קלינדמיצין

Anonim

CLEOCIN HCl®
(קלינדמיצין הידרוכלוריד) כמוסות, USP

כדי להפחית את הפיתוח של חיידקים עמידים לסמים ולשמור על האפקטיביות של CLEOCIN HCl ותרופות אנטיבקטריאליות אחרות, CLEOCIN HCl יש להשתמש רק כדי לטפל או למנוע זיהומים כי הם הוכחו או חשד מאוד להיגרם על ידי חיידקים.

אַזהָרָה

קלסטרידיום דיפסייל המשויך לשלשול (CDAD) דווח על שימוש כמעט בכל התרופות האנטיבקטריאליות, כולל CLEOCIN HCl ועשויות לנוע בחומרה בשלשול קל ועד קוליטיס קטלני. טיפול בסוכרים אנטיבקטריאליים משנה את הצמחייה הרגילה של המעי הגס, מה שמוביל לגידול יתר של C. difficle .

מכיוון שטיפול ב- CLEOCIN HCl נקשר לקוליטיס חמור, אשר עלול להסתיים בצורה קטלנית, הוא צריך להיות שמור לזיהומים חמורים, שבהם חומרים אנטי-מיקרוביאליים רעילים פחות, כפי שמתואר בסעיף ההתייחסות והשימוש . זה לא אמור לשמש בחולים עם זיהומים לאבקטריאלי כגון רוב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות.

C. difficile מייצרת רעלים A ו- B, אשר תורמים לפיתוח של CDAD. היפרטוקסין המייצר זנים של C. difficile גורם לתחלואה ולתמותה מוגברת, שכן זיהומים אלה יכולים להיות עקשנים לטיפול במיקרוביאלית ועשויים לדרוש colectomy. CDAD חייב להיחשב בכל החולים אשר נמצאים עם שלשול בעקבות שימוש באנטיביוטיקה. היסטוריה רפואית קפדנית נחוצה מאז CDAD דווחה להתרחש מעל חודשיים לאחר הממשל של סוכנים אנטיבקטריאליים.

אם CDAD חשוד או מאושר, שימוש אנטיביוטי מתמשך לא מכוונת נגד C. difficile ייתכן שיהיה צורך להפסיק. ניהול נאות של נוזל ואלקטרוליט, תוספי חלבון, טיפול אנטיביוטי של C. difficile, הערכה כירורגית צריך להיות מנוהל כפי שצוין קלינית.

תיאור

Clindamycin hydrochloride הוא מלח hydrochloride hydrated של קלינדמיצין. Clindamycin הוא אנטיביוטיקה semisynthetic המיוצר על ידי 7 (S) -חלופה-כלורו של 7 (R) -הידרוקסיל הקבוצה של תרכובת האב lincomycin.

CLEOCIN HCL כמוסות מכילים clindamycin הידרוכלוריד שווה ל 75 מ"ג, 150 מ"ג, או 300 מ"ג של קלינדמיצין.

מרכיבים לא פעילים: 75 מ"ג - עמילן תירס, FD & C כחול לא. 1, FD & C צהוב לא. 5, ג 'לטין, לקטוז, מגנזיום stearate, ו טלק; 150 מ"ג - עמילן תירס, FD & C כחול לא. 1, FD & C צהוב לא. 5, ג'לטין, לקטוז, מגנזיום stearate, טלק ו דו תחמוצת טיטניום; 300 מ"ג - עמילן תירס, FD & C כחול לא. 1, ג'לטין, לקטוז, סטיארט מגנזיום, טלק, דו תחמוצת טיטניום.

הנוסחה המבנית מיוצגת להלן:

השם הכימי של clindamycin hydrochloride הוא Methyl 7-chloro-6, 7, 8-trideoxy-6 (1-methyl- טרנס -4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l-threo-α-D - גלקטו Âoctopyranoside monohydrochloride.

התראות

קלינדמיצין מסומן בטיפול בזיהומים חמורים הנגרמים על ידי חיידקים אנאירוביים רגישים.

קלינדמיצין מצביע גם על הטיפול בזיהומים חמורים בשל זנים רגישים של סטרפטוקוקי, pneumococci, ו staphylococci. השימוש בו צריך להיות שמור לחולים פניצילין אלרגיים או מטופלים אחרים אשר, על פי שיקול דעתו של הרופא, פניצילין אינו הולם. בגלל הסיכון של קוליטיס, כפי שמתואר ב אזהרה המצורפת, לפני בחירת קלינדמיצין, הרופא צריך לשקול את אופי ההדבקה ואת התאמתו של חלופות פחות רעילים (למשל, אריתרומיצין).

אנאירוב

דלקות בדרכי הנשימה חמורות כגון empyema, דלקת ריאות anaerobic, ואת הריאות הריאות; עור רציני זיהומים רקמות רכות; ספטיצמיה; זיהומים intraÂabdominal כגון דלקת הצפק ואת המורסה intra הבטן (בדרך כלל כתוצאה מאורגניזמים אנאירוביים תושב מערכת העיכול הנורמלית); זיהומים באגן הנשי ובמערכת גניטלית כגון אנדומטריטיס, נונגונוקוקל אבססה בשחלות, דלקת ריאות באגן, וזיהום חזה.

סטרפטוקוצ'י

זיהומים חמורים בדרכי הנשימה; עור רציני זיהומים רקמות רכות.

סטפילוקוקסי

זיהומים חמורים בדרכי הנשימה; עור רציני זיהומים רקמות רכות.

Pneumococci

זיהומים חמורים בדרכי הנשימה.

יש לבצע מחקרים בקטריולוגיים כדי לקבוע את האורגניזמים הסיבתיים ואת הרגישות שלהם לקלינדמיצין.

כדי להפחית את הפיתוח של חיידקים עמידים לסמים ולשמור על האפקטיביות של CLEOCIN HCl ותרופות אנטיבקטריאליות אחרות, CLEOCIN HCl יש להשתמש רק כדי לטפל או למנוע זיהומים כי הם הוכחו או חשד מאוד להיגרם על ידי חיידקים רגישים. כאשר מידע תרבות רגישות זמינים, הם צריכים להיחשב בבחירת או שינוי טיפול אנטיבקטריאלי. בהיעדר נתונים כאלה, אפידמיולוגיה מקומית ודפוסי רגישות עשויים לתרום לבחירה האמפירית של הטיפול.

מינון ואדמיניסטרציה

אם מתרחשת שלשול משמעותי במהלך הטיפול, יש להפסיק את הטיפול באנטיביוטיקה זו (ראה אזהרה מוקדמת ).

מבוגרים

זיהומים חמורים - 150 עד 300 מ"ג כל 6 שעות. זיהומים חמורים יותר - 300 עד 450 מ"ג כל 6 שעות. חולי ילדים: זיהומים חמורים - 8 עד 16 מ"ג / ק"ג / יום (4 עד 8 מ"ג / ליברות / יום) מחולקים לשלוש או ארבע מנות שוות. זיהומים חמורים יותר - 16-20 מ"ג / ק"ג / יום (8 עד 10 מ"ג / ליברות / יום) מחולקים לשלוש או ארבע מנות שוות.

כדי למנוע את האפשרות של גירוי וושט, CLEOCIN HCL כמוסות יש לקחת עם כוס מלאה של מים.

זיהומים חמורים בשל חיידקים אנאירוביים מטופלים בדרך כלל עם CLEOCIN PHOSPHATE ® סטרילי פתרון. עם זאת, בנסיבות המתאימות מבחינה קלינית, הרופא רשאי לבחור בטיפול או להמשיך בטיפול עם CLEOCIN HCL Capsules.

במקרים של זיהומים סטרפטוקוקליים β-hemolytic, הטיפול צריך להימשך לפחות 10 ימים.

איך סופקו

CLEOCIN HCL Capsules זמינים בחוזקות, צבעים וגדלים הבאים:

75 מ"ג גרין

בקבוקים של 100 NDC 0009-0331-02

150 מ"ג אור כחול וירוק

בקבוקים של 100 NDC 0009-0225-02
חבילת מנות יחידה של 100 NDC 0009-0225-03

300 מ"ג אור כחול

בקבוקים של 100 NDC 0009-0395-14
יחידה מנה יחידה של 100 NDC 0009-0395-02

חנות בטמפרטורת החדר נשלט 20 ° עד 25 ° C (68 ° עד 77 ° F) (ראה USP ).

תופעות לוואי

התגובות הבאות דווחו בשימוש של קלינדמיצין.

זיהומים והתפשטות: קלוסטרידיום דיפסייל קוליטיס

מערכת העיכול: כאב בטן, קוליטיס מדומה, דלקת ושט, בחילה, הקאות ושלשולים (ראה אזהרה מוקדמת ). הופעת תסמיני המעי הגס בדם עשויה להתרחש במהלך הטיפול האנטיבקטריאלי או אחריו (ראה אזהרות ). כיב הושט דווחו. טעם לא נעים או מתכתי דווחו לאחר מתן אוראלי.

רגישות לתגובות רגישות: פריחה קלה עד מתונה של מורבייליפור (maculopapular) פריחות בעור הן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר. פריחות שלפוחיות, כמו גם אורטיקריה, נצפו במהלך טיפול תרופתי. תגובות עור קשות כגון Toxic Epidermal Necrolysis, חלקן עם תוצאות קטלניות, דווחו (ראה אזהרות ). כמו כן דווח על מקרים של פסטולוזיס אקסאנטומטי חריף (AGEP), אריתמה multiforme, חלקם דומים לתסמונת סטיבנס-ג'ונסון, הלם אנפילקטי, תגובה אנפילקטית ורגישות יתר.

עור וקרום רירי: Pruritus, דלקת הנרתיק, אנגיואדמה מקרים נדירים של דרמטיטיס exfoliative דווחו. (ראה תגובות היפר-רגישות ).

כבד: צהבת וליקויים בבדיקות תפקודי כבד נצפו במהלך טיפול קלינדמיצין.

כליות: למרות שלא הוכח קשר ישיר של קלינדמיצין לנזק כלייתי, נצפתה הפרעה בתפקוד הכליות, כפי שמעידה האזוטמיה, האוליגוריה ו / או הפרוטאין.

המטופויטים: נויטרופניה חולפת (לוקופניה) ואוזינופיליה דווחו. דיווחים על agranulocytosis ו thrombocytopopenia נעשו. לא ניתן ליצור קשר אתיולוגי ישיר לטיפול קלינדמיצין בו זמנית בכל אחד מאלה.

המערכת החיסונית: דווח על תגובת סמים עם eosinophilia ותסמינים סיסטמיים (DRESS).

שרירים ושלד: דווח על מקרים של פוליארתריטיס.

אינטראקציות עם תרופות

Clindamycin הוכח שיש תכונות חסימה neuromuscular שיכולים לשפר את הפעולה של סוכני חסימה neuromuscular אחרים. לכן, יש להשתמש בו בזהירות בחולים המקבלים סוכנים כאלה.

אנטגוניזם הודגם בין קלינדמיצין ו erythromycin במבחנה . בגלל משמעות קלינית אפשרית, שתי תרופות אלה לא צריך להיות מנוהל במקביל.

אזהרות

ראה אזהרה מוכללת

Clostridium difficile שלשול משויך

קלסטרידיום דיפסייל המשויך לשלשול (CDAD) דווח על שימוש כמעט בכל התרופות האנטיבקטריאליות, כולל CLEOCIN HCl, ועשויות לנוע בחומרת בשלשול קל ועד קוליטיס קטלני. טיפול בסוכנים אנטיבקטריאליים משנה את הצמחייה הרגילה של המעי הגס, מה שמוביל לגידול יתר של C. difficile .

C. difficile מייצרת רעלים A ו- B, אשר תורמים לפיתוח של CDAD. היפרטוקסין המייצר זנים של C. difficile גורם לתחלואה ולתמותה מוגברת, שכן זיהומים אלה יכולים להיות עקשנים לטיפול במיקרוביאלית ועשויים לדרוש colectomy. CDAD חייב להיחשב בכל החולים אשר נמצאים עם שלשול בעקבות שימוש באנטיביוטיקה. היסטוריה רפואית קפדנית נחוצה מאז CDAD דווחה להתרחש מעל חודשיים לאחר הממשל של סוכנים אנטיבקטריאליים.

אם CDAD חשוד או מאושר, שימוש אנטיביוטי מתמשך לא מכוונת נגד C. difficile ייתכן שיהיה צורך להפסיק. ניהול נאות של נוזל ואלקטרוליט, תוספי חלבון, טיפול אנטיביוטי של C. difficile, הערכה כירורגית צריך להיות מנוהל כפי שצוין קלינית.

תגובות אנפילקטיות וחריפות יתר

הלם אנפילקטי ותגובות אנפילקטיות דווחו (ראה תגובות נכונות ).

התגלו תופעות לוואי חמורות במיוחד, כולל תגובות עור חמורות כמו אפידרמיס רעיל (TEN), תגובה סמים עם eosinophilia ותסמינים סיסטמיים (DRESS) ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון (SJS), חלקם עם תוצאה קטלנית (דווחו על תגובות רעות ) .

במקרה של תגובה אנפילקטית או רגשית חמורה זו, יש להפסיק את הטיפול לצמיתות וליצור טיפול מתאים.

יש לבצע בדיקה זהירה לגבי רגישויות קודמות לסמים ואלרגנים אחרים.

שימוש בדלקת קרום המוח

מאז clindamycin אינו מפוזר כראוי לתוך הנוזל השדרתי, התרופה לא צריך לשמש לטיפול דלקת קרום המוח.

אמצעי זהירות

כללי

סקירה של ניסיון עד כה עולה כי תת קבוצה של חולים מבוגרים עם מחלה חמורה קשורה עלול לסבול שלשולים פחות טוב. כאשר קלינדמיצין מצוי בחולים אלו, יש לעקוב בזהירות אחרי שינוי תדר המעי.

CLEOCIN HCl צריך להיות prescribed בזהירות עם אנשים עם היסטוריה של מחלת העיכול, בעיקר קוליטיס.

CLEOCIN HCl צריך להיות שנקבעו בזהירות באנשים אטופי.

יש לבצע ניתוח כירורגי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי.

השימוש ב- CLEOCIN HCl גורם לעיתים לגידול של אורגניזמים בלתי-מובנים - במיוחד שמרים. אם מתרחשות superinfections, ראוי לנקוט צעדים כפי שמצוין על ידי המצב הקליני.

מינון קלינדמיצין עשוי שלא להיות נחוץ בחולים עם מחלת כליות. בחולים עם מחלת כבד בינונית עד קשה נמצאה הארכת מחצית החיים של קלינדמיצין. עם זאת, הוא הניח מן המחקרים כי כאשר נתון כל שמונה שעות, הצטברות צריך להתרחש לעתים רחוקות. לכן, שינוי המינון בחולים עם מחלת כבד לא ייתכן שיהיה צורך. עם זאת, תקופות אנזימי כבד תקופתיים צריכים להתבצע כאשר מטפלים בחולים עם מחלת כבד חמורה.

75 מ"ג ו 150 מ"ג כמוסות להכיל FD & C צהוב לא. 5 (טרטרזין), אשר עלול לגרום לתגובות אלרגיות מסוג (כולל אסטמה סימפונות) אצל אנשים רגישים מסוימים. למרות השכיחות הכוללת של FD & C צהוב לא. 5 (טרטרזין) הרגישות באוכלוסייה הכללית היא נמוכה, היא נתפסת לעיתים קרובות בחולים שיש להם גם רגישות יתר לאספירין.

מרשם CLEOCIN HCl בהעדר זיהום חיידקי מוכח או חשוד מאוד או אינדיקציה מניעת סביר לספק תועלת לחולה ומגביר את הסיכון להתפתחות של חיידקים עמידים לסמים.

בדיקות מעבדה

במהלך טיפול ממושך, יש לבצע בדיקות תקופתיות של תפקודי כבד וכליות וספירת דם.

Carcinogenesis, Mutagenesis, פגיעה של פוריות

מחקרים ארוכי טווח בבעלי חיים לא בוצעו עם קלינדמיצין על מנת להעריך פוטנציאל מסרטן. בדיקות genotoxicity שבוצעו כלל בדיקת עכברוש micronucleus ו מבחן איימס סלמונלה החזרה. שתי המבחנים היו שליליות.

מחקר פוריות בחולדות שקיבלו טיפול בעל פה עם עד 300 מ"ג לק"ג ליום (כ -1.6 פעמים מהמינון הבוגר הגבוה ביותר המומלץ על בסיס מ"ג / מ"ר) לא גילה השפעות על פריון או על יכולת ההזדווגות.

הֵרָיוֹן

השפעות טרטוגניות

הריון קטגוריה ב

בניסויים קליניים עם נשים בהריון, הממשל המערכתי של קלינדמיצין במהלך השליש השני והשלישי, לא היה קשור לתדירות מוגברת של הפרעות מולדות.

Clindamycin יש להשתמש במהלך השליש הראשון של ההריון רק אם יש צורך בבירור. אין מחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים בהריון במהלך השליש הראשון של ההריון. בגלל מחקרים הרבייה של בעלי חיים לא תמיד מנבאים את התגובה האנושית, תרופה זו צריכה לשמש במהלך ההריון רק אם יש צורך בבירור.

מחקרי רבייה שנעשו בחולדות ועכברים באמצעות מינון אוראלי של קלינדמיצין עד 600 מ"ג / ק"ג / יום (3.2 ו -1.6 פעמים במינון האנושי הבוגר המומלץ על בסיס מ"ג / מ"ר בהתאמה) או מינון תת-עורתי של קלינדמיצין עד 250 מ"ג לק"ג / יום (1.3 ו -0.7 פעמים המינון האנושי הבוגר המומלץ הגבוה ביותר על בסיס מ"ג / מ"ר, בהתאמה) לא גילה שום עדות לטרטוגניות.

אמהות סיעוד

קלינדמיצין דווחה בחלב אם בטווח של 0.7 עד 3.8 מ"ג / מ"ל. בגלל פוטנציאל לתגובות שליליות חמורות בתינוקות יונקים, קלינדמיצין לא צריך לקחת על ידי אמהות מניקות.

שימוש פדיאטרי

כאשר CLEOCIN HCl ניתנת לאוכלוסיית הילדים (הלידה עד 16 שנים), ניטור מתאים של פונקציות מערכת איברים רצוי.

שימוש גריאטרי

מחקרים קליניים של קלינדמיצין לא כללו מספר מספיק של חולים בני 65 ומעלה כדי לקבוע האם הם מגיבים בצורה שונה מחולים צעירים יותר. עם זאת, אחרים דיווחו על ניסיון קליני עולה כי אנטיביוטיקה הקשורים קוליטיס ושלשולים (בשל Clostridium difficile ) לראות בשיתוף עם רוב אנטיביוטיקה להתרחש בתדירות גבוהה יותר בקרב קשישים (> 60 שנים) ועשויים להיות חמורים יותר. חולים אלה צריכים להיות במעקב צמוד על התפתחות שלשול.

מחקרים פרמקוקינטיים עם קלינדמיצין לא הראו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין אנשים צעירים וקשישים עם תפקוד כבד רגיל לבין תפקוד כלייתי תקין (מתוקן גיל) לאחר מתן אוראלי או תוך ורידי.

מנת יתר

תמותה משמעותית נצפתה בעכברים במינון תוך ורידי של 855 מ"ג לק"ג ובעכברים במינון אוראלי או תת-עורקי של כ - 2618 מ"ג לק"ג. בעכברים, עוויתות ודיכאון נצפו.

המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם יעילים בהסרת קלינדמיצין מהסרום.

אימוץ

CLEOCIN HCl הוא התווית אצל אנשים עם היסטוריה של רגישות יתר על ההכנות המכילות clindamycin או lincomycin.

פרמקולוגיה קלינית

פרמקולוגיה אנושית

קְלִיטָה

מחקרים ברמת הסרום עם מינון אוראלי של 150 מ"ג של קלינדמיצין הידרוכלוריד ב -24 מתנדבים בוגרים נורמליים הראו שקלינדמיצין נספג במהירות לאחר מתן אוראלי. רמה ממוצעת של שיא בסרום של 2.50 מיקרוגרם / מ"ל ​​הגיעה תוך 45 דקות. רמות הסרום ממוצעים 1.51 mcg / mL ב 3 שעות ו 0.70 mcg / מ"ל ​​ב 6 שעות. הקליטה של ​​מינון אוראלי היא כמעט מלאה (90%), ואת הניהול של מזון במקביל לא משנה במידה ניכרת את ריכוז בסרום; רמות הסרום היו אחידות וניתנות לחיזוי מאדם לאדם וממנה למינון. מחקרים ברמת הסרום בעקבות מינונים מרובים של CLEOCIN HCl במשך עד 14 ימים לא מראים שום הוכחה של הצטברות או שינוי חילוף החומרים של התרופה. מינון של עד 2 גרם של קלינדמיצין ליום במשך 14 ימים נסבל היטב על ידי מתנדבים בריאים, אלא כי שכיחות תופעות הלוואי של מערכת העיכול גבוהה יותר עם המינונים הגבוהים יותר.

הפצה

ריכוז קלינדמיצין בסרום גדל באופן ליניארי עם מינון מוגבר. רמות הסרום חרגו מהמיקרופון (ריכוז מעכב מינימלי) עבור רוב האורגניזמים המצוינים במשך שש שעות לפחות לאחר הטיפול במינונים המומלצים בדרך כלל. Clindamycin מופץ באופן נרחב נוזלים בגוף ורקמות (כולל עצמות). אין רמות מובהקות של קלינדמיצין מושגות בנוזל השדרה, אפילו בנוכחות קרום דלקת.

הַפרָשָׁה

מחצית החיים הביולוגית הממוצעת היא 2.4 שעות. כ 10% של bioactivity מופרש בשתן ו -3.6% בצואה; השאר מופרש כמו מטבוליטים bioinactive.

אוכלוסיות מיוחדות

אי-ספיקת כליות

מחצית החיים של קלינדמיצין מוגברת מעט בחולים עם תפקוד כלייתי מופחת במידה ניכרת. המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם יעילים בהסרת קלינדמיצין מהסרום.

השתמש ב קשישים

מחקרים פרמקוקינטיים בקרב מתנדבים קשישים (61-79 שנים) ומבוגרים צעירים (18-39 שנים) מצביעים על כך שגיל לבדו אינו משנה פרמקוקינטיקה של קלינדמיצין (סיקול, מחצית חיים, נפח הפצה ואזור מתחת לעקומת ריכוז הזמן ) לאחר ניהול IV של פוספט clindamycin. לאחר מתן אוראלי של Clindamycin hydrochloride, חיסונים מחצית חיים מוגברת לכ 4.0 שעות (טווח 3.4-5.1 h) בקרב קשישים לעומת 3.2 שעות (טווח 2.1 - 4.2 שעות) אצל מבוגרים צעירים. עם זאת, היקף הקליטה אינו שונה בין קבוצות הגיל, ואין צורך בשינוי המינון עבור קשישים עם תפקוד כבד רגיל ותפקוד כלייתי תקין (מותאם לגיל) 1 .

מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה

מנגנון פעולה

Clindamycin מעכב סינתזת חלבון חיידקי על ידי מחייב את RNA 23S של יחידת משנה 50S של הריבוזום. Clindamycin הוא bacteriostatic.

הִתנַגְדוּת

ההתנגדות קלינדמיצין נגרמת לרוב על ידי שינוי של בסיסים ספציפיים של RNA ribosomal 23S. Cross-resistant בין clindamycin ו lincomycin הושלם. בגלל אתרי הקישור של תרופות אנטיבקטריאליות אלה חופפים, ההתנגדות הצולבת נלכדת לעתים בין לינקוסמידות, macrolides ו streptogramin ב מקרווליד, עמידות עמיד בפני קלינדמיצין מתרחשת בכמה מבודדים של חיידקים עמידות מאקרווליד. מאקריוליד עמיד מבודדים של staphylococci ו סטרפטוקוצי ביתא המוליטי צריך להיות מוקרן עבור אינדוקציה של התנגדות clindamycin באמצעות מבחן D אזור.

פעילות אנטי - מיקרוביאלית

קלינדמיצין הוכח כיעיל כנגד רוב המבודדים של המיקרואורגניזמים הבאים, הן במבחנה והן בזיהומים קליניים, כפי שמתואר בסעיף " חיסויים ושימוש" .

חיידקים חיוביים

Staphylococcus aureus (זנים רגישים למתילצין)
סטרפטוקוקוס דלקת ריאות (זנים פניצילין רגישים)
סטרפטוקוקוס פיוגנים

חיידקים אנאירוביים

קלאוסטרידיום
נוירופורם
Fusobacterium נוקלאטום
פפטוסטראפטוקוקוס אנאירוביוס
פרוטולה מלנינוגניקה

לפחות 90% מהמיקרואורגניזמים המפורטים להלן מציגים ריכוז מעכבי מינימלי במבחנה (MIC) פחות או שווה ל - clindamycin רגיש ל - clindamycin לאורגניזמים מסוג דומה לאלו שמופיעים בטבלה. 1 עם זאת, היעילות של קלינדמיצין בטיפול בקלינימיצין זיהומים בשל מיקרואורגניזמים אלה לא הוקמו בניסויים קליניים הולמים ומבוקרים היטב.

חיידקים חיוביים

סטפילוקוקוס אפידרמידיס (זנים רגישים למתילצין)
סטרפטוקוקוס אגלקציה
סטרפטוקוקוס אנגינוסוס
סטרפטוקוקוס מיטיס
סטרפטוקוקוס אוראליס

חיידקים אנאירוביים

אקטינומיס ישראל
Clostridium clostridioforme
אגרטלה לנטה
פיינגולדיה (פפטוסטרפטוקוקוס) מגנה
מיקרומונאס (פפטוסטרפטוקוקוס) מיקרו
ביווליה
הקודם ו - הבא חדשות:
פרופיוניבקטריום

שיטות בדיקת הרגישות

כאשר זמין, המעבדה המיקרוביולוגיה הקלינית צריכה לספק תוצאות מצטברות של מבחני רגישות במבחנה לתרופות אנטי מיקרוביאליות המשמשות בבתי חולים ובמקומות עיסוק מקומיים לרופא כדו"חות תקופתיים המתארים את פרופיל הרגישות של פתוגנים נסקומיאליים וקהילות שנרכשו על ידי הקהילה. דוחות אלה צריכים לסייע לרופא בבחירת תרופה אנטיבקטריאלית לטיפול.

טכניקות דילול

שיטות כמותיות משמשים כדי לקבוע ריכוז מעכבי מינימום מיקרוביאלית (MIC). אלה MIC מספקים הערכות של רגישות של חיידקים לתרכובות מיקרוביאלית. MIC יש לקבוע באמצעות שיטת בדיקה סטנדרטית 2, 3 (מרק ו / או אגר). יש לפרש את ערכי ה - MIC בהתאם לקריטריונים המפורטים בטבלה.

טכניקות דיפוזיה

שיטות כמותיות הדורשות את המדידה של קוטר אזורי יכול גם לספק הערכות לשחזור של רגישות של חיידקים לתרכובות מיקרוביאלית. גודל האזור צריך להיות מוגדר באמצעות שיטה סטנדרטית 2, 5 . הליך זה משתמש בדיסקי נייר ספוג עם 2 mcg של קלינדמיצין כדי לבדוק את הרגישות של חיידקים קלינדמיצין. טבלאות הדיפוזיה של הדיסק מופיעות בטבלה 1.

טכניקות אנאירוביות

עבור חיידקים אנאירוביים, הרגישות קלינדמיצין ניתן לקבוע על ידי שיטת בדיקה סטנדרטית 2, 4 . יש לפרש את ערכי MIC שהתקבלו לפי הקריטריונים המפורטים בטבלה 1.

טבלה 1: רגישות בדיקת קריטריונים פרשניים עבור קלינדמיצין

מְחוֹלֵל מַחֲלָה רגישות לקריטריונים פרשניים
ריכוז מעכב מינימלי (MIC ב mcg / mL) דיסק דיפוזיה (אזור בקוטר מ"מ)
SאניRSאניR
Staphylococcus spp.≤ 0.51-2≥ 4≥ 2115-20≤ 14
סטרפטוקוקוס דלקת ריאות ועוד Streptococcus spp.≤ 0.250.5≥ 1≥ 1916-18≤ 15
חיידקים אנאירוביים≤ 24≥ 8NANANA
NA = לא ישים

דו"ח של רגיש (S) עולה כי התרופה אנטי מיקרוביאלית עשויה לעכב את הצמיחה של הפתוגן אם התרופה אנטי מיקרוביאלית מגיע לריכוז בדרך כלל השגה באתר של זיהום. דו"ח של ביניים (I) מציין כי התוצאה צריכה להיחשב חד משמעית, ואם המיקרואורגניזם אינו רגיש לחלוטין אלטרנטיבה, תרופות ריאלי קליני, המבחן צריך לחזור. קטגוריה זו מרמזת על יכולת קלינית אפשרית באתרי הגוף שבהם התרופה מרוכזת פיזיולוגית או במצבים בהם ניתן להשתמש במינון גבוה של תרופה. קטגוריה זו מספקת גם אזור חיץ המונע גורמים טכניים קטנים בלתי מבוקרים מהפרעות משמעותיות בפרשנות. דו"ח של עמידות (R) עולה כי התרופה אנטי מיקרוביאלית לא צפוי לעכב את הצמיחה של הפתוגן אם התרופה אנטי מיקרוביאלית מגיע לריכוז בדרך כלל השגה באתר זיהום; יש לבחור טיפול אחר.

בקרת איכות

הליכים סטנדרטיים של בדיקת רגישות מחייבים שימוש בבקרות מעבדה כדי לפקח ולהבטיח את הדיוק ואת הדיוק של הציוד ואת ריאגנטים בשימוש assay, ואת הטכניקות של אנשים לבצע את הבדיקה. 2, 3, 4, 5, 5, 5 אבקת clindamycin רגילה צריכה לספק את טווחי MIC בטבלה 2. עבור טכניקת הדיפוזיה בדיסק באמצעות דיסק 2 clindamycin mcg הקריטריונים המופיעים בטבלה 2 צריכה להיות מושגת.

טבלה 2: בקרת איכות מקובלת טווחים עבור קלינדמיצין

QC זן בקרת איכות מתקבלת על הדעת
טווח ריכוז מעכב מינימלי (mcg / mL)טווח דיפוזיה בדיסק (אזור בקוטר מ"מ)
אנטוקוקוס פקאליס 1 ATCC 292124-16NA
סטאפילוקוקוס אאורוס0.06-0.25NA
סטאפילוקוקוס אאורוסNA24-30
סטרפטוקוקוס דלקת ריאות ATCC 496190.03-0.1219-25
Bacteroides fragilis ATCC 252850.5-2NA
Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 297412-8NA
קלאסיקריום דיפסייל 2 ATC 7000572-8NA
אגרטלה לנטה ATCC 430550.06-0.25NA
טבלה זו נכללה בטבלה זו למטרות בקרת איכות בלבד.
2 בקרת איכות עבור C. difficile מבוצע באמצעות שיטת דילול אגר בלבד, כל anaerobes חובה אחרים ניתן לבדוק על ידי או microdilution מרק או שיטות דילול אגר.
NA = לא ישים
ATCC® הוא סימן מסחרי רשום של American Type Culture Collection

מידע על המטופל

יש לייעץ למטופלים כי תרופות אנטיבקטריאליות, כולל CLEOCIN HCl, צריכות לשמש רק לטיפול בזיהומים חיידקיים. הם אינם מטופלים זיהומים ויראליים (למשל, הצטננות). כאשר CLEOCIN HCl הוא prescribed לטיפול זיהום חיידקי, חולים צריכים להיות אמר כי למרות שזה נפוץ להרגיש טוב יותר בתחילת הטיפול, התרופה צריכה להילקח בדיוק כפי שהורו. דילוג על מנות או אי-השלמת מהלך הטיפול המלא עשוי להפחית את היעילות של הטיפול המיידי (2) להגדיל את הסבירות שחיידקים יפתחו התנגדות ולא ניתן לטפל בהם על ידי CLEOCIN HCl או תרופות אנטיבקטריאליות אחרות בעתיד.

שלשולים היא בעיה נפוצה הנגרמת על ידי אנטיביוטיקה שבדרך כלל מסתיימת כאשר האנטיביוטיקה מופסקת. לפעמים לאחר הטיפול באנטיביוטיקה, המטופלים יכולים לפתח שרפרפים מימיים ודם (עם או בלי התכווצויות בקיבה וחום), אפילו לאחר חודשיים או יותר לאחר נטילת המינון האחרון של האנטיביוטיקה. אם זה קורה, המטופלים צריכים לפנות לרופא שלהם בהקדם האפשרי.

קטגוריות פופולאריות