיפה המכילים אמינים sympathomimetic עם השימוש הביתי של nebulizers.

השפעה קרדיווסקולרית

DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate), בדומה לאגוניסטים אחרים של בטא אדרנרגי, יכולים לייצר אפקט קרדיווסקולרי משמעותי מבחינה קלינית אצל חלק מהחולים, כפי שנמדד על ידי דופק, לחץ דם ו / או סימפטומים. למרות השפעות אלו הן נדירות עבור DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) במינונים המומלצים, אם הם מתרחשים, התרופה עשויה להיות מופסק. בנוסף, אגוניסטים ביתא דווחו לייצר שינויים ECG, כגון שיטוח של גל T, הארכת מרווח QTc, ו ST קטע דיכאון. המשמעות הקלינית של ממצאים אלה אינה ידועה. לכן, DuPNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate), כמו אמינים סימפטומיומימיים אחרים, יש להשתמש בזהירות בחולים עם הפרעות לב וכלי דם, בעיקר אי ספיקה כלילית, הפרעות קצב לב, יתר לחץ דם.

תגובות מיידיות רגישות

תגובות מיידיות רגישות ל albuterol ו / או ipratropium bromide עלול להתרחש לאחר ניהול DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) כפי שהוכח על ידי מקרים נדירים של אורטיקריה, אנגיואדמה, פריחה, צלקת, בצקת לב וכלי דם, ברונכוספזם ואנפילקסיס.

אמצעי זהירות

כללי

  1. תופעות לוואי עם תרופות סימפטומיימטיות : כמו בכל המוצרים המכילים אמינים סימפטומיומיטי, DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) יש להשתמש בזהירות בחולים עם הפרעות לב וכלי דם, במיוחד אי ספיקה כלילית, הפרעות קצב הלב, יתר לחץ דם; בחולים עם הפרעות עוויתיות, יתר לחץ דם, או סוכרת; ובמטופלים שאינם מגיבים בצורה יוצאת דופן לאמינים סימפטומטימיים. מינונים גדולים של אלבוטרול תוך ורידי דווחו להחמרת הסוכרת הקיימת וקטואסידוזיס. בנוסף, אגוניסטים β עלול לגרום לירידה באשלגן בסרום אצל חלק מהחולים, אולי באמצעות shunting תאיים. הירידה היא בדרך כלל חולפת, לא דורשת תוספת.
  2. תופעות לוואי עם תרופות אנטיכולינרגיות: בשל נוכחות של ipratropium bromide ב DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate), יש להשתמש בו בזהירות בחולים עם גלאוקומה צרה זווית, היפרטרופיה ערמונית, או חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן.
  3. שימוש במחלה הכבדית או הכרונית : DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) לא נחקרו בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות. יש להשתמש בו בזהירות באוכלוסיות החולים.

מידע עבור חולים

הפעולה של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) צריך להימשך עד 5 שעות. DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) לא אמור לשמש בתדירות גבוהה יותר מאשר מומלץ. חולים צריכים להיות הורה לא להגדיל את המינון או התדירות של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) ללא התייעצות עם ספק שירותי הבריאות שלהם. אם תסמינים מחמירים, חולים צריכים להיות הורה לחפש ייעוץ רפואי.

על המטופלים להימנע מחשיפת עיניהם למוצר זה, ככל שמתרחשת התפשטות פאפילארית זמנית, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים או משקעים או החמרת גלאוקומה צרה - זווית, ועל כן יש להבטיח את טכניקת הנבולייזר הנכונה, במיוחד אם נעשה שימוש במסכה.

אם החולה נכנס להריון או מתחיל סיעוד בעוד על DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate), הם צריכים ליצור קשר עם ספק שירותי הבריאות שלהם על השימוש DuoNeb.

עיין בהוראת החולה המאושרת לשימוש בחבילת המוצר.

קרצינוגנזה, מוטאגנזה, פגיעה בפריון

אלברטול סולפט

במחקר בן שנתיים בחולדות של Sprague-Dawley, גרמה גופרית של albuterol sulfate לגידול משמעותי במינון ההיארעות של ליאומיומות שפירות של ה- mesovarium במינונים תזונתיים של מעל 2 מ"ג לק"ג (שווה בקירוב למינון היניקה המומלץ היומית המומלצת למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). במחקר אחר, אפקט זה נחסם על ידי coadministration של propranolol, אנטאגווניסט בטא אדרנרגי לא סלקטיבי.

במחקר בן 18 חודשים בעכברים מסוג CD-1, לא הראה אלבוטירול סולפט שום ראיות לגידולים במינונים תזונתיים של עד 500 מ"ג לק"ג (כ -140 פעמים במינון מקסימלי יומי מומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). במחקר בן 22 חודשים באוגר הזהב, לא הראה אלביטרול גופרתי שום עדות לגידולים במינונים תזונתיים של עד 50 מ"ג לק"ג (כ -20 פעמים את המינון המומלץ היומי המומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר).

אלברטול סולפט לא היה מוטגני במבחן איימס או במבחן מוטציה בשמרים. Albuterol סולפט לא היה clastogenic ב assay הלימפוציטים היקפיים האדם או assay זן AH1 מיקרוסקלוס העכבר.

מחקרי רבייה בחולדות לא הראו כל עדות לפגיעה בפוריות במינונים אוראליים של אלבוטרול גופרתי עד 50 מ"ג לק"ג (כ -25 פעמים את המינון המומלץ היומי המומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר).

Ipratropium ברומיד

במחקרים שנערכו במשך שנתיים ב עכברים של Sprague-Dawley ועכברי CD-1, אי-פרטרופיום ברומיד לא הראה כל עדות לגידולים במינון אוראלי במינון של עד 6 מ"ג לק"ג (כ -15 פעמים ו -8 פעמים את המינון המומלץ היומית המומלצת למבוגרים בחולדות עכברים בהתאמה, על בסיס מ"ג / מ"ר).

Ipratropium bromide לא היה מוטגני במבחן איימס ובבדיקת עכבר דומיננטית קטלנית. Ipratropium bromide לא היה clastogenic ב assay עכבר micronucleous.

מחקר רפרודוקציה בחולדות הראו ירידה בתפיסה ובעלייה בחזרות כאשר אי-ארתרופיום ברומיד נמדד בעל פה במינון של 90 מ"ג לק"ג (כ -240 פעמים את המינון המקסימלי המומלץ היומי למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). השפעות אלה לא נצפו במינון של 50 מ"ג לק"ג (כ -140 פעמים במינון מקסימלי יומי מומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר).

הֵרָיוֹן

תופעות טרטוגניות: הריון קטגוריה ג

אלברטול סולפט

הריון קטגוריה C. Albuterol סולפט הוכח להיות טרטוגני בעכברים. מחקר שנערך בעכברים CD-1 בעכברים שקיבלו אלבוטרול גופרתי הראה תת עורית חדה ב -5 מתוך 111 (4.5%) עוברים ב -0.25 מ"ג / ק"ג (פחות מהמינון היומי המומלץ לשאיפה למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר) וב -10 של 108 (9.3%) עוברים ב 2.5 מ"ג / ק"ג (שווה בקירוב למינון מקסימלי יומי מומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). התרופה לא גרמה להיווצרות חך שסוע בעת מתן תת-עורית במינון של 0.025 מ"ג לק"ג (פחות ממינון השאיפה היומית המומלצת למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). היווצרות חך שסועה התרחשה גם בקרב 22 מתוך 72 (30.5%) עוברים מהנקבות שטופלו תת עורית עם 2.5 מ"ג / ק"ג איזופרוטראנול (שליטה חיובית).

מחקר רפרודוקציה של ארנבת השדה הראה כי cranioschisis ב -7 מתוך 19 (37%) עוברים כאשר אלביוטרול נמדד בעל פה במינון של 50 מ"ג / ק"ג (כ -55 פעמים מינון מקסימלי המומלץ היומי עבור מבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר).

מחקר בו חולקו עכברים בהיריון עם אלבוטרול גופרתי רדיולאבל הראה כי חומר הקשור לסמים מועבר מהמחזור האימהי לעובר.

במהלך ניסיון השיווק העולמי, אנומליות מולדות שונות, כולל חך שסוע ומוח איברים, דווחו אצל צאצאיהם של מטופלים עם אלבוטרול. חלק מהאימהות נטלו תרופות רבות במהלך ההריונות. מכיוון שלא ניתן להבחין בתבנית עקבית של פגמים, לא נקבעה מערכת יחסים בין שימוש באלבוטרול לבין אנומליות מולדות.

Ipratropium ברומיד

הריון קטגוריה B. מחקרים רבייה בעכברים CD-1, חולדות Sprague-Dawley ו ארנבות ניו זילנד לא הראו שום עדות טרטוגניות במינונים אוראליים עד 10, 100, ו 125 מ"ג / ק"ג, בהתאמה (כ 15, 270, ו 680 פעמים המינון המומלץ היומי המומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). מחקרי רבייה בעכברושים ובארנבות לא הראו עדויות לטרטוגניות במינון שאיפה של עד 1.5 ו -1.8 מ"ג לק"ג, בהתאמה (כ 4 ו -10 פעמים את המינון המומלץ היומי המומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר). אין מחקרים נאותים מבוקר היטב של השימוש DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט), albuterol גופרתי, או ipratropium bromide אצל נשים בהריון. DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) יש להשתמש במהלך ההריון רק אם היתרון הפוטנציאלי מצדיק את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

עבודה ומשלוח

גופרית albuterol גופרית הוכח לעכב לידה מוקדמת בכמה דוחות. בגלל הפוטנציאל של albuterol כדי להפריע הצטברות הרחם, השימוש DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) במהלך העבודה צריך להיות מוגבל לחולים בהם היתרונות בבירור עולים על הסיכונים.

אמהות סיעוד

לא ידוע אם המרכיבים של DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate) מופרשים בחלב האדם. למרות שבסיסים רבעוניים שאינם מסיסים שומנים לחלב אם, אין זה סביר כי ipratropium bromide יגיע התינוק במידה רבה, במיוחד כאשר נלקח כפתרון מסולסל. בגלל הפוטנציאל הטומוריגניות שמוצג עבור אלבוטרול גופרתי אצל בעלי חיים מסוימים, יש לקבל החלטה האם להפסיק את הסיעוד או להפסיק את DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate), תוך התחשבות בחשיבותה של התרופה לאם.

שימוש פדיאטרי

בטיחות ויעילות של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) בחולים מתחת לגיל 18 לא הוקמו.

שימוש גריאטרי

מתוך סך כל המחקרים הקליניים של DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate), 62% היו בני 65 ומעלה, בעוד 19% היו בני 75 ומעלה. לא נמצאו הבדלים כוללים בבטיחות או ביעילות בין נושאים אלה לבין נבדקים צעירים יותר, וניסיון קליני אחר לא זיהה הבדלים בתגובות בין קשישים לחולים צעירים יותר, אך לא ניתן לשלול רגישות רבה יותר של אנשים מבוגרים יותר.

מנת יתר

ההשפעות של Overdosage עם DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) צפויים להיות קשורים בעיקר albuterol sulfate, שכן ipratropium bromide אינו נספג היטב באופן שיטתי לאחר מתן אוראלי או אירוסול. הסימפטומים הצפויים עם מינון יתר הם אלה של גירוי ביתא-אדרנרגי מוגזם ו / או התרחשות או סימפטומים מוגזמים כגון התקפים, תעוקת חזה, יתר לחץ דם או לחץ דם, טכיקרדיה עם שיעורי עד 200 פעימות לדקה, הפרעות קצב, עצבנות, כאב ראש, רעד, יובש בפה, דפיקות לב, בחילות, סחרחורות, עייפות, חולשה, נדודי שינה והגזמה של תופעות תרופתי המפורטות בתגובות הקודמות. היפוקלמיה עשויה להתרחש גם. כמו עם כל התרופות אירוסמול סימפטומיומי, דום לב ואפילו מוות עשוי להיות קשורה התעללות של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי). הטיפול כולל הפסקת הטיפול ב- DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) יחד עם טיפול סימפטומטי מתאים. ניתן לשקול שימוש מושכל בחוסם קולטוזילטיבי של בטא-קולטן, תוך התחשבות בתרופות אלו עלולות לגרום להתרחשות ברונכוספזם. אין מספיק ראיות כדי לקבוע אם דיאליזה מועילה עבור overdosage של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט).

המינון הקטלני החציוני של אלבוטרול גופרתי בעכברים גדול מ -2, 000 מ"ג לק"ג (כ -540 פעמים את המינון המקסימלי המומלץ לשאיפה היומית של DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) על בסיס מ"ג / מ"ר). המינון הקטלני החציוני של אלפאטרול גופרתי בחולדות בוגרים ובעכברים צעירים הוא כ 450 ו -2, 000 מ"ג / ק"ג בהתאמה (כ -240 ו -1, 300 פעמים המינון המומלץ היומי המומלץ של DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) על מ"ג / מ"ר בסיס, בהתאמה). מינון קטלני של שאיפה חציונית לא נקבע בבעלי חיים. המינון הקטלני החציוני של ipratropium bromide בעכברים, בחולדות ובכלבים עולה על 1000 מ"ג / ק"ג, כ -1, 700 מ"ג / ק"ג וכ -400 מ"ג / ק"ג, בהתאמה (כ -1, 400, 4600 ו -3600 פעמים המינון המומלץ היומי המומלץ במבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר, בהתאמה).

אימוץ

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) הוא התווית בחולים עם היסטוריה של רגישות לכל אחד מרכיביו, או לאטרופין ונגזרותיה.

פרמקולוגיה קלינית

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) פתרון שאיפה הוא שילוב של bronchodilator β2-adrenergic, albuterol sulfate, ואת bronchodilator anticholinergic, ipratropium bromide.

אלברטרול סולפט

מנגנון פעולה

הפעולה העיקרית של תרופות β-adrenergic היא לעורר adenyl cyclase, האנזים כי מזרז את היווצרות של 3, '5'אדנוזין monophosphate (cAMP) מ טריפוספט אדנוזין (ATP). CAMP ובכך נוצר מתווך התגובות הסלולר. מחקרים במבחנה ו vivo פרמקולוגים הוכיחו כי albuterol יש השפעה מועדפת על קולטנים β2-adrenergic לעומת isoproterenol. בעוד הוא זיהה כי קולטנים β2-adrenergic הם הקולטנים השולט בשריר חלקלק הסימפונות, הנתונים האחרונים הצביעו על כך 10% עד 50% של β receceptors בלב האדם עשויים להיות קולטנים β2. אולם, התפקוד המדוייק של קולטנים אלה טרם נקבע. אלבוטרול הוכח במרבית הניסויים הקליניים הנשלטים על מנת להשפיע על מערכת הנשימה, בצורה של הרפיה שרירית חלקה, מאשר ב- isoproterenol במינונים דומים תוך הפחתת השפעות קרדיווסקולריות. מחקרים קליניים מבוקרים וניסיון קליני אחר הראו כי אלביטורול בשאיפה, כמו תרופות אגוניסטיות אחרות, יכול לייצר אפקט קרדיווסקולרי משמעותי אצל חלק מהחולים.

פרמקוקינטיקה

Albuterol sulfate הוא משחק יותר מאשר isoproterenol ברוב החולים על ידי כל נתיב של הממשל, כי זה לא המצע עבור ספיגת תהליכים הסלולר עבור catecholamine ולא על חילוף החומרים של catechol-O-methyl transferase. במקום התרופה הוא metabolized conjugatively כדי albuterol 4'-O-sulfate.

פרמקולוגיה של בעלי חיים / טוקסיקולוגיה

מחקרים תוך ורידיים בחולדות עם albuterol sulfate הראו כי albuterol חוצה את מחסום הדם במוח ומגיע ריכוז במוח בהיקף של כ -5% ריכוזי פלזמה. במבנים מחוץ למחסום הדם-מוח (בלוטות האצטרובל ובלוטות יותרת המוח) נמצאו ריכוזי אלבוטרול פי 100 מהמצויים במוח שלם.

מחקרים בחיות מעבדה (minipigs, מכרסמים וכלבים) הוכיחו את התרחשותם של אריתיות לבביות ומוות פתאומי (עם ראיות היסטולוגיות לנמק שריר הלב) כאשר בטא אגוניסטים ומתיל-קסנטינות ניתנים במקביל. המשמעות הקלינית של ממצאים אלה אינה ידועה.

Ipratropium ברומיד

מנגנון פעולה

Ipratropium bromide הוא סוכן אנטי-פולינרגי (parasympatholytic), החוסם את הקולטנים המוסקריניים של אצטילכולין, ומבוסס על מחקרים בבעלי חיים, נראה כי הוא מעכב רפלקסים בתיווכים מגנטיים על-ידי אנטגוניזציה של פעולת האצטילכולין, סוכן המשדר שוחרר מעצב הוואגוס. Anticholinergics למנוע את העליות בריכוז תאיים של monoposphate guanosine מחזורית (cGMP), הנובע אינטראקציה של אצטילכולין עם הקולטנים muscarinic של שריר חלקלק הסימפונות.

פרמקוקינטיקה

את bronchodilation הבאים שאיפה של ipratropium הוא בעיקר מקומית, אתר ספציפי אפקט, לא אחד מערכתי. הרבה מינון בשאיפה נבלע כפי שמוצג על ידי מחקרים הפרשת צואה. בעקבות ניבוליזציה של מינון של 1 מ"ג למתנדבים בריאים, ממוצע של 4% מהמינון היה מופרש ללא שינוי בשתן.

Ipratropium ברומיד הוא מינימלי (0% עד 9% במבחנה ) קשורה אלבומין פלזמה ו α1acid גליקופרוטאינים. זה metabolized חלקית על מוצרים אסטר הידרוליזה פעיל. בעקבות ניהול תוך ורידי, כמחצית הוא מופרש ללא שינוי בשתן. מחצית החיים של חיסול הוא כ -1.6 שעות לאחר מתן תוך ורידי. Ipratropium bromide שמגיע למחזור הדם הוא מוסר על ידי הכליות במהירות בקצב העולה על שיעור הסינון הגלומרולרי. הפרמקוקינטיקה של DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) לא ניתן ללמוד בקשישים ובמטופלים עם אי ספיקת כבד או כליות (ראה PRECAUTIONS ).

פרמקולוגיה של בעלי חיים / טוקסיקולוגיה

מחקרים אוטורדיוגרפיים אצל חולדות הראו שאיפטראפיום אינו חודר למחסום הדם-מוח.

DuoNeb ® (ipratropium bromide ו סולפט albuterol)

מנגנון פעולה

DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) צפוי למקסם את התגובה לטיפול בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) על ידי הפחתת ברונכוספזם באמצעות שני מנגנונים שונים באופן מובהק: סימפטומיום (אלבטירול סולפט) ואנטיכולינרגי / פאראסימפתוליטי (epratropium bromide). ניהול סימולטני של שני anticholinergic ו β2-sympathomimetic נועד לייצר השפעות ברונכודילציה יותר מאשר כאשר התרופה משמשת לבד במינון המומלץ שלה.

פרמקולוגיה של בעלי חיים / טוקסיקולוגיה

במחקרים של 30 יום בחולדות של Sprague-Dawley ובכלבי ביגל, מינונים תת-עוריים של עד 205.5 מיקרוגרם / ק"ג של ipratropium המנוהלים עם עד 1000 מיקרוגרם / ק"ג אלבוטרול בחולדות ו -3.66 מיקרוגרם / ק"ג ipratropium ו- 15 מק"ג / ק"ג אלבוטרול אצל כלבים (פחות מן המינון המומלץ היומי המומלץ למבוגרים על בסיס מ"ג / מ"ר) לא גרמו למוות או לכאב של הקרדיוטיות הנגרמת על ידי אלבוטרול הניתן לבדו.

פרמקוקינטיקה

במחקר כפול כפול, במחקר מוצלב, ניתנו 15 נבדקים זכר ונקבה מנות בודדות של DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) או תמיסת שאיפה של אלביטרול גופרתי בשתי פעמים המינון החד-פעמי המומלץ כשתי שאיפות מופרדות על ידי 15 דקות. המינון המוחלט הכולל של albuterol sulfate משני הטיפולים היה 6.0 מ"ג והמנה הכוללת של ה- ipratropium bromide מ- DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) הייתה 1.0 מ"ג. שיא ריכוז פלזמה של פלסמה התרחש לאחר 0.8 שעות לאחר הטיפול בשני הטיפולים. הריכוז הממוצעת של אלבוטרול בשיא לאחר מתן אלבוטרול גופרתי לבדו היה 4.86 (± 2.65) מ"ג / מ"ל, והוא היה 4.65 (2.92) מ"ג / מ"ל ​​לדואנב (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate). ערכי AUC הממוצעים עבור שני הטיפולים היו 26.6 (± 15.2) ng hr / mL (albuterol sulfate לבד) לעומת 24.2 (± 14.5) ng · hr / mL (DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate). ערכי הטמפרטורה הממוצעים היו 7.2 (± 1.3) שעות (albuterol sulfate לבדה) ו- 6.7 (± 1.7) שעות (DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate). ממוצע של 8.4 (± 8.9%) של מינון אלבוטרול היה מופרש ללא שינוי בשתן לאחר ניהול של שתי בקבוקונים של DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) אשר דומה 8.8 (± 7.3)% שהתקבל פתרון שאיפת אלברטר סולפט . לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בפרמקוקינטיקה של אלבוטרול בין שני הטיפולים. עבור ipratropium, ממוצע של 3.9 (± 5.1)% של מינון ipromropium bromide היה מופרש ללא שינוי בשתן בעקבות שתי בקבוקונים של DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate) שאיפת פתרון, אשר דומה עם דיווחו בעבר נתונים.

ניסויים קליניים

במחקר זה נבדקו 863 מטופלים עם COPD עבור יעילות bronchodilator המשווים את DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) במחקר שנערך במשך 12 שבועות, אקראי, כפול-סמיות, ) עם albuterol סולפט ו ipratropium bromide לבד.

DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate) הראו שינויים טובים יותר משמעותית ב- FEV 1, כפי שנמדד מהבסיס לתגובה בשיא, בהשוואה לאלבטרול סולפט או ל- ipratropium bromide. DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) הוכח גם הוא כי ההתפתחות המהירה קשורה בגופרית albuterol, עם זמן ממוצע לשיא FEV 1 של 1.5 שעות, והמשך המורחב המשויך ל- ipratropium bromide עם משך תגובה של 15% ב- FEV 1 מתוך 4.3 שעות.

איור 3: 1-3: שינוי ממוצע ב- FEV 1 - נמדד ביום 14

מחקר זה הראה כי כל רכיב של DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate) תרם לשיפור בתפקוד הריאתי, במיוחד במהלך 4 עד 5 שעות לאחר המינון, וכי DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) היה יעיל יותר באופן משמעותי מאלבוטירול גופרתי או ipratropium ברומיד בלבד.

מידע על המטופל

DuoNeb ®
(ipratropium bromide 0.5 מ"ג / albuterol sulfate 3.0 מ"ג *) פתרון שאיפה

* שווה ערך לבסיס 2.5 מ"ג אלבוטרול

הוראות השימוש בחולה

קרא מידע זה המטופל לחלוטין בכל פעם מרשם שלך מלא מידע עשוי להשתנות. שמור את ההוראות האלה עם התרופה שלך, כפי שתרצה לקרוא אותם שוב.

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) יש להשתמש רק תחת כיוון של רופא. הרופא והרופא שלך יש מידע נוסף על DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) ואת המצב שעבורו זה כבר prescribed. צור קשר אם יש לך שאלות נוספות.

אחסון הרפואה שלך

חנות DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) בין 2 ° C ו 25 ° C (36 ° F ו 77 ° F). צלוחיות צריך להיות מוגן מפני האור לפני השימוש, ולכן, לשמור על צלוחיות משומשות בתוך שקית ניילון או קרטון. אל תשתמש לאחר תאריך התפוגה (EXP) המודפס על הקרטון.

מָנָה

DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) מסופק כמו מנה אחת, מוכן לשימוש בקבוקון המכיל 3 מ"ל של פתרון. אין צורך לערבב או דילול. השתמש בקבוקון אחד חדש עבור כל טיפול נבולייזר.

פעל לפי ההנחיות הבאות לשימוש בנפח / מדחס או בהנחיות הניתנות על ידי ספק שירותי הבריאות שלך. דוגמה טיפוסית מופיעה למטה.

הוראות לשימוש

1. הסר בקבוקון אחד מתוך שקית נייר. המקום הנותר בקבוקונים בחזרה לתוך שקיק לאחסון.

2. לסובב את הכובע לחלוטין את הבקבוקון לסחוט את התוכן לתוך המאגר נבולייזר (איור 1).

איור 1

.3 חבר את הנבולייזר לשפופרת או למסיכת הפנים (איור 2).

איור 2

.4 חבר את הנבולייזר למדחס.

5. לשבת בתנוחה נוחה, זקוף; מקום פיה בפה שלך (איור 3) או לשים על מסיכת פנים (איור 4); ולהדליק את המדחס.

איור 3

איור 4

6. לנשום כמו בשלווה, עמוק ושווה ככל האפשר דרך הפה שלך עד לא ערפל נוסף נוצר בחדר nebulizer (כ 5-15 דקות). בשלב זה הטיפול נגמר.

.7 נקו את הנבוליזר (ראו הוראות היצרן ).

DuoNeb ®
(DOO-o-neb) (Ipratropium ברומיד 0.5 מ"ג / Albuterol Sulfate 3.0 מ"ג *) פתרון שאיפה

* שווה ערך לבסיס 2.5 מ"ג אלבוטרול

קרא את המידע המטופל שמגיע עם DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) לפני שתתחיל להשתמש בו ובכל פעם שאתה מקבל מילוי. ייתכן שיש מידע חדש. עלון זה אינו לוקח את מקומו של דבר עם הרופא לגבי המצב הרפואי או הטיפול.

מה זה DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol סולפט)?

DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) הוא שילוב של שתי תרופות הנקראות ברונכודילטים. DuoNeb ® (epratropium bromide ו albuterol סולפט) מכיל albuterol sulfate, שהוא אגוניסט ביתא אדרנרגי, ו- ipratropium bromide, שהוא אנטיכולינרגי. שתי תרופות אלו פועלות יחד כדי לעזור לפתוח את דרכי הנשימה בריאות. DuoNeb® (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) משמש כדי לסייע בטיפול בהפחתת דרכי הנשימה (ברונכוספזם), המתרחשת עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) בחולים מבוגרים, שצריכים להשתמש ביותר מתרופות ברונכודילטור.

מי לא צריך להשתמש DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט)?

אין להשתמש ב- DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) אם אתם: אלרגיים לכל אחד מהרכיבים ב- DuoNeb (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) או לאטרופין. החומרים הפעילים הם albuterol sulfate ו ipratropium bromide. ראה את סוף עלון זה עבור רשימה מלאה של החומרים DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי).

DuoNeb® (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) לא נחקרו בחולים מתחת לגיל 18.

מה אני צריך לספר לרופא שלי לפני שאני מתחיל להשתמש DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט)?

ספר לרופא על כל התנאים שלך, כולל אם:

  • יש בעיות לב. זה כולל מחלת עורקים כלילית ובעיות קצב הלב.
  • יש לחץ דם גבוה
  • יש סוכרת
  • יש או התקפים
  • יש בעיה בבלוטת התריס הנקראת hyperthyroidism
  • יש בעיה בעין המכונה גלאוקומה זווית צרה
  • יש בעיות בכבד או בכליות
  • יש בעיות בשתן עקב חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן או ערמונית מוגדלת (גברים)
  • האם בהריון או מתכננים להיכנס להריון. זה לא ידוע אם DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי) יכול להזיק לתינוק שטרם נולד. אתה והרופא שלך יצטרך להחליט אם DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) מתאים לך במהלך ההריון.
  • האם הנקה. זה לא ידוע אם DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) עובר לתוך החלב שלך או אם זה יכול להזיק לתינוק שלך. אתה והרופא שלך צריך להחליט אם אתה צריך לקחת DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי) או breastfeed, אבל לא שניהם.

ספר לרופא על כל התרופות שאתה לוקח כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי צמחים. DuoNeb (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) ותרופות אחרות יכולות לקיים אינטראקציה. זה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות. במיוחד לספר לרופא שלך אם אתה לוקח:

  • תרופות אחרות המכילות anticholinergics כגון ipratropium bromide. זה כולל גם תרופות המשמשות מחלת פרקינסון.
  • תרופות אחרות המכילות בטא אגוניסטים כגון albuterol sulfate. אלה משמשים בדרך כלל לטיפול דרכי הנשימה (ברונכוספזם).
  • תרופות הנקראות בטא חוסמי. אלה משמשים בדרך כלל עבור לחץ דם גבוה או בעיות לב.
  • תרופות הנקראות "כדורי מים" (משתנים)
  • תרופות נגד דיכאון נקרא מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

שאל את הרופא או הרוקח אם אתה לא בטוח אם אתה לוקח כל אלה סוגים של תרופות. לדעת את התרופות שאתה לוקח. שמור רשימה של אותם ולהראות אותו לרופא שלך רוקחים כאשר אתה מקבל תרופה חדשה.

כיצד עלי להשתמש ב- DuoNeb® (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate)?

  • קרא את ההוראות של המטופל לשימוש שאתה מקבל עם מרשם שלך. שוחח עם הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות.
  • קח DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) בדיוק כפי שנקבע על ידי הרופא שלך. אין לשנות את המינון או כמה פעמים אתה משתמש DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol גופרתי) בלי לדבר עם הרופא שלך. שאיפה DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) דרך הפה שלך לתוך הריאות באמצעות מכונה בשם nebulizer.
  • DuoNeb® (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) עשויים לסייע בפתיחת דרכי הנשימה למשך 5 שעות לאחר נטילת התרופה. אם DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol sulfate) לא עוזר לדרכי הנשימה שלך (bronchospasm) או ברונכוספזם שלך נהיה גרוע יותר, התקשרי לרופא מיד או לקבל עזרה דחופה במידת הצורך.

מה כדאי לי להימנע בעת השימוש DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט)?

אין לקבל DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) בעיניים שלך. היזהר לא לרסס DuoNeb ® (ipratropium bromide ו albuterol סולפט) בעיניים שלך בזמן שאתה משתמש nebulizer שלך. DuoNeb® (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) יכולים לגרום לבעיות העין הבאות בטווח הקצר:

  • תלמידים מוגדלים
  • ראייה מטושטשת
  • כאב עין

DuoNeb (epratropium bromide ו- albuterol sulfate) עלול לגרום לבעיה חמורה בעין הנקראת גלאוקומה צרה או להחמיר את הגלאוקומה הזוויתית הצרה שכבר יש לך.

מהן תופעות הלוואי האפשריות עם DuoNeb® (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate)?

DuoNeb (epratropium bromide ו albuterol sulfate) עלול לגרום לתופעות הלוואי החמורות הבאות:

  • החמרה של צמצום בדרכי הנשימה שלך (ברונכוספזם). תופעת לוואי זו יכולה להיות מסכנת חיים, והיא התרחשה עם שתי התרופות הנמצאות בדואנבה (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate). עצור את DuoNeb® (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate) וקרא לרופא מיד או לקבל עזרה דחופה אם בעיות הנשימה שלך מחריפות בזמן או לאחר השימוש ב- DuoNeb® (ipratropium bromide ו- albuterol sulfate).
  • תגובות אלרגיות חמורות ומסכנות חיים. סימפטומים של תגובה אלרגית חמורה כוללים:
    • כוורות, פריחה
    • נפיחות בפנים, בעפעפיים, בשפתיים, בלשון או בגרון, ובבעיות בליעה
    • החמרה של בעיות נשימה כגון צפצופים, לחץ בחזה או קוצר נשימה
    • הלם (אובדן לחץ דם ותודעה)

The most common side effects with DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) include lung disease, sore throat, chest pain, constipation, diarrhea, bronchitis, urinary tract infection, leg cramps, nausea, upset stomach, voice changes, and pain.

These are not all the side effects with DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) . For a complete list, ask your doctor or pharmacist.

How should I store DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) ?

  • Store DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) between 36° and 77°F (2° and 25°C). Protect from light. Keep the unused vials in the foil pouch or carton.
  • Safely discard DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) that is out-of-date or no longer needed.
  • Keep DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) and all medicines out of the reach of children.

General advice about DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate)

Medicines are sometimes prescribed for conditions that are not mentioned in the patient information leaflets. Do not use DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) for a condition for which it was not prescribed. Do not give DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) to other people, even if they have the same symptoms you have. It may harm them.

This leaflet summarizes the most important information about DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) . If you would like more information, talk with your doctor. You can ask your doctor or pharmacist for information about DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) that is written for healthcare professionals. You can also call the company that makes DuoNeb® (ipratropium bromide and albuterol sulfate) toll free at 1-800-755-5560 or visit their website at www.dey.com.

What are the ingredients in DuoNeb®?

Active Ingredients: ipratropium bromide and albuterol sulfate

Inactive Ingredients: sodium chloride, hydrochloric acid, and edetate sodium, USP.

קטגוריות פופולאריות